Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö kaliumjodidi (SSKI) vaskulaarisuutta Gravesin kilpirauhasen poistoleikkauksessa?

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Columbia University

Vähentääkö leikkausta edeltävän SSKI:n käyttö verisuonisuutta ja parantaako kokonaiskilpirauhasen poiston leikkaustuloksia Gravesin taudissa?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö SSKI (Kaliumjodidi) verisuonisuutta (verisuonten lukumäärää ja pitoisuutta) ja parantaako potilaiden suorituskykyä koko kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen Gravesin taudissa (autoimmuunisairaus, on yleinen syy hypertyreoosiin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gravesin tautia ja struumaa sairastavilla potilailla kilpirauhanen on yleensä hyvin verisuoninen, mikä lisää operatiivista verenvuotoriskiä/-astetta. Monet kirurgit hoitavat näitä potilaita preoperatiivisella SSKI:llä, jonka uskotaan vähentävän vaskulaarisuutta, mikä puolestaan ​​voi vähentää verenvuotoriskiä. Ei kuitenkaan ole julkaistu kvantitatiivisia tietoja siitä, onko tämä todellinen vaikutus, josta on todellista kliinistä hyötyä, joko eläin- tai ihmismalleissa, joissa on SSKI. Euroopassa on tehty joitain tutkimuksia, joissa on tutkittu Lugolin liuosta, erilaista jodin formulaatiota, ja jotka osoittavat jonkin verran vähentynyttä verisuonisuutta väridoppleria tai CD34-solumittauksia käyttäen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on diagnosoitu Gravesin tauti ja joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto taudin parantamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei Gravesin tautia
  • < 18 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SSKI (Kaliumjodidi)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan 7 päivää ennen leikkausta SSKI:tä
Lääke: SSKI - kaliumjodidi
1g/ml, 2 tippaa suun kautta 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan ennen leikkausta
Ei väliintuloa: EI SKI
Osallistujat satunnaistettiin olemaan saamatta mitään lääkettä ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verisuonten virtauksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta välittömästi ennen leikkausta
3D-kuvausohjelmiston avulla tutkijat määrittävät ultraäänikuvien verisuonten virtauksen ja vertaavat peruskuvia leikkaussalin (OR) kuviin arvioidakseen, onko verisuonten virtauksessa eroja näiden aikapisteiden välillä. Verisuonten virtaus kvantifioidaan käyttämällä pinta-alaprosenttia (%). Tämä laskenta suoritetaan tietokonealgoritmilla.
Lähtötilanteesta välittömästi ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Kuo, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAO3312

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gravesin tauti

Kliiniset tutkimukset SSKI - kaliumjodidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa