碘化钾 (SSKI) 会减少 Graves 甲状腺切除术中的血管分布吗？
2023年4月11日 更新者：Columbia University
术前 SSKI 的使用真的能减少血管分布并改善 Graves 病甲状腺全切除术的手术结果吗？
这项研究的目的是查明 SSKI（碘化钾）是否会减少血管分布（血管的数量和浓度）并改善格雷夫斯病（一种自身免疫性疾病，是甲亢的常见原因）。
研究概览
详细说明
患有格雷夫斯病和甲状腺肿的患者往往甲状腺血管非常丰富，这会增加手术出血的风险/率。
许多外科医生用术前 SSKI 治疗这些患者，据信这会减少血管分布，进而可能降低出血风险。
然而，在 SSKI 的动物或人体模型中，尚无定量数据表明这是否具有真正的临床益处。
欧洲有一些研究正在研究 Lugol 溶液，这是一种不同的碘制剂，使用彩色多普勒或 CD34 细胞测量显示血管分布有所减少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Kuo, MD
- 电话号码：212-305-6969
- 邮箱：jhk2029@cumc.columbia.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有格雷夫斯病的人接受全甲状腺切除术以治愈疾病。
排除标准：
- 没有格雷夫斯病
- < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：SSKI（碘化钾）
参与者随机接受 7 天的术前 SSKI
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1g/mL，每次2滴，口服，每天3次，术前连续7天
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无干预：禁止滑雪
参与者被随机分配到术前不接受任何药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管流量相对于基线的变化
大体时间：从基线到手术前
|
使用 3D 成像软件，研究人员将量化超声图像中的血管流量，并将基线图像与手术室 (OR) 图像进行比较，以评估这些时间点之间的血管流量是否存在差异。
血管流量将使用表面积百分比 (%) 进行量化。
该计算将由计算机算法完成。
|
从基线到手术前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Kuo, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月10日
初级完成 (实际的)
2023年3月3日
研究完成 (实际的)
2023年3月3日
研究注册日期
首次提交
2019年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月4日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
格雷夫斯病的临床试验
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille完全的
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Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.尚未招聘活动性中度至重度 Graves 眼眶病
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Medical University of Vienna未知
-
Silkiss, Rona Z., M.D., FACSLauer, Simeon, M.D.; Reier, Alice M.D.; Coleman, Morton M.D.完全的
SSKI- 碘化钾的临床试验
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Eastern Network of Cancer Immunological Therapy...终止
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Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Y-mAbs Therapeutics主动，不招人