Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy jodek potasu (SSKI) zmniejsza unaczynienie w tyroidektomii Gravesa?

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Columbia University

Czy zastosowanie przedoperacyjnego SSKI faktycznie zmniejsza unaczynienie i poprawia wyniki chirurgiczne całkowitej tyreoidektomii w chorobie Gravesa-Basedowa?

Celem tych badań jest sprawdzenie, czy SSKI (jodek potasu) zmniejsza unaczynienie (liczbę i stężenie naczyń krwionośnych) oraz poprawia samopoczucie pacjentów po operacji usunięcia całej tarczycy w chorobie Gravesa-Basedowa (choroba autoimmunologiczna, która jest częstą przyczyną nadczynności tarczycy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa i wolem mają zwykle bardzo unaczynione gruczoły tarczycy, co zwiększa ryzyko/częstość krwawień operacyjnych. Wielu chirurgów leczy tych pacjentów za pomocą przedoperacyjnej SSKI, która, jak się uważa, zmniejsza unaczynienie, co z kolei może zmniejszać ryzyko krwawienia. Jednak nie opublikowano żadnych danych ilościowych na temat tego, czy jest to rzeczywisty efekt z rzeczywistą korzyścią kliniczną, w modelach zwierzęcych lub ludzkich z SSKI. W Europie przeprowadzono pewne badania badające płyn Lugola, inny preparat jodu, które wykazały pewne zmniejszenie unaczynienia za pomocą kolorowego Dopplera lub pomiarów komórek CD34.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób, u których zdiagnozowano chorobę Gravesa-Basedowa, poddawanych całkowitej tyroidektomii w celu wyleczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • brak choroby Gravesa-Basedowa
  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SSKI (jodek potasu)
Uczestnicy losowo przydzieleni do otrzymywania 7 dni przedoperacyjnego SSKI
Lek: SSKI- jodek potasu
1 g/ml, 2 krople doustnie 3 razy dziennie przez 7 dni przed zabiegiem
Brak interwencji: BEZ SSKI
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy, która nie otrzymywała żadnego leku przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu naczyniowego od linii bazowej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do bezpośrednio przed operacją
Korzystając z oprogramowania do obrazowania 3D, badacze określą ilościowo przepływ naczyniowy na obrazach ultrasonograficznych i porównają obrazy wyjściowe z obrazami sali operacyjnej (OR), aby ocenić, czy istnieje różnica w przepływie naczyniowym między tymi punktami czasowymi. Przepływ naczyniowy będzie określany ilościowo przy użyciu procentu (%) pola powierzchni. Obliczenia te zostaną wykonane przez algorytm komputerowy.
Od linii podstawowej do bezpośrednio przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Kuo, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAO3312

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Badania kliniczne na SSKI- jodek potasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj