Terapia de convulsão magnética na depressão bipolar (MST-BpD)

Critério de inclusão:

• Pacientes diagnosticados com Bipolar I ou II, episódio atual de depressão que requerem uma resposta rápida devido à gravidade de sua condição psiquiátrica ou médica
• Pacientes de qualquer raça e grupo étnico
• Capacidade de fornecer consentimento informado ou consentimento
• Capacidade de aderir aos procedimentos do estudo
• Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem e concordância em usar tal método durante a participação no estudo e por mais uma semana após o término da administração de ECT/estimulação magnética transcraniana (EMT). É importante observar que a ECT é indicada na depressão durante a gravidez e tem sido usada com segurança há décadas, mas os efeitos da MST no feto ainda são desconhecidos
• Para homens com potencial reprodutivo: uso de preservativos ou outros métodos para garantir contracepção eficaz com o parceiro
• Tem inglês suficiente para completar escalas de auto-avaliação
• Boa saúde geral evidenciada por autorização médica obtida antes dos procedimentos de outro provedor
• Em um regime estável de medicamentos psicotrópicos por pelo menos 6 semanas no momento da entrada no estudo. Alterações na medicação podem ser feitas durante a participação do paciente no estudo, mas seriam limitadas ao julgamento clínico do PI

Critério de exclusão:

• Pacientes que possuem um dispositivo implantado que é ativado ou controlado de alguma forma por sinais fisiológicos (exemplos: marcapassos, cardioversores desfibriladores implantáveis ​​[ICDs], simuladores de nervo vago (VNS) e cardiodesfibriladores vestíveis (WCDs), implantes oculares, estimuladores cerebrais profundos , bombas de medicação implantadas, linhas intracardíacas, mesmo quando removidas
• Pacientes com metais condutivos, ferromagnéticos ou outros metais sensíveis a magnetismo implantados em suas cabeças ou dentro de 30 cm da bobina de tratamento, como stents e fragmentos de projéteis). Obturações dentárias de amálgama padrão não são afetadas pelo campo magnético e são aceitáveis ​​em pacientes
• Pacientes com lesões cerebrais vasculares, traumáticas, infecciosas ou metabólicas, mesmo sem história de convulsão ou sem medicação anticonvulsivante
• Paciente que sofre de privação de sono ou alcoolismo. Transtorno por uso de substância atual ou com remissão instável, exceto transtorno por uso de nicotina ou cafeína. Remissão estável é definida como remissão por pelo menos 6 meses
• Pacientes grávidas ou amamentando
• Pacientes com histórico de epilepsia ou convulsões inexplicáveis
• Indivíduos com história de patologia intracraniana ocupando espaço
• doenças que tornam um paciente propenso a sofrer hemorragia, incluindo hematoma subdural e aneurisma da aorta
• doenças degenerativas do sistema nervoso central, como demência ou doença médica que afeta a função cerebral
• Quaisquer contra-indicações de anestesia, incluindo fatores de risco cardíacos ou médicos significativos.
• Índice de massa corporal acima de 60, já que as macas da suíte de ECT do investigador não estão equipadas para lidar com pacientes com excesso de peso
• Histórico de transtorno de personalidade grave, em que, com base no julgamento dos investigadores, o transtorno de personalidade interferirá na capacidade do paciente de concluir o protocolo de acompanhamento, exemplo, transtorno de personalidade limítrofe
• Risco iminente de suicídio (com base no julgamento dos investigadores; por exemplo, o paciente tem um plano de suicídio, o paciente provavelmente não procurará atendimento médico em caso de suicídio, o paciente exibe a presença de ideação suicida atual
• Não é capaz de cumprir os requisitos operacionais e administrativos de participação no estudo (com base no julgamento dos investigadores)
• Doença terminal associada com sobrevida esperada <12 meses
• Depressão bipolar com características psicóticas
• Reações alérgicas conhecidas a componentes de agentes anestésicos ou de indução, incluindo succinilcolina, metoexital, cetamina, propofol, cetorolaco
• Participação em outro teste de medicamento, dispositivo ou biológico nos últimos 30 dias
• Medicamentos concomitantes não permitidos: antiepilépticos e benzodiazepínicos, pois são contra terapias para convulsões, benzodiazepínicos de ação curta ou média, como alprazolam, temazepam, midazolam, lorazepam, serão permitidos, mas devem ser ignorados pelo menos 10 horas antes dos procedimentos. Os medicamentos que supostamente têm características antiepilépticas fracas, como lamotrigina, topiramato e gabapentina, serão revisados ​​pelo PI e reduzidos gradualmente ou descontinuados com base no julgamento clínico. O lítio será reduzido gradualmente antes do procedimento devido ao risco aumentado de desorientação pós-ictal e delirium.