Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje jodid draselný (SSKI) cévnatost při Gravesově tyreoidektomii?

11. dubna 2023 aktualizováno: Columbia University

Snižuje použití předoperační SSKI ve skutečnosti cévnatost a zlepšuje chirurgické výsledky totální tyreoidektomie u Gravesovy choroby?

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda SSKI (jodid draselný) snižuje vaskularitu (počet a koncentraci krevních cév) a zlepšuje, jak dobře se daří pacientům po operaci odstranění celé štítné žlázy u Gravesovy choroby (autoimunitní onemocnění, které je častou příčinou hypertyreózy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Gravesovou chorobou a strumou mívají velmi prokrvené štítné žlázy, což zvyšuje riziko/rychlost operativního krvácení. Mnoho chirurgů léčí tyto pacienty předoperačním SSKI, o kterém se předpokládá, že snižuje vaskularitu, což zase může snížit riziko krvácení. Nebyly však publikovány žádné kvantitativní údaje o tom, zda se jedná o skutečný účinek se skutečným klinickým přínosem, a to ani na zvířecích, ani na lidských modelech se SSKI. V Evropě byly provedeny studie studující Lugolův roztok, jinou formulaci jódu, které ukazují určitou sníženou vaskularitu pomocí barevného Dopplera nebo měření buněk CD34.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci s diagnostikovanou Gravesovou chorobou podstupující celkovou tyreoidektomii za účelem vyléčení nemoci.

Kritéria vyloučení:

  • žádná Gravesova nemoc
  • < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SSKI (jodid draselný)
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali 7 dní předoperační SSKI
Lék: SSKI - Jodid draselný
1 g/ml, 2 kapky perorálně 3krát denně po dobu 7 dnů před operací
Žádný zásah: ŽÁDNÉ SSKI
Účastníci byli randomizováni tak, aby předoperačně nedostali žádné léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vaskulárního průtoku od základní linie
Časové okno: Od základní linie až po těsně před operací
Pomocí 3D zobrazovacího softwaru budou vyšetřovatelé kvantifikovat cévní průtok na ultrazvukových snímcích a porovnávat základní snímky s obrázky na operačním sále (OR), aby posoudili, zda mezi těmito časovými body existuje rozdíl v cévním průtoku. Cévní průtok bude kvantifikován pomocí procenta (%) plochy povrchu. Tento výpočet bude proveden počítačovým algoritmem.
Od základní linie až po těsně před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Kuo, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAO3312

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SSKI - Jodid draselný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit