Magnetisk anfaldsterapi ved bipolar depression (MST-BpD)

Inklusionskriterier:

• Patienter, der er diagnosticeret med Bipolar I eller II, nuværende episode deprimeret, som kræver en hurtig reaktion på grund af sværhedsgraden af ​​deres psykiatriske eller medicinske tilstand
• Patienter af enhver race og etnisk gruppe
• Evne til at give informeret samtykke eller samtykke
• Evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne
• For kvinder med reproduktionspotentiale: brug af højeffektiv prævention i mindst 1 måned før screening og aftale om at bruge en sådan metode under undersøgelsesdeltagelsen og i yderligere en uge efter afslutningen af ​​ECT/transkraniel magnetisk stimulation (TMS) administration. Bemærk at ECT er indiceret ved depression under graviditet og har været sikkert brugt i årtier, men MST's virkninger på fosteret er stadig ukendt
• For mænd med reproduktionspotentiale: brug af kondomer eller andre metoder til at sikre effektiv prævention med partneren
• Har tilstrækkeligt engelsk til at udfylde selvbedømte skalaer
• Godt generelt helbred dokumenteret ved opnået lægegodkendelse før procedurerne fra en anden udbyder
• På et stabilt lægemiddelregime med psykotrop medicin i mindst 6 uger på tidspunktet for indtræden i undersøgelsen. Medicinændringer kan foretages under patientens undersøgelsesdeltagelse, men vil være begrænset til den kliniske vurdering af PI

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har en implanteret enhed, der på nogen måde aktiveres eller kontrolleres af fysiologiske signaler (eksempler: pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer [ICD'er], vagusnervesimulatorer (VNS) og wearable cardioverter-defibrillatorer (WCD'er), okulære implantater, dybe hjernestimulatorer , implanterede medicinpumper, intrakardiale linjer, selv når de fjernes
• Patienter, som har ledende, ferromagnetiske eller andre magnetisk følsomme metaller implanteret i deres hoved eller inden for 30 cm fra behandlingsspolen, såsom stents og kuglefragmenter). Standard amalgamtandfyldninger påvirkes ikke af magnetfeltet og er acceptable hos patienter
• Patienter, der lider af vaskulære, traumatiske, infektiøse eller metaboliske læsioner i hjernen, selv uden en historie med anfald eller uden antikonvulsiv medicin
• Patient, der lider af søvnmangel eller alkoholisme. Aktuel eller ustabilt afledt stofbrugsforstyrrelse undtagen nikotin- eller koffeinbrugsforstyrrelse. Stabil remission er defineret som remission i mindst 6 måneder
• Gravide eller ammende patienter
• Patienter med en historie med epilepsi eller uforklarlige anfald
• Forsøgspersoner med en historie med rumoptagende intrakraniel patologi
• sygdomme, der gør en patient tilbøjelig til at lide af blødning, herunder subduralt hæmatom og aortaaneurisme
• degenerative sygdomme i centralnervesystemet såsom demens eller medicinsk sygdom, der påvirker hjernens funktion
• Eventuelle anæstesikontraindikationer, herunder væsentlige hjerte- eller andre medicinske risikofaktorer.
• Body Mass Index over 60, da investigatorens ECT-suite bårer ikke er udstyret til at håndtere overvægtige patienter
• Anamnese med svær personlighedsforstyrrelse, hvor personlighedsforstyrrelsen, baseret på efterforskernes vurdering, vil forstyrre patientens evne til at fuldføre opfølgningsprotokollen, eksempel, borderline personlighedsforstyrrelse
• Overhængende risiko for selvmord (baseret på efterforskernes vurdering; f.eks. patienten har en plan for selvmord, patienten vil sandsynligvis ikke søge lægehjælp i tilfælde af selvmord, patienten udviser tilstedeværelsen af ​​aktuelle selvmordstanker
• Ikke i stand til at overholde de operationelle og administrative krav til deltagelse i undersøgelsen (baseret på efterforskernes vurdering)
• Udødelig sygdom forbundet med forventet overlevelse på <12 måneder
• Bipolar depression med psykotiske træk
• Kendte allergiske reaktioner på komponenter af anæstetika eller induktionsmidler, herunder succinylcholin, methohexital, ketamin, propofol, ketorolac
• Deltagelse i et andet lægemiddel-, enheds- eller biologisk forsøg inden for de foregående 30 dage
• Ikke-tilladte samtidig medicin: antiepileptika og benzodiazepiner, da de er mod anfaldsbehandlinger, kort- eller mellemvirkende benzodiazepiner såsom alprazolam, temazepam, midazolam, lorazepam vil være tilladt, men de bør springes over mindst 10 timer før procedurerne. Medicin, der formodes at have svage antiepileptiske egenskaber, såsom lamotrigin, topiramat, gabapentin, vil blive gennemgået af PI og enten nedtrappet eller afbrudt baseret på klinisk vurdering. Lithium vil blive nedtrappet før proceduren på grund af den øgede risiko for postiktal desorientering og delirium.