Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet lapset 2021 -opiskelu lastenhoitokeskuksissa (HC2021)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Helena Rafaela Vieira do Rosario, University of Minho

Klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan terveellisen elämäntavan ohjelman tehokkuutta lapsuuden johtotehtäviin

Portugalissa 17,3 prosenttia alle 10-vuotiaista lapsista on ylipainoisia ja 7,7 prosenttia lihavia. Tutkimukset ovat osoittaneet terveellisten elämäntapojen edistämisohjelmien täytäntöönpanon ja liikalihavuuden ehkäisyn, mutta "parhaat käytännöt" ovat kaukana määrittelystä. Myös ensimmäiset viisi elinvuotta ovat tärkeitä toimeenpanotoimintojen kehittymiselle, nimittäin muistille, estokyvylle (mukaan lukien itsesäätelylle) ja joustavuudelle, johon kuuluu luova ajattelu, "laatikon ulkopuolella" ajattelu, tärkeä ongelmanratkaisussa. Sosiaalisen ja emotionaalisen ulottuvuuden sekä fyysisen terveyden merkitys kognitiivisen terveyden kehittymiselle on yksimielinen, sillä univaje, alhainen fyysinen aktiivisuus, epäterveellinen ruoka voivat estää toimeenpanotoimintojen kunnollista kehitystä.

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida terveiden elämäntapojen edistämisohjelman tehokkuutta 12–42 kuukauden ikäisten lasten emotionaaliseen, sosiaaliseen ja kognitiiviseen kehitykseen ja ruokailutottumuksiin, uneen ja fyysiseen aktiivisuuteen.

Satunnaistettu klusteritutkimus kehitetään ja siihen kutsutaan mukaan 300 lasta 16 päiväkodista. Puolet päiväkodeista ohjataan kontrolliryhmään ja toinen puoli interventioryhmään. Tiedonkeruu tapahtuu ennen satunnaistamista (perustilanteessa) ja toimenpiteen jälkeen. Ennen kokeellista tutkimusta tehdään toteutettavuustutkimus kansainvälisesti hyväksyttyjen menettelytapojen mukaisesti.

Tutkijat aikovat toteuttaa käsityksen, jonka mukaan toimeenpanotoimintojen kehittäminen edellyttää terveellisen ruokailun, liikunnan ja unen yhdistämistä.

Hanke edistää näyttöön perustuvaa lasten kognitiivista, sosiaalista ja emotionaalista kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4704-553
        • University of Minho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveet (ei olemassa olevia sairauksia) 12–42 kuukauden ikäiset lapset lähtötilanteessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vammaiset lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Varhaiskasvattajien koulutus (tutkijoiden kehittämä) ja heidän puuttumisensa lapsiin.
Käyttäytyminen: Varhaiskasvattajien koulutus ja heidän puuttumisensa lapsiin
Kehitetään 24 viikkoa kestävä satunnaistettu klusteritutkimus, jossa satunnaistusyksikkönä toimii lastenhoito. Koulutuksia järjestetään kaikille interventioryhmän varhaiskasvattajille. Kontrolliryhmä saa portugalilaisen "normaalin" koulutuksen ja intervention lopussa tämä ryhmä saa myös interventioryhmälle annettavan peruskoulutuksen, jotta he voivat myöhemmin myös toteuttaa interventiota. Intervention päätyttyä kaikilla varhaiskasvattajilla ja vanhemmilla/huoltajilla on pääsy interventiotuloksiin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Saat tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen, sosiaalisen ja emotionaalisen kehityksen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta - 42 kuukautta
Bayley Scales of Infant and Toddler Development - III painos tunnistaa lapsen kehityskompetenssit viidellä pääasiallisella kehitysalueella; tunnistaa puutteita hyvin pienillä lapsilla; ja määrittää perusteellisen lisäarvioinnin tarpeen. Kognitiivisen ja sosiaalis-emotionaalisen asteikon raakapisteet, jotka eivät sisällä erillisiä osatestejä, voidaan muuntaa skaalatuksi pistemääräksi (M=10, SD=3), joka voidaan sitten muuntaa lisäksi yhdistelmäpistearvoksi (M=100). , SD=15). Kognitiivisten ja motoristen osatestien raakapisteet muuttuvat skaalatuiksi pisteiksi, jotka perustuvat 10 päivän lisäyksiin 5 kuukauden 16 päivän ikään asti, jolloin normit perustuvat 1 kuukauden välein (esim. 5 kuukautta 16 päivää 6 kuukautta 15 päivää, 35 kuukautta 16 päivää 36 kuukautta 15 päivää). Sosiaali-emotionaalisen alueen normitiivinen otos on jaettu yhdeksään ikäluokkaan (kuukausien mukaan: 0-3, 4-5, 6-9, 10-14, 15-18, 19-24, 25-30 ja 31-vuotiaat) 40). Suuremmat arvot edustavat parempaa suorituskykyä.
12 kuukautta - 42 kuukautta
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta - 42 kuukautta
Lapsen ruokailutottumukset kerätään vanhemman tai varhaiskasvattajan täyttämän päiväruokakirjan avulla.
12 kuukautta - 42 kuukautta
Muutos 24 tunnin liikkeessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta - 42 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta, unta ja istumista arvioidaan käyttämällä Actigraph-kiihtyvyysmittaria, jota käytetään 5 peräkkäisenä päivänä (3 päivää viikossa ja 2 päivää viikonloppuna).
12 kuukautta - 42 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografinen profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta - 42 kuukautta
Perheiden profiilia arvioidaan Portugaliin mukautetun Graffar-asteikon avulla. Tämä on kansainvälinen yhteiskuntaluokitus, jota käytetään sosiaalisen ryhmän eri hyvinvointitasojen indikaattorina. Se sisältää 5 kriteeriä: ammatti, koulutustaso, perheen tulolähteet, asumismukavuus ja naapuruston ulkonäkö. Luokituksessa saatujen pisteiden summa antaa yhteiskuntaluokkaa vastaavan loppupisteen seuraavan luokituksen mukaan: luokka I (5-9 pistettä), luokka II (10-13 pistettä), luokka III (14-17 pistettä). ), luokka IV (18-21 pistettä) ja luokka V (22-25 pistettä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sosiodemografinen profiili.
12 kuukautta - 42 kuukautta
Perheen elämäntavat
Aikaikkuna: 12 kuukautta - 42 kuukautta
Perheiden elämäntapoja arvioidaan kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (International Physical Activity Questionnaire) -lyhyellä versiolla, jossa tarkastellaan ihmisten arkielämässä harjoittaman liikunnan intensiteettiä ja istuma-aikoja. Se koostuu seitsemästä kysymyksestä, avoimista kysymyksistä, jotka liittyvät yksilöiden (vanhempien) viimeisten 7 päivän muistiin fyysisesta aktiivisuudesta.
12 kuukautta - 42 kuukautta
Muutos pituudessa ja vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta - 42 kuukautta
Pituus ja vyötärön ympärysmitta (cm) arvioidaan ilman vaatteita tai kenkiä standardimenetelmin.
12 kuukautta - 42 kuukautta
Muutos painossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta - 42 kuukautta
Paino (kg) arvioidaan ilman vaatteita ja kenkiä standardimenetelmin.
12 kuukautta - 42 kuukautta
Verenpaineen muutos (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta - 42 kuukautta
Arvioitu digitaalisesti standardoitujen menetelmien avulla.
12 kuukautta - 42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minho

Tutkijat

  • Päätutkija: Rafaela Rosário, Dr, University of Minho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Minho

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa