Magneettikohtaushoito kaksisuuntaisessa masennuksessa (MST-BpD)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II, nykyinen masennusjakso ja jotka tarvitsevat nopeaa vastetta psykiatrisen tai lääketieteellisen tilansa vakavuuden vuoksi
• Potilaat mistä tahansa rodusta ja etnisestä ryhmästä
• Kyky antaa tietoinen suostumus tai suostumus
• Kyky noudattaa opiskelumenetelmiä
• Lisääntymiskykyiset naiset: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa ja suostumus tällaisen menetelmän käyttöön tutkimukseen osallistumisen aikana ja vielä viikon ajan ECT/transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) annon jälkeen. On huomattava, että ECT on indikoitu masennukseen raskauden aikana ja sitä on käytetty turvallisesti vuosikymmeniä, mutta MST:n vaikutuksia sikiöön ei vielä tunneta
• Lisääntymiskykyiset miehet: kondomin tai muiden menetelmien käyttö tehokkaan ehkäisyn varmistamiseksi kumppanin kanssa
• Hänellä on riittävä englannin kielen omaarvioinnin suorittamiseen
• Hyvä yleinen terveys, josta todisteena on hankittu lääkärintodistus ennen toimenpiteitä toiselta palveluntarjoajalta
• Vakaa psykotrooppisten lääkehoito vähintään 6 viikon ajan tutkimukseen tullessa. Lääkitysmuutoksia voidaan tehdä potilaan tutkimukseen osallistumisen aikana, mutta ne rajoittuvat PI:n kliiniseen arvioon

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joille on istutettu laite, jota fysiologiset signaalit aktivoivat tai ohjaavat millä tahansa tavalla (esimerkkejä: sydämentahdistimet, implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit [ICD:t], vagushermosimulaattorit (VNS) ja puettavat kardioverteri-defibrillaattorit (WCD), silmäimplantteja, syväaivostimulaattorit , implantoidut lääkepumput, sydämensisäiset linjat, vaikka ne olisi poistettu
• Potilaat, joiden päähän tai 30 cm:n etäisyydelle hoitokelasta on istutettu johtavia, ferromagneettisia tai muita magneettisesti herkkiä metalleja, kuten stenttejä ja luodinpalasia). Magneettikenttä ei vaikuta tavallisiin amalgaamihammastäytteisiin, ja ne ovat hyväksyttäviä potilaille
• Potilaat, jotka kärsivät aivojen vaskulaarisista, traumaattisista, tarttuvista tai metabolisista vaurioista, jopa ilman kouristuskohtauksia tai ilman kouristuslääkkeitä
• Potilas, joka kärsii unihäiriöstä tai alkoholismista. Nykyinen tai epävakaasti leviävä päihteidenkäyttöhäiriö paitsi nikotiinin tai kofeiinin käyttöhäiriö. Stabiili remissio määritellään remissioksi, joka kestää vähintään 6 kuukautta
• Raskaana olevat tai imettävät potilaat
• Potilaat, joilla on ollut epilepsiaa tai selittämättömiä kohtauksia
• Koehenkilöt, joilla on ollut tilaa vievää kallonsisäistä patologiaa
• sairaudet, jotka aiheuttavat potilaan verenvuodon, mukaan lukien subduraalinen hematooma ja aortan aneurysma
• keskushermoston rappeuttavat sairaudet, kuten dementia tai aivotoimintaan vaikuttava sairaus
• Kaikki anestesian vasta-aiheet, mukaan lukien merkittävät sydämen tai muut lääketieteelliset riskitekijät.
• Body Mass Index yli 60, koska tutkijan ECT-sarjan paarit eivät ole varustettuja käsittelemään ylipainoisia potilaita
• Aiempi vakava persoonallisuushäiriö, jossa persoonallisuushäiriö tutkijoiden arvion perusteella häiritsee potilaan kykyä suorittaa seurantaprotokolla,esimerkki,rajapersoonallisuushäiriö
• Välitön itsemurhariski (tutkijoiden arvion perusteella; esim. potilaalla on itsemurhasuunnitelma, potilas ei todennäköisesti hakeudu lääkärin hoitoon itsemurhatapauksessa, potilaalla on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia
• Ei pysty täyttämään tutkimukseen osallistumisen toiminnallisia ja hallinnollisia vaatimuksia (tutkijoiden arvion perusteella)
• Terminaalinen sairaus, johon liittyy odotettu eloonjääminen < 12 kuukautta
• Kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä
• Tunnetut allergiset reaktiot anestesia- tai induktioaineiden aineosille, mukaan lukien sukkinyylikoliini, metoheksitaali, ketamiini, propofoli, ketorolakki
• Osallistuminen toiseen lääke-, laite- tai biologiseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
• Kielletyt samanaikaiset lääkkeet: epilepsialääkkeet ja bentsodiatsepiinit, koska ne ovat kohtaushoitoja vastaan, lyhyt- tai keskivaikutteiset bentsodiatsepiinit, kuten alpratsolaami, tematsepaami, midatsolaami, loratsepaami, ovat sallittuja, mutta ne tulee jättää väliin vähintään 10 tuntia ennen toimenpiteitä. PI tarkistaa lääkkeet, joilla oletetaan olevan heikkoja epilepsialääkkeitä, kuten lamotrigiini, topiramaatti ja gabapentiini, ja niitä joko pienennetään tai ne lopetetaan kliinisen arvion perusteella. Litiumia vähennetään pois ennen toimenpidettä, koska se lisää postktaalisen disorientaation ja deliriumin riskiä.