요오드화 칼륨(SSKI)이 그레이브스의 갑상선 절제술에서 혈관을 감소시키나요?
2023년 4월 11일 업데이트: Columbia University
수술 전 SSKI의 사용이 실제로 그레이브스병에서 갑상선 전절제술의 혈관을 감소시키고 수술 결과를 향상시키는가?
본 연구의 목적은 SSKI(요오드화 칼륨)가 그레이브스병(자가면역질환인 그레이브스병)에서 갑상선 전체를 절제하는 수술 후 혈관성(혈관의 수와 농도)을 줄이고 환자의 상태를 개선하는지 알아보는 것입니다. 갑상선 기능 항진증의 일반적인 원인입니다).
연구 개요
상세 설명
그레이브스병 및 갑상선종 환자는 혈관이 매우 많은 갑상선을 갖는 경향이 있어 수술 출혈 위험/비율이 증가합니다.
많은 외과의는 이러한 환자를 수술 전 SSKI로 치료합니다. SSKI는 혈관을 감소시켜 출혈 위험을 감소시킬 수 있습니다.
그러나 이것이 SSKI가 있는 동물 또는 인간 모델에서 진정한 임상적 이점이 있는 실제 효과인지에 대한 정량적 데이터는 발표되지 않았습니다.
컬러 도플러 또는 CD34 세포 측정을 사용하여 일부 감소된 혈관성을 보여주는 요오드의 다른 제제인 Lugol 용액을 연구하는 유럽의 일부 연구가 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 질병 치료를 위해 전체 갑상선 절제술을 받는 그레이브스병 진단을 받은 개인.
제외 기준:
- 그레이브스병 없음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: SSKI(요오드화 칼륨)
7일간 수술 전 SSKI를 받도록 무작위로 배정된 참가자
|
1g/mL, 2방울 1일 3회, 수술 전 7일간 경구 투여
|
|
간섭 없음: 노 SSKI
수술 전 약물을 투여받지 않도록 무작위로 배정된 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 혈관 흐름의 변화
기간: 기준선에서 수술 직전까지
|
3D 이미징 소프트웨어를 사용하여 조사관은 초음파 이미지의 혈관 흐름을 정량화하고 기준선 이미지를 수술실(OR) 이미지와 비교하여 해당 시점 사이에 혈관 흐름에 차이가 있는지 평가합니다.
혈관 흐름은 백분율(%) 표면적을 사용하여 정량화됩니다.
이 계산은 컴퓨터 알고리즘에 의해 수행됩니다.
|
기준선에서 수술 직전까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Kuo, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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