Magnetische aanvalstherapie bij bipolaire depressie (MST-BpD)

Inclusiecriteria:

• Patiënten bij wie de diagnose bipolair I of II is gesteld, huidige depressieve episode die een snelle reactie nodig hebben vanwege de ernst van hun psychiatrische of medische toestand
• Patiënten van elk ras en elke etnische groep
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming of instemming te geven
• Mogelijkheid om zich te houden aan de studieprocedures
• Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de screening en instemming om een ​​dergelijke methode te gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek en gedurende nog een week na het einde van de toediening van ECT/transcraniële magnetische stimulatie (TMS). Merk op dat ECT geïndiceerd is bij depressie tijdens de zwangerschap en al tientallen jaren veilig wordt gebruikt, maar de effecten van MST op de foetus zijn nog onbekend
• Voor mannen die zich kunnen voortplanten: gebruik van condooms of andere methoden om effectieve anticonceptie met partner te garanderen
• Heeft voldoende Engels bij het invullen van zelfbeoordelingsschalen
• Goede algemene gezondheid blijkt uit verkregen medische goedkeuring vóór de procedures van een andere aanbieder
• Op een stabiel medicijnregime van psychotrope medicatie gedurende ten minste 6 weken op het moment van deelname aan het onderzoek. Medicatiewijzigingen kunnen worden aangebracht tijdens de studiedeelname van de patiënt, maar zijn beperkt tot het klinische oordeel van de PI

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een geïmplanteerd apparaat dat op enigerlei wijze wordt geactiveerd of bestuurd door fysiologische signalen (voorbeelden: pacemakers, implanteerbare cardioverter-defibrillators [ICD's], nervus vagus-simulatoren (VNS) en draagbare cardioverter-defibrillators (WCD's), oculaire implantaten, diepe hersenstimulatoren , geïmplanteerde medicatiepompen, intracardiale lijnen, zelfs als ze zijn verwijderd
• Patiënten bij wie geleidende, ferromagnetische of andere magnetisch gevoelige metalen in hun hoofd of binnen 30 cm van de behandelingsspoel zijn geïmplanteerd, zoals stents en kogelfragmenten). Standaard amalgaam-tandvullingen worden niet beïnvloed door het magnetische veld en zijn acceptabel voor patiënten
• Patiënten die lijden aan vasculaire, traumatische, infectieuze of metabolische laesies van de hersenen, zelfs zonder een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of zonder anticonvulsieve medicatie
• Patiënt die lijdt aan slaapgebrek of alcoholisme. Huidige of onstabiele kwijtschelding van een stoornis in het gebruik van middelen, behalve een stoornis in het gebruik van nicotine of cafeïne. Stabiele remissie wordt gedefinieerd als remissie gedurende ten minste 6 maanden
• Zwangere of zogende patiënten
• Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of onverklaarbare toevallen
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ruimte-innemende intracraniale pathologie
• ziekten waardoor een patiënt waarschijnlijk een bloeding krijgt, waaronder subduraal hematoom en aorta-aneurysma
• degeneratieve ziekten van het centrale zenuwstelsel zoals dementie of medische aandoeningen die de hersenfunctie aantasten
• Eventuele contra-indicaties voor anesthesie, waaronder significante cardiale of andere medische risicofactoren.
• Body Mass Index boven de 60, aangezien de brancards van de ECT-suite van de onderzoeker niet zijn uitgerust om patiënten met overgewicht te behandelen
• Geschiedenis van een ernstige persoonlijkheidsstoornis, waarbij, op basis van het oordeel van de onderzoekers, de persoonlijkheidsstoornis het vermogen van de patiënt om het follow-upprotocol te voltooien zal verstoren, bijvoorbeeld borderline persoonlijkheidsstoornis
• Dreigend risico op zelfmoord (gebaseerd op het oordeel van de onderzoekers; b.v. patiënt heeft zelfmoordplannen, patiënt zal waarschijnlijk geen medische hulp inroepen in geval van zelfmoord, patiënt vertoont suïcidegedachten
• Niet in staat om te voldoen aan de operationele en administratieve vereisten voor deelname aan het onderzoek (op basis van het oordeel van de onderzoekers)
• Terminale ziekte geassocieerd met verwachte overleving van <12 maanden
• Bipolaire depressie met psychotische kenmerken
• Bekende allergische reacties op componenten van anesthetica of inductiemiddelen, waaronder succinylcholine, methohexital, ketamine, propofol, ketorolac
• Deelname aan een ander medicijn-, apparaat- of biologisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen
• Niet-toegestane gelijktijdige medicatie: anti-epileptica en benzodiazepinen, omdat ze tegen epileptische therapieën zijn, kort- of middellangwerkende benzodiazepinen zoals alprazolam, temazepam, midazolam, lorazepam zijn toegestaan, maar ze moeten ten minste 10 uur voor de procedures worden overgeslagen. Medicijnen waarvan wordt aangenomen dat ze zwakke anti-epileptische eigenschappen hebben, zoals lamotrigine, topiramaat en gabapentine, zullen door de PI worden beoordeeld en op basis van klinisch oordeel worden afgebouwd of stopgezet. Lithium wordt vóór de procedure afgebouwd vanwege het verhoogde risico op postictale desoriëntatie en delirium.