Magnetisk anfallsterapi ved bipolar depresjon (MST-BpD)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som er diagnostisert av Bipolar I eller II, nåværende episode deprimert som krever rask respons på grunn av alvorlighetsgraden av deres psykiatriske eller medisinske tilstand
• Pasienter uansett rase og etnisk gruppe
• Evne til å gi informert samtykke eller samtykke
• Evne til å følge studieprosedyrene
• For kvinner med reproduksjonspotensial: bruk av svært effektiv prevensjon i minst 1 måned før screening og avtale om å bruke en slik metode under studiedeltakelsen og i ytterligere én uke etter slutten av ECT/transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Merk at ECT er indisert ved depresjon under graviditet og har vært trygt brukt i flere tiår, men MSTs effekter på fosteret er fortsatt ukjente
• For menn med reproduksjonspotensial: bruk av kondomer eller andre metoder for å sikre effektiv prevensjon med partner
• Har tilstrekkelig engelsk til å fullføre selvvurderte skalaer
• God generell helse dokumentert ved innhentet medisinsk godkjenning før prosedyrene fra en annen leverandør
• På et stabilt medikamentregime med psykotrope medisiner i minst 6 uker på tidspunktet for inntreden i studien. Medisinendringer kan gjøres under pasientens studiedeltakelse, men vil være begrenset til den kliniske vurderingen til PI

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har en implantert enhet som aktiveres eller kontrolleres på noen måte av fysiologiske signaler (eksempler: pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer [ICD-er], vagusnervesimulatorer (VNS) og bærbare cardioverter-defibrillatorer (WCD-er), okulære implantater, dype hjernestimulatorer , implanterte medisinpumper, intrakardiale linjer, selv når de er fjernet
• Pasienter som har ledende, ferromagnetiske eller andre magnetisk sensitive metaller implantert i hodet eller innenfor 30 cm fra behandlingsspolen, som stenter og kulefragmenter).Standard amalgam tannfyllinger påvirkes ikke av magnetfeltet og er akseptable hos pasienter
• Pasienter som lider av vaskulære, traumatiske, smittsomme eller metabolske lesjoner i hjernen, selv uten en historie med anfall, eller uten antikonvulsiv medisin
• Pasient som lider av søvnmangel eller alkoholisme. Nåværende eller ustabilt remittert rusmisbruksforstyrrelse unntatt nikotin- eller koffeinbruksforstyrrelse. Stabil remisjon er definert som remisjon i minst 6 måneder
• Gravide eller ammende pasienter
• Pasienter med en historie med epilepsi eller uforklarlige anfall
• Personer med en historie med plassopptakende intrakraniell patologi
• sykdommer som gjør en pasient sannsynlig å lide av blødning, inkludert subduralt hematom og aortaaneurisme
• degenerative sykdommer i sentralnervesystemet som demens eller medisinsk sykdom som påvirker hjernens funksjon
• Eventuelle anestesikontraindikasjoner inkludert betydelige hjerte- eller andre medisinske risikofaktorer.
• Kroppsmasseindeks over 60, ettersom etterforskerens ECT-suite-bårer ikke er utstyrt for å håndtere overvektige pasienter
• Anamnese med alvorlig personlighetsforstyrrelse, der personlighetsforstyrrelsen, basert på etterforskernes vurdering, vil forstyrre pasientens evne til å fullføre oppfølgingsprotokollen, eksempel, borderline personlighetsforstyrrelse
• Overhengende risiko for selvmord (basert på etterforskernes vurdering; f.eks. pasienten har en plan for selvmord, pasienten vil sannsynligvis ikke oppsøke lege ved selvmord, pasienten viser tilstedeværelsen av aktuelle selvmordstanker
• Ikke i stand til å overholde de operasjonelle og administrative kravene for deltakelse i studien (basert på etterforskernes vurdering)
• Uhelbredelig sykdom assosiert med forventet overlevelse på <12 måneder
• Bipolar depresjon med psykotiske trekk
• Kjente allergiske reaksjoner på komponenter av anestesi- eller induksjonsmidler, inkludert succinylkolin, metoheksital, ketamin, propofol, ketorolac
• Deltakelse i en annen utprøving av medikamenter, enheter eller biologiske legemidler i løpet av de foregående 30 dagene
• Ikke-tillatte samtidige medisiner: antiepileptika og benzodiazepiner som de er mot anfallsbehandlinger, kort- eller mellomvirkende benzodiazepiner som alprazolam, temazepam, midazolam, lorazepam vil tillates, men de bør hoppes over minst 10 timer før prosedyrene. Medisiner som er ment å ha svake antiepileptiske egenskaper som lamotrigin, topiramat, gabapentin vil bli vurdert av PI og enten trappet ned eller seponert basert på klinisk vurdering. Litium vil trappes ned før prosedyren på grunn av økt risiko for postiktal desorientering og delirium.