건강한 어린이 2021 보육원 연구 (HC2021)
어린 시절 실행 기능에 대한 건강한 라이프 스타일 프로그램의 효과를 평가하는 클러스터 무작위 통제 시험
포르투갈에서는 10세 미만 어린이의 17.3%가 과체중이고 7.7%가 비만입니다. 연구에 따르면 건강한 라이프스타일 증진 프로그램과 비만 예방이 시행되고 있지만 "모범 사례"는 아직 정의되지 않았습니다. 또한 생후 처음 5년은 실행 기능 개발, 즉 기억, 억제(자기 조절 포함) 및 문제 해결에 중요한 창의적 사고, "틀에서 벗어난" 사고를 포함하는 유연성에 중요합니다. 수면 부족, 낮은 신체 활동, 건강에 해로운 음식이 집행 기능의 적절한 발달을 방해할 수 있기 때문에 인지 건강 발달을 위한 신체 건강뿐만 아니라 사회적 및 정서적 차원의 중요성은 합의된 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 12개월에서 42개월 사이의 어린이의 정서적, 사회적 및 인지적 발달과 식습관, 수면 및 신체 활동에 대한 건강한 라이프스타일 증진 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
클러스터 무작위 시험을 개발하고 16개 어린이집에서 300명의 어린이를 초대합니다. 어린이집의 절반은 통제 그룹에, 나머지 절반은 개입 그룹에 할당됩니다. 데이터 수집은 무작위 배정 전(기준선)과 개입 후에 발생합니다. 타당성 조사는 국제적으로 인정된 절차에 따라 실험 연구에 앞서 수행될 것입니다.
연구자들은 집행 기능의 발달이 건강한 식습관, 신체 활동 및 수면의 조합을 필요로 한다는 개념을 구현하려고 합니다.
이 프로젝트는 아동의 인지적, 사회적, 정서적 발달에 증거 기반으로 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Braga, 포르투갈, 4704-553
- University of Minho
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기준선에서 12-42개월 연령의 명백히 건강한(기존 질환 없음) 아동.
제외 기준:
- 장애 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
(연구원이 개발한) 유아 교육자의 교육 및 훈련과 어린이에 대한 개입.
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24주 군집 무작위 실험이 개발될 것이며 보육은 무작위화 단위가 됩니다.
교육 세션은 개입 그룹의 모든 유아 교육자를 대상으로 실시됩니다.
통제 그룹은 포르투갈어 "표준" 교육을 받게 되며 개입이 끝나면 이 그룹도 개입 그룹에 제공되는 초기 교육을 받게 되므로 나중에 개입을 실행할 수도 있습니다.
중재가 끝나면 모든 유아 교육자와 부모/보호자는 중재 결과에 액세스할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
표준 치료를 받으십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지, 사회 및 정서적 발달의 변화
기간: 12개월 - 42개월
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Bayley 영유아 발달 척도 - III판은 5가지 주요 발달 영역에서 아동의 발달 능력을 식별합니다. 아주 어린 아이들의 결함을 식별합니다. 추가 심층 평가의 필요성을 결정합니다.
별도의 하위 테스트를 포함하지 않는 인지 및 사회 정서적 척도의 원시 점수는 척도 점수(M=10, SD=3)로 변환할 수 있으며, 추가로 이에 상응하는 종합 점수(M=100)로 변환할 수 있습니다. , SD=15).
인지 및 운동 하위 테스트에 대한 원시 점수는 5개월 16일까지 10일 증분을 기준으로 환산된 점수로 변환되며, 이때 기준은 1개월 간격을 기준으로 합니다(예: 5개월 16일에서 6개월 15일, 35일, 개월 16일 ~ 36개월 15일).
사회-정서적 영역에 대한 규범적 표본은 9개의 연령 범주(월별: 0-3, 4-5, 6-9, 10-14, 15-18, 19-24, 25-30 및 31- 40).
더 높은 값은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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12개월 - 42개월
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식이 섭취의 변화
기간: 12개월 - 42개월
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아이의 식습관은 부모 또는 유아 교육자가 작성한 1일 음식 기록을 사용하여 수집됩니다.
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12개월 - 42개월
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24시간 운동의 변화
기간: 12개월 - 42개월
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신체 활동, 수면 및 좌식 행동은 연속 5일(주 3일 및 주말 2일) 동안 사용되는 Actigraph 가속도계를 사용하여 평가됩니다.
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12개월 - 42개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 프로필
기간: 12개월 - 42개월
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가족의 프로필은 포르투갈에 맞게 조정된 그라파 척도를 사용하여 평가됩니다.
이것은 사회 집단의 다양한 복지 수준을 나타내는 지표로 사용되는 국제 사회 분류입니다.
여기에는 직업, 교육 수준, 가족 수입원, 주거 안락함, 이웃의 모습 등 5가지 기준이 포함됩니다.
분류에서 얻은 점수의 합계는 다음 분류에 따라 사회 계층에 해당하는 최종 점수를 제공합니다: Class I(5-9점), Class II(10-13점), Class III(14-17점) ), Class IV(18-21점) 및 Class V(22-25점).
점수가 높을수록 사회인구학적 프로필이 더 좋습니다.
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12개월 - 42개월
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가족 생활 방식
기간: 12개월 - 42개월
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가족의 생활 방식은 사람들이 일상 생활의 일부로 하는 신체 활동의 강도와 앉아 있는 시간의 유형을 살펴보는 국제 신체 활동 설문지-간단한 버전을 통해 평가됩니다.
개인(부모)의 지난 7일간의 신체 활동 회상을 둘러싼 개방형 질문인 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
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12개월 - 42개월
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길이와 허리 둘레의 변화
기간: 12개월 - 42개월
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길이와 허리둘레(cm)는 표준화된 절차에 따라 옷이나 신발을 착용하지 않은 상태에서 평가됩니다.
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12개월 - 42개월
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체중 변화
기간: 12개월 - 42개월
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체중(kg)은 옷과 신발을 착용하지 않은 상태에서 표준화된 절차에 따라 평가됩니다.
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12개월 - 42개월
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혈압 변화(수축기 및 확장기)
기간: 12개월 - 42개월
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표준화된 절차를 사용하여 디지털 방식으로 평가합니다.
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12개월 - 42개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rafaela Rosário, Dr, University of Minho
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국