- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04083586
Patroon en frequentie van niet-epileptische onwillekeurige bewegingen
Patroon en frequentie van niet-epileptische onwillekeurige bewegingen. Ziekenhuisgebaseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bewegingsstoornissen worden conventioneel onderverdeeld in hoofdcategorieën: 1) Hyperkinetische bewegingsstoornissen (ook wel dyskinesieën genoemd) verwijzen naar buitensporige, vaak repetitieve, onwillekeurige bewegingen die de normale stroom van motorische activiteit verstoren. Deze categorie omvat chorea, dystonie, myoclonus, stereotypen, tics en tremor. 2) Hypokinetische beweging 3) Ataxie.
Hyperkinetische bewegingen elke ongewenste overmatige beweging. Samen met hypertonie (abnormaal verhoogde weerstand tegen van buitenaf opgelegde beweging) en negatieve signalen (onvoldoende spieractiviteit of onvoldoende controle over spieractiviteit).
Tremor: Tremor is een ritmische heen en weer of oscillerende doelloze onwillekeurige beweging rond een gewrichtsas. Tremor treedt op in rust (de pil-rollende tremor van parkinsonisme). Posturale tremor (de fijne tremor van hyperthyreoïdie), actietremor (intentietremor) treedt op aan het einde van een doelgerichte beweging.
Chorea: is een reeks van korte, schokkerige, explosieve, doorlopende, willekeurig verschijnende opeenvolgingen van een of meer discrete onwillekeurige bewegingen, of "friemelen; er zijn verschillende oorzaken van chorea, chorea van Sydenham. Laesies in de nucleus subthalamicus. Encefalitis met diffuse grijze stof. Motorische impertentie is een veel voorkomende associatie.
Athetose is een langzame, continue, kronkelende, bochtige beweging, vooral gemarkeerd in de vingers en ledematen, die het behoud van een stabiele houding verhindert.
Myoclonus bestaat uit een opeenvolging van herhaalde, vaak niet-ritmische plotselinge korte schokken of schokken of onwillekeurige samentrekking of ontspanning van een of meer spieren, zoals waargenomen bij metabole encefalopathieën zoals uremische encefalopathie. Het kan worden gecategoriseerd als "actie myoclonus", "posturale myoclonus" of "rust myoclonus" op basis van de toestand waarin het wordt waargenomen Asterixis: is een onderbreking van een aanhoudende houding, geïllustreerd door "fladderen" van de handen wanneer de armen gestrekt zijn en polsen in dorsaalflexie, zoals bij hepatische encefalopathie.
Stereotypieën zijn repetitieve, eenvoudige bewegingen die vrijwillig kunnen worden onderdrukt. Stereotypieën houden niet noodzakelijkerwijs de aandacht van de persoon vast.
Tics zijn herhaalde, individueel herkenbare, intermitterende bewegingen die bijna altijd kortstondig te onderdrukken zijn en meestal gepaard gaan met het besef van een drang om de beweging uit te voeren.
Dystonie: een bewegingsstoornis waarbij onwillekeurige aanhoudende of intermitterende spiercontracties draaiende en repetitieve bewegingen, abnormale houdingen of beide veroorzaken. Dystonische houdingen worden vaak veroorzaakt door pogingen tot vrijwillige beweging of vrijwillige houding, zoals kan voorkomen bij taakspecifieke dystonie.
Hypokinetische bewegingen: omvatten bradykinesie (traagheid van beweging) en hypokinesie (armoede van beweging en bewegingen die kleiner zijn dan bedoeld), maar ook cruciaal en fundamenteel de progressieve vermoeidheid en afname van repetitieve afwisselende bewegingen die worden gezien tijdens tikken met vingers of voeten. De bekendste oorzaak en voorbeeld is de ziekte van Parkinson.
Ataxie: Ataxie is een degeneratieve aandoening die de hersenen, hersenstam of het ruggenmerg aantast. Dit kan leiden tot onhandigheid, onnauwkeurigheid, instabiliteit, onbalans, tremor of een gebrek aan coördinatie tijdens het uitvoeren van vrijwillige bewegingen. Ataxie kan ook de spraak en beweging van de ogen beïnvloeden.
Eerdere epidemiologische studies in Egypte toonden aan dat het algemeen geregistreerde ruwe prevalentiecijfer (CPR) van de ziekte van Parkinson in Egypte varieerde in verschillende gouvernementen en varieerde van 53 tot 557/105 inwoners Er was een ander onderzoek gepland om de prevalentie te schatten en de etiologische factoren te bestuderen van chorea, dystonie, athetose en hemiballismus in Assiut. De prevalentie van reumatische chorea was 62/100.000 inwoners, terwijl chorea van Huntington een prevalentie had van 21/100.000. De andere twee veelvoorkomende vormen van chorea werden gerapporteerd met prevalentiecijfers van 12/100.000 voor het encefalitische type en 17/100.000 voor het atherosclerotische type. Er werd geen enkel geval van gegeneraliseerde dystonie geregistreerd en alle gevallen waren van het focale type dystonie met een prevalentie van 26/100.000 inwoners, maar er zijn geen gegevens beschikbaar over andere bewegingsstoornissen in Egypte
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- AssiutU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met bewegingsstoornissen op polikliniek neurologie en interne afdeling Assiut University, van jan 2020 tot jan 2021.
steekproefomvang: met betrekking tot de eerder geschatte prevalentie in (kwon KY et al, 2019), was 292, dus onze steekproefomvang zoals berekend: Steekproefomvang(n) voor verschillende betrouwbaarheidsniveaus ______________________________________________________ Betrouwbaarheidsniveau(%) Steekproefomvang 95% 167 80% 106 90% 141 97% 181 99% 203 99,9% 231 99,99% 245
________________________________________ Vergelijking Steekproefomvang n = [DEFF*Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)]
Resultaten van OpenEpi, versie 3, open source rekenmachine - SSPropor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bewegingsstoornissen op polikliniek neurologie en interne afdeling Assiut University, van jan 2020 tot jan 2021.
Uitsluitingscriteria:
- 1) onwillekeurige bewegingen van epileptische oorsprong 2) weigering van de patiënt om toestemming te geven voor deelname aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
•Patroon en klinische kenmerken detecteren van patiënten met verschillende vormen van bewegingsstoornissen die de polikliniek neurologie en interne afdeling van de Universiteit van Assiut bezoeken voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: van 15 december 2019 tot 15 juni 2020.
|
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) (Goetz et al., 2008) gebruiken voor PD.
(delen 3) III: Motorisch onderzoek, de onderzoeker moet "beoordelen wat u ziet". Gelijktijdige medische problemen en orthopedische problemen kunnen individuele onderdelen van het motorisch onderzoek verstoren.
Gebruik in situaties waarin het absoluut onmogelijk is om te testen de notatie "UR" voor Unable to Rate.
Beoordeel anders de prestaties van elke taak zoals de patiënt presteert in de context van comorbiditeiten. Staan hogere waarden voor een slechter resultaat
|
van 15 december 2019 tot 15 juni 2020.
|
•Patroon en klinische kenmerken detecteren van patiënten met verschillende vormen van bewegingsstoornissen die de polikliniek neurologie en interne afdeling van de Universiteit van Assiut bezoeken als dystonie
Tijdsspanne: van 15 december 2019 tot 15 juni 2020.
|
met behulp van de Fahn-Marsden-beoordelingsschaal (FMRS), voor dystonie.
De FMDRS is samengesteld uit twee door de arts beoordeelde subschalen: een bewegingssubschaal, gebaseerd op patiëntonderzoek, en een invaliditeitssubschaal, gebaseerd op de door de patiënt gemelde handicap bij activiteiten van het dagelijks leven. De bewegingssubschaal beoordeelt de ernst van dystonie en provocerende factoren in negen lichaamsdelen. gebieden, Alle items hebben een score van 5 punten.
De provocerende factor beoordeelt de relatie tussen dystonie en actie, van 0 (geen dystonie in rust of met actie) tot 4 (dystonie in rust). De maximale totale FMDRS-score is 120.
De subschaal handicap is samengesteld uit 7 items voor activiteiten van het dagelijks leven, met een maximale subscore voor invaliditeit van 30.
Vertegenwoordigen hogere waarden een slechter resultaat
|
van 15 december 2019 tot 15 juni 2020.
|
• Detecteer patroon en klinische kenmerken van patiënten met verschillende vormen van bewegingsstoornissen die de polikliniek neurologie en interne afdeling van de Universiteit van Assiut bezoeken als essentiële tremoren
Tijdsspanne: van 15 december 2019 tot 15 juni 2020.
|
Gebruik van • Tremor Assessment Form (TAF) voor tremor: een vragenlijst met betrekking tot handtremor, bestaande uit 12 items, werd prospectief toegepast op patiënten met PD of ET in drie klinieken voor bewegingsstoornissen.
Elke vraag werd geanalyseerd en een op query's gebaseerd scoresysteem werd geëvalueerd voor het onderscheiden van handtrillingen tussen PD en ET
|
van 15 december 2019 tot 15 juni 2020.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hamdy El-Tallawy, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Studie directeur: Ali Shalash, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Studie directeur: mohamed abdelhameed, assist prof, Assistant professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: roaa elsabrout, postgraduate, Resident at neuropsychiatry department Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Swedo SE, Leonard HL, Garvey M, Mittleman B, Allen AJ, Perlmutter S, Lougee L, Dow S, Zamkoff J, Dubbert BK. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections: clinical description of the first 50 cases. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):264-71. doi: 10.1176/ajp.155.2.264. Erratum In: Am J Psychiatry 1998 Apr;155(4):578.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Sanger TD, Chen D, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Taskforce on Childhood Motor Disorders. Definition and classification of negative motor signs in childhood. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2159-67. doi: 10.1542/peds.2005-3016.
- Benabid AL, Benazzouz A, Limousin P, Koudsie A, Krack P, Piallat B, Pollak P. Dyskinesias and the subthalamic nucleus. Ann Neurol. 2000 Apr;47(4 Suppl 1):S189-92.
- Janavs JL, Aminoff MJ. Dystonia and chorea in acquired systemic disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):436-45. doi: 10.1136/jnnp.65.4.436.
- Cardoso F, Eduardo C, Silva AP, Mota CC. Chorea in fifty consecutive patients with rheumatic fever. Mov Disord. 1997 Sep;12(5):701-3. doi: 10.1002/mds.870120512.
- Morris JG, Jankelowitz SK, Fung VS, Clouston PD, Hayes MW, Grattan-Smith P. Athetosis I: historical considerations. Mov Disord. 2002 Nov;17(6):1278-80. doi: 10.1002/mds.10267. No abstract available.
- Caviness JN, Brown P. Myoclonus: current concepts and recent advances. Lancet Neurol. 2004 Oct;3(10):598-607. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00880-4.
- Kennedy CH, Meyer KA, Knowles T, Shukla S. Analyzing the multiple functions of stereotypical behavior for students with autism: implications for assessment and treatment. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):559-71. doi: 10.1901/jaba.2000.33-559.
- Meierkord H, Fish DR, Smith SJ, Scott CA, Shorvon SD, Marsden CD. Is nocturnal paroxysmal dystonia a form of frontal lobe epilepsy? Mov Disord. 1992;7(1):38-42. doi: 10.1002/mds.870070107.
- El-Tallawy HN, Farghaly WM, Shehata GA, Rageh TA, Hakeem NM, Hamed MA, Badry R. Prevalence of Parkinson's disease and other types of Parkinsonism in Al Kharga district, Egypt. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1821-6. doi: 10.2147/NDT.S48318. Epub 2013 Nov 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- frequency involuntary movement
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onwillekeurige bewegingen
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh