双極性うつ病における磁気発作療法 (MST-BpD)

包含基準:

• 双極Ⅰ型または双極型と診断された患者、現在のうつ病のエピソードで、精神医学的または医学的状態の重症度のために迅速な対応が必要な患者
• あらゆる人種および民族グループの患者
• -インフォームドコンセントまたは同意を提供する能力
• -研究手順を順守する能力
• 生殖能力のある女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意し、ECT /経頭蓋磁気刺激（TMS）投与の終了後さらに1週間。 注目すべきは、ECT は妊娠中のうつ病に適応され、何十年も安全に使用されてきたが、MST の胎児への影響はまだわかっていないことです。
• 生殖能力のある男性の場合：パートナーとの効果的な避妊を確保するためのコンドームまたはその他の方法の使用
• 自己評価尺度を完了するのに十分な英語力がある
• 他のプロバイダーからの処置の前に取得された医療クリアランスによって証明される良好な一般的な健康状態
• -研究への参加時に少なくとも6週間向精神薬の安定した薬物療法を受けている。 薬の変更は、患者の研究参加中に行うことができますが、PIの臨床的判断に限定されます

除外基準:

• 生理学的信号によって何らかの方法で起動または制御される埋め込みデバイスを持っている患者 (例: ペースメーカー、埋め込み型除細動器 [ICD]、迷走神経シミュレータ (VNS)、ウェアラブル除細動器 (WCD)、眼内インプラント、脳深部刺激装置) 、移植された投薬ポンプ、心臓内ライン、取り外された場合でも
• 導電性、強磁性体、またはその他の磁気に敏感な金属が頭部または治療コイルから 30 cm 以内に埋め込まれている患者 (ステントや銃弾の破片など)。
• 脳の血管、外傷性、感染性、または代謝性病変を患っている患者で、たとえ発作の既往がなくても、または抗けいれん薬を服用していなくても
• 睡眠不足やアルコール依存症に苦しんでいる患者。 -ニコチンまたはカフェイン使用障害を除く、現在または不安定に寛解している物質使用障害。 安定した寛解は、少なくとも 6 か月の寛解と定義されます。
• 妊娠中または授乳中の患者
• てんかんまたは原因不明の発作の既往のある患者
• -空間占有頭蓋内病理の病歴を持つ被験者
• 硬膜下血腫や大動脈瘤などの出血を起こしやすい疾患
• 認知症などの中枢神経系の変性疾患または脳機能に影響を与える医学的疾患
• -重大な心臓またはその他の医学的危険因子を含む麻酔禁忌。
• -調査官のECTスイートストレッチャーは太りすぎの患者を処理するように装備されていないため、60を超えるボディマスインデックス
• -重度のパーソナリティ障害の病歴、研究者の判断に基づいて、パーソナリティ障害が患者のフォローアッププロトコルを完了する能力を妨げる場合、例、境界性パーソナリティ障害
• 差し迫った自殺の危険性（捜査官の判断に基づく。例： 患者は自殺の計画を持っている、患者は自殺の場合に医療処置を求める可能性が低い、患者は現在の自殺念慮の存在を示す
• 研究への参加の運営上および管理上の要件を遵守できない（研究者の判断に基づく）
• 予想生存期間が 12 か月未満である末期疾患
• 精神病の特徴を伴う双極性うつ病
• -スクシニルコリン、メトヘキシタール、ケタミン、プロポフォール、ケトロラクを含む麻酔薬または誘導剤の成分に対する既知のアレルギー反応
• -過去30日以内の別の薬物、デバイス、または生物学的試験への参加
• 禁止されている併用薬：抗てんかん薬とベンゾジアゼピンは、発作治療に反対するため、アルプラゾラム、テマゼパム、ミダゾラム、ロラゼパムなどの短期または中期作用型ベンゾジアゼピンは許可されますが、手順の少なくとも10時間前にスキップする必要があります. ラモトリジン、トピラマート、ガバペンチンなどの抗てんかん作用が弱いと思われる薬剤は、PI によって審査され、臨床的判断に基づいて漸減または中止されます。 発作後の見当識障害やせん妄のリスクが高まるため、処置前にリチウムを徐々に減らします。