Thérapie de saisie magnétique dans la dépression bipolaire (MST-BpD)

Critère d'intégration:

• Patients diagnostiqués bipolaires I ou II, épisode dépressif actuel qui nécessitent une réponse rapide en raison de la gravité de leur état psychiatrique ou médical
• Patients de toute race et groupe ethnique
• Capacité à fournir un consentement ou un assentiment éclairé
• Capacité à respecter les procédures d'étude
• Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude et pendant une semaine supplémentaire après la fin de l'administration de l'ECT/de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Il convient de noter que l'ECT ​​est indiquée dans la dépression pendant la grossesse et est utilisée en toute sécurité depuis des décennies, mais les effets du MST sur le fœtus sont encore inconnus
• Pour les hommes en âge de procréer : utilisation de préservatifs ou d'autres méthodes pour assurer une contraception efficace avec le partenaire
• A suffisamment d'anglais pour remplir les échelles d'auto-évaluation
• Bonne santé générale attestée par une autorisation médicale obtenue avant les procédures auprès d'un autre fournisseur
• Sur un régime médicamenteux stable de médicaments psychotropes pendant au moins 6 semaines au moment de l'entrée dans l'étude. Des changements de médicament peuvent être apportés pendant la participation du patient à l'étude, mais seraient limités au jugement clinique du PI

Critère d'exclusion:

• Patients porteurs d'un dispositif implanté qui est activé ou contrôlé de quelque manière que ce soit par des signaux physiologiques (exemples : stimulateurs cardiaques, défibrillateurs automatiques implantables [ICD], simulateurs de nerf vague (VNS) et défibrillateurs automatiques portables (WCD), implants oculaires, stimulateurs cérébraux profonds , pompes à médicaments implantées, tubulures intracardiaques, même retirées
• Les patients qui ont des métaux conducteurs, ferromagnétiques ou d'autres métaux magnétiques sensibles implantés dans leur tête ou à moins de 30 cm de la bobine de traitement tels que des stents et des fragments de balle). Les amalgames dentaires standard ne sont pas affectés par le champ magnétique et sont acceptables chez les patients
• Patients souffrant de lésions vasculaires, traumatiques, infectieuses ou métaboliques du cerveau, même sans antécédent de convulsions, ou sans traitement anticonvulsivant
• Patient souffrant de privation de sommeil ou d'alcoolisme. Trouble d'utilisation de substances en cours ou à rémission instable, à l'exception des troubles liés à l'utilisation de nicotine ou de caféine. Une rémission stable est définie comme une rémission d'au moins 6 mois
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Patients ayant des antécédents d'épilepsie ou de crises inexpliquées
• Sujets ayant des antécédents de pathologie intracrânienne occupant de l'espace
• les maladies qui rendent un patient susceptible de souffrir d'hémorragie, y compris l'hématome sous-dural et l'anévrisme aortique
• maladies dégénératives du système nerveux central telles que la démence ou une maladie affectant la fonction cérébrale
• Toute contre-indication à l'anesthésie, y compris d'importants facteurs de risque cardiaques ou médicaux.
• Indice de masse corporelle supérieur à 60, car les civières de la suite ECT de l'investigateur ne sont pas équipées pour gérer les patients en surpoids
• Antécédents de trouble de la personnalité sévère, où, selon le jugement des enquêteurs, le trouble de la personnalité interférera avec la capacité du patient à terminer le protocole de suivi, exemple, trouble de la personnalité limite
• Risque imminent de suicide (basé sur le jugement des enquêteurs ; par ex. le patient a un plan de suicide, le patient n'est pas susceptible de consulter un médecin en cas de suicide, le patient présente la présence d'idées suicidaires actuelles
• Ne pas être en mesure de se conformer aux exigences opérationnelles et administratives de participation à l'étude (selon le jugement des investigateurs)
• Maladie en phase terminale associée à une survie prévue de < 12 mois
• Dépression bipolaire avec des caractéristiques psychotiques
• Réactions allergiques connues aux composants d'agents anesthésiques ou d'induction, y compris la succinylcholine, le méthohexital, la kétamine, le propofol, le kétorolac
• Participation à un autre essai de médicament, dispositif ou produit biologique au cours des 30 jours précédents
• Médicaments concomitants interdits : les antiépileptiques et les benzodiazépines car ils sont contre les thérapies antiépileptiques, les benzodiazépines à action courte ou moyenne telles que l'alprazolam, le témazépam, le midazolam, le lorazépam seront autorisés, mais ils doivent être ignorés au moins 10 heures avant les procédures. Les médicaments qui sont censés avoir de faibles caractéristiques antiépileptiques comme la lamotrigine, le topiramate, la gabapentine seront examinés par le PI et soit diminués soit arrêtés en fonction du jugement clinique. Le lithium sera diminué avant la procédure en raison du risque accru de désorientation postcritique et de délire.