Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer kaliumjodid (SSKI) vaskulæriteten ved Graves' thyreoidektomi?

11. april 2023 opdateret af: Columbia University

Reducerer brugen af ​​præoperativ SSKI faktisk vaskulæriteten og forbedrer kirurgiske resultater for total thyreoidektomi ved Graves' sygdom?

Formålet med denne forskning er at finde ud af, om SSKI (kaliumiodid) reducerer vaskulariteten (antallet og koncentrationen af ​​blodkar) og forbedrer, hvor godt patienter klarer sig efter operation for fjernelse af hele deres skjoldbruskkirtel i Graves' sygdom (en autoimmun sygdom, der er en almindelig årsag til hyperthyroidisme).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Graves' sygdom og struma har en tendens til at have meget vaskulære skjoldbruskkirtler, hvilket øger operative blødningsrisici/hyppigheder. Mange kirurger behandler disse patienter med præoperativ SSKI, som menes at mindske vaskulariteten, hvilket igen kan mindske risikoen for blødning. Der er dog ikke offentliggjort nogen kvantitative data om, hvorvidt dette er en reel effekt med ægte klinisk fordel, hverken i dyre- eller humane modeller med SSKI. Der har været nogle undersøgelser i Europa, der studerer Lugols opløsning, en anden formulering af jod, som viser en vis nedsat vaskularitet ved brug af farvedoppler eller målinger af CD34-celler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer diagnosticeret med Graves' sygdom, der gennemgår total thyreoidektomi for at helbrede sygdommen.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen Graves' sygdom
  • < 18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SSKI (kaliumiodid)
Deltagerne blev randomiseret til at modtage 7 dages præoperativ SSKI
Medicin: SSKI- Kaliumiodid
1g/ml, 2 dråber oralt 3 gange dagligt i 7 dage før operationen
Ingen indgriben: INGEN SSKI
Deltagerne blev randomiseret til ikke at modtage noget præoperativt lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulær flow fra baseline
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart før operationen
Ved hjælp af 3D-billeddannelsessoftware vil efterforskerne kvantificere det vaskulære flow i ultralydsbillederne og sammenligne baselinebilleder med billederne fra operationsstuen (OR) for at vurdere, om der er forskel i vaskulær flow mellem disse tidspunkter. Vaskulær flow vil blive kvantificeret ved hjælp af procent (%) overfladeareal. Denne beregning vil blive udført af en computeralgoritme.
Fra baseline til umiddelbart før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Kuo, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAO3312

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SSKI- Kaliumiodid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner