- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04083586
비간질성 불수의 운동의 패턴과 빈도
비간질성 불수의 운동의 패턴 및 빈도. 병원 기반 연구
연구 개요
상세 설명
운동 장애는 일반적으로 다음과 같은 주요 범주로 분류됩니다. 1) 과운동성 운동 장애(이상운동증이라고도 함)는 운동 활동의 정상적인 흐름을 방해하는 과도하고 종종 반복적인 불수의 운동을 말합니다. 이 범주에는 무도병, 디스토니아, 근간대성 근경련, 상동증, 틱 및 떨림이 포함됩니다. 2) 저운동성 운동 3) 운동실조.
Hyperkinetic 움직임 원치 않는 과도한 움직임. 과긴장증(외부에서 가해지는 움직임에 대한 비정상적으로 증가된 저항) 및 부정적인 징후(근육 활동 불충분 또는 근육 활동 제어 불충분)와 함께.
떨림: 떨림은 관절 축을 중심으로 리드미컬한 전후 또는 진동하는 목적 없는 비자발적 움직임입니다. 떨림은 휴식 중에 발생합니다(파킨슨병의 알약 롤링 떨림). 체위떨림(갑상샘기능항진증의 미세한 떨림), 행동떨림(의도떨림)은 목표지향적 움직임의 끝부분에서 발생한다.
무도병: 하나 이상의 불연속적인 비자발적 움직임 또는 "안절부절 못함"의 일련의 짧고 갑작스럽고 폭발적인 연속 무작위 출현 시퀀스입니다. 무도병의 원인은 다양합니다. 시상하핵의 병변. 미만성 회백질을 동반한 뇌염. 모터 비 지속성은 일반적인 협회입니다.
Athetosis는 특히 손가락과 사지에서 나타나는 느리고 지속적이며 몸부림치는 구불구불한 움직임으로 안정적인 자세 유지를 방해합니다.
근간대성 근경련은 요독성 뇌병증과 같은 대사성 뇌병증에서 볼 수 있는 반복적이고 종종 비리듬적인 갑작스러운 짧은 연축 또는 경련 또는 하나 이상의 근육의 비자발적 수축 또는 이완으로 구성됩니다. 관찰되는 상태에 따라 "동작성 간대성 근경련", "자세성 간대성 근경련" 또는 "휴식 간대성 근경련"으로 분류할 수 있습니다. 간성 뇌증에서와 같이 손목이 배측 굴곡됩니다.
고정관념은 자발적으로 억제할 수 있는 반복적이고 단순한 움직임입니다. 고정관념이 반드시 그 사람의 관심을 끄는 것은 아닙니다.
틱은 거의 항상 잠시 억제할 수 있는 반복적이고 개별적으로 인식할 수 있는 간헐적인 움직임이며 일반적으로 움직임을 수행하려는 충동에 대한 자각과 관련이 있습니다.
근긴장이상(Dystonia): 비자발적 지속 또는 간헐적 근육 수축으로 인해 몸이 비틀리고 반복적인 움직임, 비정상적인 자세 또는 둘 모두가 발생하는 운동 장애입니다. 근긴장이상 자세는 종종 자발적인 움직임이나 자발적인 자세 시도에 의해 유발되며, 작업별 근긴장 이상에서 발생할 수 있습니다.
저운동성 운동: 운동완만증(느린 운동) 및 저운동증(운동의 빈약함, 의도한 것보다 작은 움직임)을 포함하지만 결정적으로 그리고 근본적으로 손가락이나 발을 두드리는 동안 나타나는 반복적인 교대 운동의 점진적 피로 및 감소를 포함합니다. 가장 잘 알려진 원인과 예는 파킨슨병입니다.
운동 실조: 운동 실조는 뇌, 뇌간 또는 척수에 영향을 미치는 퇴행성 장애입니다. 이로 인해 자발적인 움직임을 수행하는 동안 서투름, 부정확성, 불안정성, 불균형, 떨림 또는 조정 부족이 발생할 수 있습니다. 운동 실조증은 또한 말과 눈의 움직임에 영향을 미칠 수 있습니다.
이집트의 이전 역학 연구에 따르면 이집트에서 기록된 파킨슨병의 전반적으로 기록된 조유병률(CPR)은 지역마다 다르며 주민 53명에서 557/105명의 범위였습니다. 또 다른 연구는 유병률을 추정하고 병인학적 요인을 연구하기 위해 계획되었습니다. Assiut의 무도병, 디스토니아, 아테토시스 및 편무도증. 류마티스 무도병의 유병률은 62/100,000인 반면 헌팅턴 무도병은 21/100,000의 유병률을 보였습니다. 다른 두 가지 일반적인 유형의 무도병은 뇌염 유형의 경우 12/100,000, 죽상동맥경화 유형의 경우 17/100,000의 유병률로 보고되었습니다. 전신 근긴장이상의 단일 사례는 기록되지 않았으며 모든 사례는 인구 100,000명 중 26명의 유병률을 가진 초점 유형의 근긴장 이상이었지만 이집트의 다른 운동 장애에 대한 데이터는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- AssiutU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2020년 1월부터 2021년 1월까지 Assiut University 신경과 외래 환자 클리닉 및 내과에 다니는 운동 장애 환자.
샘플 크기: (kwon KY et al,2019)에서 이전에 추정된 유병률과 관련하여 292이므로 계산된 샘플 크기: 다양한 신뢰 수준에 대한 샘플 크기(n) ________________________________________ 신뢰 수준(%) 샘플 크기 95% 167 80% 106 90% 141 97% 181 99% 203 99.9% 231 99.99% 245
_________________________________________ 방정식 샘플 크기 n = [DEFF*Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)]
OpenEpi 버전 3의 결과, 오픈 소스 계산기--SSPropor
설명
포함 기준:
- 2020년 1월부터 2021년 1월까지 Assiut University 신경과 외래 환자 클리닉 및 내과에 다니는 운동 장애 환자.
제외 기준:
- 1) 간질의 근원인 비자발적 움직임 2) 연구 참여에 대한 환자의 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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•파킨슨병으로 Assiut University 신경과 외래 및 내과에 다니는 다양한 형태의 운동 장애 환자의 패턴 및 임상 특성을 파악합니다.
기간: 2019년 12월 15일부터 2020년 6월 15일까지.
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PD에 대한 MDS-UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)(Goetz et al., 2008) 사용.
(파트 3) III: 모터 검사, 조사관은 "당신이 보는 것을 평가해야 합니다. 동시 의료 문제 및 정형외과적 문제가 모터 검사의 개별 항목을 방해할 수 있습니다.
테스트가 절대적으로 불가능한 상황에서는 Unable to Rate에 대한 표기법 "UR"을 사용하십시오.
그렇지 않으면 동반 질환의 맥락에서 환자가 수행하는 각 작업의 성과를 평가하십시오. 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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2019년 12월 15일부터 2020년 6월 15일까지.
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•Assiut University 신경과 외래 및 내과를 디스토니아로 다니는 다양한 형태의 운동 장애 환자의 패턴 및 임상 특성을 감지합니다.
기간: 2019년 12월 15일부터 2020년 6월 15일까지.
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디스토니아에 대해 Fahn-Marsden 등급 척도(FMRS)를 사용합니다.
FMDRS는 임상의가 평가한 두 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다. 환자 검사를 기반으로 하는 움직임 하위 척도와 환자의 일상 생활 활동 장애 보고서를 기반으로 하는 장애 하위 척도입니다. 모든 항목은 5점 만점입니다.
유발 요인은 근긴장 이상과 행동의 관계를 0(휴식 시 근긴장 이상 없음)에서 4(휴식 시 근긴장 이상)까지 평가합니다. 최대 총 FMDRS 점수는 120입니다.
장애 하위 척도는 일상 생활 활동에 대한 7개 항목으로 구성되며 최대 장애 하위 점수는 30점입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니까?
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2019년 12월 15일부터 2020년 6월 15일까지.
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•Assiut University 신경과 외래 및 내과를 다니는 다양한 형태의 운동 장애 환자의 패턴 및 임상 특성을 본태성 떨림으로 감지
기간: 2019년 12월 15일부터 2020년 6월 15일까지.
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• 떨림에 대한 떨림 평가 양식(TAF) 사용: 12개 항목으로 구성된 손 떨림과 관련된 설문지를 세 곳의 운동 장애 클리닉에서 PD 또는 ET 환자에게 전향적으로 적용했습니다.
각 질문을 분석하고 PD와 ET 사이의 손 떨림을 구별하기 위해 쿼리 기반 채점 시스템을 평가했습니다.
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2019년 12월 15일부터 2020년 6월 15일까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hamdy El-Tallawy, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- 연구 책임자: Ali Shalash, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 연구 책임자: mohamed abdelhameed, assist prof, Assistant professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- 수석 연구원: roaa elsabrout, postgraduate, Resident at neuropsychiatry department Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- El-Tallawy HN, Farghaly WM, Shehata GA, Rageh TA, Hakeem NM, Hamed MA, Badry R. Prevalence of Parkinson's disease and other types of Parkinsonism in Al Kharga district, Egypt. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1821-6. doi: 10.2147/NDT.S48318. Epub 2013 Nov 26.
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