양극성 우울증에서의 자기 발작 치료(MST-BpD)

포함 기준:

• 양극성 I 또는 II 진단을 받은 환자, 정신 질환 또는 의학적 상태의 중증도로 인해 신속한 대응이 필요한 현재 우울증 에피소드
• 모든 인종 및 민족 집단의 환자
• 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공할 수 있는 능력
• 연구 절차를 준수하는 능력
• 가임 여성의 경우: 스크리닝 전 최소 1개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하고 연구 참여 기간 및 ECT/경두개 자기 자극(TMS) 투여 종료 후 추가 1주 동안 그러한 방법을 사용하기로 동의합니다. 참고로 ECT는 임신 중 우울증에 적응증이 있으며 수십 년 동안 안전하게 사용되어 왔지만 태아에 대한 MST의 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
• 가임 남성의 경우: 파트너와 함께 효과적인 피임을 보장하기 위해 콘돔 또는 기타 방법을 사용합니다.
• 자체 평가 척도 작성에 충분한 영어 보유
• 다른 의료 제공자로부터 절차를 받기 전에 의료 허가를 받아 입증된 양호한 일반 건강 상태
• 연구 진입 시점에서 적어도 6주 동안 향정신성 약물의 안정적인 약물 요법에 대해. 약물 변경은 환자의 연구 참여 중에 이루어질 수 있지만 PI의 임상적 판단으로 제한됩니다.

제외 기준:

• 생리적 신호에 의해 어떤 식으로든 활성화되거나 제어되는 이식된 장치를 가진 환자(예: 심박조율기, 이식형 제세동기[ICD's], 미주신경 시뮬레이터(VNS) 및 착용형 심장제세동기(WCD's), 안구 이식, 뇌심부 자극기) , 이식된 약물 펌프, 심장 내 라인, 제거된 경우에도
• 전도성, 강자성 또는 기타 자기에 민감한 금속을 머리 또는 치료 코일의 30cm 이내(예: 스텐트 및 총알 파편)에 이식한 환자. 표준 아말감 치과용 충전재는 자기장의 영향을 받지 않으며 환자에게 허용됩니다.
• 발작 병력이 없거나 항경련제를 복용하지 않았음에도 불구하고 뇌의 혈관, 외상, 감염 또는 대사성 병변을 앓고 있는 환자
• 수면 부족 또는 알코올 중독으로 고통받는 환자. 니코틴 또는 카페인 사용 장애를 제외한 현재 또는 불안정하게 완화된 물질 사용 장애. 안정적인 관해는 최소 6개월 동안 관해로 정의됩니다.
• 임신 또는 간호 환자
• 간질 또는 설명되지 않는 발작의 병력이 있는 환자
• 공간 점유 두개내 병리의 병력이 있는 피험자
• 경막하 혈종 및 대동맥류를 포함하여 환자가 출혈을 겪을 가능성이 있는 질병
• 치매 또는 뇌 기능에 영향을 미치는 의학적 질병과 같은 중추 신경계의 퇴행성 질환
• 중요한 심장 또는 기타 의학적 위험 요소를 포함한 모든 마취 금기 사항.
• 체질량 지수 60 이상, 조사관의 ECT 스위트 들것에는 과체중 환자를 처리할 장비가 없습니다.
• 조사관의 판단에 따라 성격 장애가 후속 프로토콜을 완료하는 환자의 능력을 방해하는 심각한 성격 장애의 병력, 예, 경계선 성격 장애
• 자살의 임박한 위험(수사관의 판단에 근거함, 예. 환자가 자살할 계획이 있음, 환자가 자살할 경우 치료를 받을 가능성이 없음, 현재 자살 생각이 있음을 나타냄
• 연구 참여에 대한 운영 및 행정적 요구 사항을 준수할 수 없음(조사자의 판단에 따름)
• 12개월 미만의 예상 생존과 관련된 불치병
• 정신병적 특징을 동반한 양극성 우울증
• succinylcholine, methohexital, ketamine, propofol, ketorolac을 포함한 마취제 또는 유도제의 성분에 대한 알려진 알레르기 반응
• 이전 30일 이내에 다른 약물, 장치 또는 생물학적 제제 시험에 참여
• 허용되지 않는 병용 약물: 항간질제 및 벤조디아제핀은 발작 치료에 반대하므로 알프라졸람, 테마제팜, 미다졸람, 로라제팜과 같은 단기 또는 중간 작용 벤조디아제핀은 허용되지만 시술 최소 10시간 전에 건너뛰어야 합니다. 라모트리진, 토피라메이트, 가바펜틴과 같은 약한 항간질 기능을 가진 것으로 추정되는 약물은 PI가 검토하고 임상적 판단에 따라 용량을 줄이거나 중단할 것입니다. 리튬은 발작 후 방향감각 상실 및 섬망의 위험이 증가하기 때문에 시술 전에 테이퍼링됩니다.