Crianças Saudáveis 2021 Estudo em Creches (HC2021)
Um estudo controlado randomizado de cluster avaliando a eficácia de um programa de estilo de vida saudável nas funções executivas da infância
Em Portugal, 17,3% das crianças com menos de 10 anos têm excesso de peso e 7,7% são obesas. A investigação tem demonstrado a implementação de programas de promoção de estilos de vida saudáveis e prevenção da obesidade, no entanto as "boas práticas" estão longe de serem definidas. Também os primeiros cinco anos de vida são importantes para o desenvolvimento das funções executivas, nomeadamente a memória, a inibição (incluindo a autorregulação) e a flexibilidade, que inclui o pensamento criativo, o pensamento “fora da caixa”, importante na resolução de problemas. É consensual a importância das dimensões social e emocional, bem como da saúde física para o desenvolvimento da saúde cognitiva, pois a privação do sono, baixa atividade física, alimentação não saudável podem inibir o bom desenvolvimento das funções executivas.
Este projeto tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de promoção de estilos de vida saudáveis no desenvolvimento emocional, social e cognitivo e nos hábitos alimentares, sono e atividade física em crianças dos 12 aos 42 meses de idade.
Será desenvolvido um estudo randomizado de cluster e 300 crianças, de 16 creches, serão convidadas a participar. Metade das creches será destinada ao grupo controle e a outra metade ao grupo intervenção. A coleta de dados ocorrerá antes da randomização (na linha de base) e após a intervenção. Um estudo de viabilidade será realizado antes do estudo experimental, de acordo com os procedimentos internacionalmente aceitos.
Os investigadores pretendem implementar o conceito de que o desenvolvimento das funções executivas requer a combinação de alimentação saudável, atividade física e sono.
O projeto contribuirá com evidências para o desenvolvimento cognitivo, social e emocional das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Braga, Portugal, 4704-553
- University of Minho
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças aparentemente saudáveis (sem condições pré-existentes) com idade entre 12 e 42 meses no início do estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A educação e formação de educadores de infância (desenvolvida pelos investigadores) e a sua intervenção junto das crianças.
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Será desenvolvido um estudo randomizado de conglomerado de 24 semanas, sendo a creche a unidade de randomização.
Sessões de treinamento serão realizadas para todos os educadores da primeira infância no grupo de intervenção.
O grupo de controlo receberá o ensino "padrão" português e no final da intervenção este grupo receberá também a formação inicial dada ao grupo de intervenção, para que posteriormente possam também implementar a intervenção.
No final da intervenção, todos os educadores de infância e pais/responsáveis terão acesso aos resultados da intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Receba os cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desenvolvimento cognitivo, social e emocional
Prazo: 12 meses - 42 meses
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As Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil - III edição identificam as competências de desenvolvimento da criança em cinco grandes domínios de desenvolvimento; identifica déficits em crianças muito pequenas; e determina a necessidade de uma avaliação mais aprofundada.
Pontuações brutas da escala cognitiva e socioemocional, que não contém subtestes separados, podem ser convertidas em uma pontuação escalonada (M=10, SD=3), que pode então ser adicionalmente convertida em uma pontuação composta equivalente (M=100 , SD=15).
Pontuações brutas para subtestes cognitivos e motores se traduzem em pontuações escalonadas com base em incrementos de 10 dias até a idade de 5 meses e 16 dias, momento em que as normas de ponto são baseadas em intervalos de 1 mês (por exemplo, 5 meses e 16 dias a 6 meses e 15 dias, 35 meses 16 dias a 36 meses 15 dias).
A amostra normativa para o domínio socioemocional é dividida em nove categorias de idade (por meses: 0-3, 4-5, 6-9, 10-14, 15-18, 19-24, 25-30 e 31- 40).
Valores mais altos representam um melhor desempenho.
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12 meses - 42 meses
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Mudança na ingestão alimentar
Prazo: 12 meses - 42 meses
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Os hábitos alimentares da criança serão coletados por meio do registro alimentar de um dia, preenchido pelos pais ou educadores infantis.
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12 meses - 42 meses
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Mudança no movimento de 24 horas
Prazo: 12 meses - 42 meses
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Atividade física, sono e comportamento sedentário serão avaliados por meio do acelerômetro Actigraph, que será utilizado por 5 dias consecutivos (3 dias por semana e 2 dias no final de semana).
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12 meses - 42 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil sociodemográfico
Prazo: 12 meses - 42 meses
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O perfil das famílias será avaliado através da escala de Graffar, adaptada a Portugal.
Trata-se de uma classificação social internacional, utilizada como indicador dos diversos níveis de bem-estar de um grupo social.
Inclui 5 critérios: ocupação, nível de escolaridade, fontes de renda familiar, conforto da moradia e aparência do bairro.
A soma dos pontos obtidos na classificação fornece uma pontuação final que corresponde à classe social, de acordo com a seguinte classificação: Classe I (5-9 pontos), Classe II (10-13 pontos), Classe III (14-17 pontos ), Classe IV (18-21 pontos) e Classe V (22-25 pontos).
Quanto maior a pontuação, melhor o perfil sociodemográfico.
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12 meses - 42 meses
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Estilo de vida familiar
Prazo: 12 meses - 42 meses
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O estilo de vida das famílias será avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física - versão curta, que analisa os tipos de intensidade de atividade física e tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias.
É composto por 7 itens, questões abertas sobre os últimos 7 dias de atividade física dos indivíduos (pais).
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12 meses - 42 meses
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Mudança no comprimento e na circunferência da cintura
Prazo: 12 meses - 42 meses
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O comprimento e a circunferência da cintura (cm) serão avaliados sem roupas e nem calçados por meio de procedimentos padronizados.
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12 meses - 42 meses
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Mudança de peso
Prazo: 12 meses - 42 meses
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O peso (kg) será avaliado sem roupas e sem sapatos, utilizando procedimentos padronizados.
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12 meses - 42 meses
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Alteração da pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: 12 meses - 42 meses
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Avaliado digitalmente, usando procedimentos padronizados.
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12 meses - 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafaela Rosário, Dr, University of Minho
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Minho
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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