Bolo versus alimentación enteral continua por sonda

El ensayo se ha diseñado de acuerdo con las recomendaciones para ensayos intervencionistas (SPIRIT 2013) y las normas consolidadas para el informe de ensayos CONSORT.

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio (pacientes con trauma severo, pacientes quirúrgicos y pacientes médicos con sepsis, con sonda de alimentación nasogástrica/nasoduodenal insertada) serán elegibles para participar, especialmente los pacientes con ventilación mecánica. El último criterio no es una condición previa necesaria (en estos pacientes se utilizará un módulo de calorimetría indirecta). La condición necesaria es la eliminación del shock dentro de las 24 horas desde el ingreso en la UCI y la tolerancia a la alimentación enteral trófica (20 ml/hora) durante un período de al menos 24 horas. Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 dentro de las 72 horas de su ingreso para recibir bolos o alimentación enteral continua (método de sobres cerrados). En ambos grupos se observarán los mismos objetivos de energía y proteína (Día 1-2: E 15 kcal/kg/día, proteína 0,8-1 g/kg/día; Día 3-4: E 20 kcal/kg/día , proteína 1,2 g/kg/día, Día ≥ 5: E 25 kcal/kg/día, proteína 1,5-2 g/kg/día), según protocolo. El grupo enteral en bolo recibirá la cantidad de nutrición enteral en seis bolos (por dosis de 60 min), el grupo enteral continuo recibirá la cantidad mediante una bomba, dentro del horario de 6 a. m. a 24 p. m. La necesidad de nutrición parenteral se determinará tratando al personal clínico de forma independiente a la asignación del grupo.

Recopilación de datos demográficos: (peso, alto, IMC) y condiciones (pacientes traumatizados, quirúrgicos, médicos), Evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE), Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA), Evaluación de riesgos nutricionales (NRS 2002).

Observaciones diarias: glucosa, cambios medios de glucosa, insulina (UI/d), ingesta de energía y proteínas (calorías administradas divididas por el gasto de energía calculado y proteína administrada dividida por la ingesta de proteínas calculada) - Energía y proteínas ajustadas/calculadas (%). Intolerancia alimentaria (tolerar menos del 40% de los requerimientos por vía enteral durante ≥ 3 días, diarrea ≥ 500 ml por día o cinco deposiciones). Pacientes ventilados mecánicamente (Gasto energético en reposo (REE) y Cociente respiratorio (RQ) medido con calorimetría indirecta) Día 1, 3, 5, 7: Parámetros nutricionales (albúmina sérica, prealbúmina, proteína C reactiva (PCR), urea en orina, balance de N ).

Día 1 y 7: grosor de la capa muscular (QMLT por medición de ultrasonido y circunferencia del brazo medio superior) y fuerza muscular (dinamómetro) desde el inicio hasta el alta. Los resultados de fuerza muscular/ultrasonido y dinamómetro) serán medidos por un investigador cegado a la asignación del grupo.