Mágneses rohamterápia bipoláris depresszióban (MST-BpD)

Bevételi kritériumok:

• Azok a betegek, akiknél I. vagy II. típusú bipoláris, aktuális depressziós epizódban diagnosztizáltak, akik pszichiátriai vagy egészségügyi állapotuk súlyossága miatt gyors reagálást igényelnek
• Bármilyen fajhoz és etnikai csoporthoz tartozó betegek
• Képes tájékozott beleegyezés vagy hozzájárulás megadására
• A tanulmányi eljárások betartásának képessége
• Reproduktív képességű nőstények: rendkívül hatékony fogamzásgátlás alkalmazása legalább 1 hónapig a szűrés előtt, és beleegyezik az ilyen módszer alkalmazásába a vizsgálatban való részvétel során, valamint további egy hétig az ECT/transcranialis mágneses stimuláció (TMS) beadása után. Megjegyzendő, hogy az ECT terhesség alatti depresszióban javallt, és évtizedek óta biztonságosan alkalmazzák, de az MST magzatra gyakorolt ​​hatása még mindig nem ismert.
• Reproduktív képességű férfiak esetében: óvszer vagy más módszer használata a hatékony fogamzásgátlás biztosítására partnerrel
• Elegendő angol nyelvtudással rendelkezik az önértékelési skálák kitöltéséhez
• Jó általános egészségi állapot, amelyet egy másik szolgáltatótól kapott orvosi engedély bizonyít az eljárások előtt
• A vizsgálatba való belépés időpontjában legalább 6 hétig stabil pszichotróp gyógyszeres kezelés mellett. A gyógyszeres kezelés megváltoztatható a páciens vizsgálatban való részvétele során, de ez a PI klinikai megítélésére korlátozódik

Kizárási kritériumok:

• Betegek, akiknek olyan beültetett eszközük van, amelyet fiziológiai jelek aktiválnak vagy vezérelnek (például pacemakerek, beültethető kardioverter defibrillátorok [ICD-k], vagus idegszimulátorok (VNS) és hordható kardioverter-defibrillátorok (WCD), szemimplantátumok, mélyagy-stimulátorok , beültetett gyógyszeres pumpák, intrakardiális vonalak, akár eltávolítva is
• Betegek, akiknek vezetőképes, ferromágneses vagy más mágneses érzékeny fémeket ültettek be a fejükbe vagy a kezelőtekercstől számított 30 cm-es körzeten belül, például sztenteket és golyódarabokat).
• Az agy érrendszeri, traumás, fertőző vagy metabolikus elváltozásaiban szenvedő betegek, még akkor is, ha nem szerepelnek görcsrohamban, vagy görcsoldó gyógyszert nem kapnak
• Alváshiányban vagy alkoholizmusban szenvedő beteg. Jelenlegi vagy instabil mértékű szerhasználati zavar, kivéve a nikotin- vagy koffeinhasználati zavart. Stabil remissziónak minősül legalább 6 hónapig tartó remisszió
• Terhes vagy szoptató betegek
• Olyan betegek, akiknek kórtörténetében epilepszia vagy megmagyarázhatatlan rohamok fordultak elő
• Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében térfoglaló intrakraniális patológia szerepel
• betegségek, amelyek miatt a beteg vérzést okozhat, beleértve a szubdurális hematómát és az aorta aneurizmát
• a központi idegrendszer degeneratív betegségei, mint például a demencia vagy az agyműködést befolyásoló orvosi betegségek
• Bármilyen érzéstelenítési ellenjavallat, beleértve a jelentős szív- vagy egyéb egészségügyi kockázati tényezőket.
• 60 feletti testtömegindex, mivel a vizsgáló ECT hordágyai nincsenek felszerelve túlsúlyos betegek kezelésére
• Súlyos személyiségzavar az anamnézisben, ahol a vizsgálók megítélése alapján a személyiségzavar zavarja a pácienst a nyomon követési protokoll teljesítésében, példa,borderline személyiségzavar
• Az öngyilkosság közvetlen veszélye (a nyomozók ítélete alapján, pl. a betegnek öngyilkossági terve van, a beteg valószínűleg nem fog orvoshoz fordulni öngyilkosság esetén, a beteg aktuális öngyilkossági gondolatot mutat
• Nem tudja teljesíteni a vizsgálatban való részvétel operatív és adminisztratív követelményeit (a vizsgálók megítélése alapján)
• 12 hónap alatti várható túléléshez társuló terminális betegség
• Bipoláris depresszió pszichotikus jellemzőkkel
• Ismert allergiás reakciók érzéstelenítő vagy indukciós szerek összetevőire, beleértve a szukcinilkolint, metohexitált, ketamint, propofolt, ketorolakot
• Részvétel egy másik gyógyszer-, eszköz- vagy biológiai vizsgálatban az előző 30 napon belül
• Tiltott egyidejű gyógyszerek: antiepileptikumok és benzodiazepinek, mivel ezek a rohamok elleni szerek, rövid vagy közepes hatású benzodiazepinek, mint az alprazolam, temazepam, midazolam, lorazepam megengedettek, de ezeket a beavatkozások előtt legalább 10 órával ki kell hagyni. Azokat a gyógyszereket, amelyeknek feltételezhetően gyenge antiepileptikus tulajdonságaik vannak, mint például a lamotrigin, topiramát, gabapentin, a PI felülvizsgálja, és a klinikai megítélés alapján vagy csökkenti, vagy leállítja. A lítiumot az eljárás előtt csökkentik a postictal dezorientáció és a delírium fokozott kockázata miatt.