볼루스 대 지속적인 경장관 영양법
중증 환자의 볼루스 대 지속적인 경장영양
연구 개요
상태
상세 설명
이 시험은 Interventional Trials에 대한 권장 사항(SPIRIT 2013) 및 Consolidated Standards for Reporting of Trials CONSORT 지침에 따라 설계되었습니다.
연구 포함 기준을 충족하는 환자(심각한 외상 환자, 수술 환자 및 비위/비십이지장 영양관이 삽입된 패혈증 내과 환자)는 참여할 자격이 있으며, 특히 기계 환기를 받는 환자입니다. 마지막 기준은 필수 전제 조건이 아닙니다(간접 열량 측정 모듈이 이러한 환자에게 사용됨). 필요한 조건은 중환자실 입실 후 24시간 이내에 쇼크가 해소되고 최소 24시간 동안 영양 장관영양(시간당 20ml)이 허용되는 것입니다. 환자는 입원 후 72시간 이내에 1:1의 비율로 무작위 배정되어 볼루스 또는 지속적인 경장 영양 공급(봉인된 봉투 방법)을 받습니다. 두 그룹에서 에너지와 단백질의 동일한 목표가 관찰됩니다(1-2일: E 15kcal/kg/일, 단백질 0.8-1g/kg/일; 3-4일: E 20kcal/kg/일). , 단백질 1. 2g/kg/일, 5일 이상: E 25kcal/kg/일, 단백질 1.5-2g/kg/일), 프로토콜에 따름. 볼루스 경장 그룹은 6개의 볼루스(60분 용량당)로 경장 영양의 양을 받고, 연속 장관 그룹은 오전 6시-오후 24시 사이에 펌프를 사용하여 양을 받습니다. 비경구 영양의 필요성은 임상 직원을 그룹 할당에 독립적으로 치료하여 결정됩니다.
인구 통계학적 데이터 수집: (체중, 고, BMI) 및 상태(외상, 수술, 내과 환자), 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) 순차 장기 부전 평가(SOFA), 영양 위험 스크리닝(NRS 2002).
일일 관찰: 포도당, 평균 포도당 변화, 인슐린(IU/d), 에너지 및 단백질 섭취(투여 칼로리를 계산된 에너지 소비로 나눈 값 및 투여된 단백질을 계산된 단백질 섭취로 나눈 값) - 조정/계산된 에너지 및 단백질(%). 섭식 불내성(≥ 3일 동안 장관 경로를 통한 요구량의 40% 미만, 설사 ≥ 500ml/일 또는 5회의 배변 활동). 기계 환기 환자(간접 열량계로 측정한 휴식 에너지 소비(REE) 및 호흡 지수(RQ)) 1, 3, 5, 7일: 영양 매개변수(혈청 알부민 프리알부민, C-반응성 단백질(CRP), 소변 요소, N 균형 ).
1일 및 7일: 근육층 두께(초음파 측정 및 중간 상완 둘레에 의한 QMLT) 및 기준선에서 방전까지의 근력(동력계). 근력/초음파 및 동력계의 결과는 그룹 할당에 대해 눈이 먼 조사자에 의해 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- University Hospital Ostrava
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다발성 외상
- 복부 대수술
- 부패
- ICU 체류
- 경장 영양관
- 인공 환기
제외 기준:
- 경장 급식의 금기
- 예후를 주입하다
- 장기간 쇼크(24시간 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 볼루스 경장영양
이 연구 부문으로 무작위 배정된 환자는 일시 장관 영양 공급을 받게 됩니다. 연구 대상자는 다음과 같은 중재를 받게 됩니다.
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QMLF 검사는 볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급과 함께 모든 연구 대상에서 수행될 것입니다.
다른 이름들:
볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급을 받는 모든 연구 대상자는 동력계를 사용하여 근력 측정을 받게 됩니다.
볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급을 받는 모든 연구 대상자는 APACHE 평가를 받게 됩니다.
다른 이름들:
볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급을 받는 모든 연구 대상자는 SOFA 평가를 받게 됩니다.
다른 이름들:
볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급을 받는 모든 연구 대상자는 NSR 스크리닝을 받게 됩니다.
다른 이름들:
연구 피험자에게 공급되는 에너지 및 단백질의 양은 모든 연구 피험자에서 매일 관찰되며, 볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급과 함께 계획된 일일 섭취량의 백분율이 분석됩니다.
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실험적: 지속적인 경장 영양
이 연구 부문으로 무작위 배정된 환자는 일시 장관 영양 공급을 받게 됩니다. 연구 대상자는 다음과 같은 중재를 받게 됩니다.
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QMLF 검사는 볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급과 함께 모든 연구 대상에서 수행될 것입니다.
다른 이름들:
볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급을 받는 모든 연구 대상자는 동력계를 사용하여 근력 측정을 받게 됩니다.
볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급을 받는 모든 연구 대상자는 APACHE 평가를 받게 됩니다.
다른 이름들:
볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급을 받는 모든 연구 대상자는 SOFA 평가를 받게 됩니다.
다른 이름들:
볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급을 받는 모든 연구 대상자는 NSR 스크리닝을 받게 됩니다.
다른 이름들:
연구 피험자에게 공급되는 에너지 및 단백질의 양은 모든 연구 피험자에서 매일 관찰되며, 볼루스 및 지속적인 경장 영양 공급과 함께 계획된 일일 섭취량의 백분율이 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 매개변수의 변화 - 혈청 알부민
기간: 7 일
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G/dL 단위의 혈청 알부민 수준의 발달이 관찰될 것이다.
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7 일
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영양 매개변수의 변화 - 프리알부민
기간: 7 일
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Mg/dL 단위의 혈청 알부민 수준의 발달이 관찰될 것이다.
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7 일
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염증 매개변수의 변화 - C-반응성 단백질(CRP)
기간: 7 일
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염증 매개변수(mg/L)의 발달이 관찰될 것입니다.
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7 일
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근육량의 변화
기간: 7 일
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근육량(센티미터 단위의 둘레) 발달이 측정됩니다.
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7 일
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근력의 변화
기간: 7 일
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근력 발달(킬로그램 단위)을 측정합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcela Káňová, MD,PhD, University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tillquist M, Kutsogiannis DJ, Wischmeyer PE, Kummerlen C, Leung R, Stollery D, Karvellas CJ, Preiser JC, Bird N, Kozar R, Heyland DK. Bedside ultrasound is a practical and reliable measurement tool for assessing quadriceps muscle layer thickness. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Sep;38(7):886-90. doi: 10.1177/0148607113501327. Epub 2013 Aug 26.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2011;9(8):672-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.09.004. Epub 2011 Oct 13. No abstract available.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Fetterplace K, Deane AM, Tierney A, Beach L, Knight LD, Rechnitzer T, Forsyth A, Mourtzakis M, Presneill J, MacIsaac C. Targeted full energy and protein delivery in critically ill patients: a study protocol for a pilot randomised control trial (FEED Trial). Pilot Feasibility Stud. 2018 Feb 20;4:52. doi: 10.1186/s40814-018-0249-9. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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