Étude Enfants en santé 2021 dans les garderies (HC2021)
Un essai contrôlé randomisé en grappes évaluant l'efficacité d'un programme de mode de vie sain sur les fonctions exécutives de l'enfant
Au Portugal, 17,3% des enfants de moins de 10 ans sont en surpoids et 7,7% sont obèses. La recherche a démontré la mise en place de programmes de promotion de saines habitudes de vie et de prévention de l'obésité, mais les « meilleures pratiques » sont loin d'être définies. De plus, les cinq premières années de la vie sont importantes pour le développement des fonctions exécutives, à savoir la mémoire, l'inhibition (y compris l'autorégulation) et la flexibilité, qui comprend la pensée créative, la pensée "hors des sentiers battus", importante dans la résolution de problèmes. L'importance des dimensions sociales et émotionnelles, ainsi que de la santé physique pour le développement de la santé cognitive est consensuelle, car la privation de sommeil, une faible activité physique, une alimentation malsaine peuvent inhiber le bon développement des fonctions exécutives.
Ce projet vise à évaluer l'efficacité d'un programme de promotion de saines habitudes de vie sur le développement affectif, social et cognitif et les habitudes alimentaires, le sommeil et l'activité physique chez les enfants de 12 à 42 mois.
Un essai randomisé en grappes sera développé et 300 enfants de 16 garderies seront invités à y participer. La moitié des garderies sera affectée au groupe témoin et l'autre moitié au groupe d'intervention. La collecte de données aura lieu avant la randomisation (au départ) et après l'intervention. Une étude de faisabilité sera entreprise préalablement à l'étude expérimentale, conformément aux procédures acceptées au niveau international.
Les chercheurs ont l'intention de mettre en œuvre le concept selon lequel le développement des fonctions exécutives nécessite la combinaison d'une alimentation saine, d'une activité physique et du sommeil.
Le projet apportera une contribution fondée sur des preuves au développement cognitif, social et émotionnel des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Braga, Le Portugal, 4704-553
- University of Minho
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants apparemment en bonne santé (sans conditions préexistantes) âgés de 12 à 42 mois au départ.
Critère d'exclusion:
- Enfants handicapés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
L'éducation et la formation des éducatrices de la petite enfance (développées par les chercheurs) et leur intervention auprès des enfants.
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Un essai randomisé en grappes de 24 semaines sera développé, la garde d'enfants étant l'unité de randomisation.
Des séances de formation seront offertes à tous les éducateurs de la petite enfance du groupe d'intervention.
Le groupe de contrôle recevra l'éducation "standard" portugaise et à la fin de l'intervention ce groupe recevra également la formation initiale donnée au groupe d'intervention, afin qu'il puisse plus tard également mettre en œuvre l'intervention.
À la fin de l'intervention, tous les éducateurs de la petite enfance et les parents/tuteurs auront accès aux résultats de l'intervention.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Recevez les soins standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le développement cognitif, social et émotionnel
Délai: 12 mois - 42 mois
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Les échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit - édition III identifient les compétences de développement de l'enfant dans cinq domaines de développement majeurs ; identifie les déficits chez les très jeunes enfants; et détermine la nécessité d'une évaluation plus approfondie.
Les scores bruts de l'échelle cognitive et socio-émotionnelle, qui ne contient pas de sous-tests séparés, peuvent être convertis en un score gradué (M=10, SD=3), qui peut ensuite être converti en un score composite équivalent (M=100 , ET=15).
Les scores bruts des sous-tests cognitifs et moteurs se traduisent par des scores échelonnés basés sur des incréments de 10 jours jusqu'à l'âge de 5 mois 16 jours, auquel cas les normes sont basées sur des intervalles de 1 mois (par exemple, 5 mois 16 jours à 6 mois 15 jours, 35 mois 16 jours à 36 mois 15 jours).
L'échantillon normatif pour le domaine socio-émotionnel est divisé en neuf catégories d'âge (par mois : 0-3, 4-5, 6-9, 10-14, 15-18, 19-24, 25-30 et 31- 40).
Des valeurs plus élevées représentent une meilleure performance.
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12 mois - 42 mois
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: 12 mois - 42 mois
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Les habitudes alimentaires de l'enfant seront recueillies à l'aide de la fiche alimentaire d'une journée, complétée par les parents ou les éducateurs de la petite enfance.
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12 mois - 42 mois
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Changement de mouvement 24h
Délai: 12 mois - 42 mois
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L'activité physique, le sommeil et la sédentarité seront évalués à l'aide de l'accéléromètre Actigraph, qui sera utilisé pendant 5 jours consécutifs (3 jours par semaine et 2 jours par week-end).
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12 mois - 42 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil sociodémographique
Délai: 12 mois - 42 mois
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Le profil des familles sera évalué à l'aide de l'échelle Graffar, adaptée au Portugal.
Il s'agit d'une classification sociale internationale, utilisée comme indicateur des différents niveaux de bien-être d'un groupe social.
Elle comprend 5 critères : profession, niveau d'études, sources de revenu familial, confort d'habitation et apparence du quartier.
La somme des points obtenus au classement donne un score final qui correspond à la classe sociale, selon le classement suivant : Classe I (5-9 points), Classe II (10-13 points), Classe III (14-17 points ), Classe IV (18-21 points) et Classe V (22-25 points).
Plus le score est élevé, meilleur est le profil sociodémographique.
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12 mois - 42 mois
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Modes de vie familiaux
Délai: 12 mois - 42 mois
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Les modes de vie des familles seront évalués à l'aide de la version abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique, qui examine les types d'intensité d'activité physique et le temps passé assis que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne.
Il est composé de 7 items, des questions ouvertes entourant le rappel d'activité physique des individus (parents) au cours des 7 derniers jours.
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12 mois - 42 mois
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Modification de la longueur et du tour de taille
Délai: 12 mois - 42 mois
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La longueur et le tour de taille (cm) seront évalués sans vêtements ni chaussures en utilisant des procédures standardisées.
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12 mois - 42 mois
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Changement de poids
Délai: 12 mois - 42 mois
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Le poids (kg) sera évalué sans vêtements ni chaussures, en utilisant des procédures normalisées.
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12 mois - 42 mois
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Modification de la pression artérielle (systolique et diastolique)
Délai: 12 mois - 42 mois
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Évalué numériquement, à l'aide de procédures normalisées.
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12 mois - 42 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafaela Rosário, Dr, University of Minho
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Minho
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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