Magnetisk anfallsterapi vid bipolär depression (MST-BpD)

Inklusionskriterier:

• Patienter som diagnostiserats med Bipolär I eller II, aktuell episod deprimerad som kräver ett snabbt svar på grund av svårighetsgraden av deras psykiatriska eller medicinska tillstånd
• Patienter oavsett ras och etnisk grupp
• Förmåga att ge informerat samtycke eller samtycke
• Förmåga att följa studieprocedurerna
• För kvinnor med reproduktionspotential: användning av mycket effektiv preventivmedel i minst 1 månad före screening och överenskommelse om att använda en sådan metod under studiedeltagandet och i ytterligare en vecka efter avslutad administrering av ECT/transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Observera att ECT är indicerat vid depression under graviditet och har använts säkert i årtionden men MST:s effekter på fostret är fortfarande okända
• För män med reproduktionspotential: användning av kondomer eller andra metoder för att säkerställa effektiv preventivmetod med partner
• Har tillräcklig engelska för att fylla i självskattade skalor
• God allmän hälsa bevisas av erhållet medicinskt tillstånd före procedurerna från en annan leverantör
• På en stabil läkemedelsregim av psykotropa läkemedel i minst 6 veckor vid tidpunkten för inträde i studien. Läkemedelsändringar kan göras under patientens deltagande i studien men skulle vara begränsade till PI:s kliniska bedömning

Exklusions kriterier:

• Patienter som har en implanterad enhet som aktiveras eller kontrolleras på något sätt av fysiologiska signaler (exempel: pacemakers, implanterbara cardioverter-defibrillatorer [ICDs], vagusnervesimulatorer (VNS) och bärbara cardioverter-defibrillatorer (WCDs), ögonimplantat, djupa hjärnstimulatorer , implanterade medicinpumpar, intrakardiella ledningar, även när de tas bort
• Patienter som har ledande, ferromagnetiska eller andra magnetiskt känsliga metaller implanterade i huvudet eller inom 30 cm från behandlingsspolen, såsom stentar och kulfragment). Standard amalgamtandfyllningar påverkas inte av magnetfältet och är acceptabla hos patienter
• Patienter som lider av vaskulära, traumatiska, infektiösa eller metaboliska lesioner i hjärnan, även utan en historia av anfall eller utan antikonvulsiv medicin
• Patient som lider av sömnbrist eller alkoholism. Pågående eller instabilt återkommande missbruksstörning förutom nikotin- eller koffeinmissbruk. Stabil remission definieras som remission i minst 6 månader
• Gravida eller ammande patienter
• Patienter med epilepsi i anamnesen eller oförklarliga anfall
• Ämnen med en historia av rymdupptagande intrakraniell patologi
• sjukdomar som gör att en patient kan drabbas av blödning, inklusive subduralt hematom och aortaaneurysm
• degenerativa sjukdomar i centrala nervsystemet såsom demens eller medicinsk sjukdom som påverkar hjärnans funktion
• Eventuella anestesikontraindikationer inklusive betydande hjärt- eller andra medicinska riskfaktorer.
• Body Mass Index över 60, eftersom utredarens ECT-svitbårar inte är utrustade för att hantera överviktiga patienter
• Historik av allvarlig personlighetsstörning, där, baserat på utredarnas bedömning, personlighetsstörningen kommer att störa patientens förmåga att slutföra uppföljningsprotokollet, exempel, borderline personlighetsstörning
• Överhängande risk för självmord (baserat på utredarnas bedömning; t.ex. patienten har en plan för självmord, patienten kommer sannolikt inte att söka läkarvård i händelse av självmord, patienten uppvisar närvaron av nuvarande självmordstankar
• Kan inte uppfylla de operativa och administrativa kraven för deltagande i studien (baserat på utredarnas bedömning)
• Termisk sjukdom associerad med förväntad överlevnad på <12 månader
• Bipolär depression med psykotiska drag
• Kända allergiska reaktioner mot komponenter i anestesimedel eller induktionsmedel inklusive succinylkolin, metohexital, ketamin, propofol, ketorolak
• Deltagande i en annan läkemedels-, enhets- eller biologisk prövning inom de föregående 30 dagarna
• Ej tillåtna samtidiga mediciner: antiepileptika och bensodiazepiner som de är mot anfallsbehandlingar, kort- eller medelverkande bensodiazepiner som alprazolam, temazepam, midazolam, lorazepam kommer att tillåtas men de bör hoppa över minst 10 timmar före ingreppen. Läkemedel som antas ha svaga antiepileptiska egenskaper såsom lamotrigin, topiramat, gabapentin kommer att granskas av PI och antingen minskas eller avbrytas baserat på klinisk bedömning. Litium kommer att avtrappas före proceduren på grund av den ökade risken för postiktal desorientering och delirium.