- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04083586
Patrón y frecuencia de movimientos involuntarios no epilépticos
Patrón y frecuencia de movimientos involuntarios no epilépticos. Estudio basado en el hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del movimiento se dividen convencionalmente en categorías principales: 1) Los trastornos del movimiento hipercinéticos (también llamados discinesias) se refieren a movimientos involuntarios excesivos, a menudo repetitivos, que se entrometen en el flujo normal de la actividad motora. Esta categoría incluye corea, distonía, mioclonía, estereotipias, tics y temblor. 2) Movimiento hipocinético 3) Ataxia.
Movimientos hipercinéticos Cualquier exceso de movimiento no deseado. Junto con hipertonía (aumento anormal de la resistencia al movimiento impuesto desde el exterior) y signos negativos (actividad muscular insuficiente o control insuficiente de la actividad muscular).
Temblor: El temblor es un movimiento involuntario rítmico de ida y vuelta u oscilante sin propósito alrededor de un eje articular. El temblor ocurre en reposo (el temblor del parkinsonismo). Temblor postural (el temblor fino del hipertiroidismo), el temblor de acción (temblor de intención) ocurre cerca del final de un movimiento dirigido a un objetivo.
Corea: es una serie de secuencias breves, espasmódicas, explosivas, continuas y aparentemente aleatorias de uno o más movimientos involuntarios discretos, o "inquietud; hay diferentes causas de corea, corea de Sydenham. Lesiones en el núcleo subtalámico. Encefalitis con sustancia gris difusa. La impersistencia motora es una asociación común.
La atetosis es un movimiento lento, continuo, contorsionante, sinuoso, especialmente marcado en los dedos y las extremidades, que impide mantener una postura estable.
El mioclono consiste en una secuencia de espasmos o sacudidas breves repentinos, a menudo no rítmicos, o contracciones o relajaciones involuntarias de uno o más músculos, como se observa en las encefalopatías metabólicas, como la encefalopatía urémica. Se puede clasificar como "mioclono de acción", "mioclono postural" o "mioclono de reposo" en función de la afección en la que se observe. y muñecas en dorsiflexión, como en la encefalopatía hepática.
Las estereotipias son movimientos simples y repetitivos que pueden suprimirse voluntariamente. Las estereotipias no necesariamente captan la atención de la persona.
Los tics son movimientos intermitentes repetidos, individualmente reconocibles, que casi siempre se pueden suprimir brevemente y generalmente se asocian con la conciencia de una necesidad imperiosa de realizar el movimiento.
Distonía: un trastorno del movimiento en el que las contracciones musculares involuntarias sostenidas o intermitentes provocan movimientos retorcidos y repetitivos, posturas anormales o ambas. Las posturas distónicas a menudo se desencadenan por intentos de movimiento voluntario o postura voluntaria, como puede ocurrir en la distonía específica de la tarea.
Movimientos hipocinéticos: incluyen bradicinesia (lentitud de movimiento) e hipocinesia (pobreza de movimiento y movimientos que son más pequeños de lo previsto), pero también, de manera crucial y fundamental, la fatiga progresiva y la disminución de movimientos alternos repetitivos observados durante el golpeteo con los dedos o los pies. La causa y ejemplo más conocido es la enfermedad de Parkinson.
Ataxia: La ataxia es un trastorno degenerativo que afecta el cerebro, el tronco encefálico o la médula espinal. Esto puede resultar en torpeza, imprecisión, inestabilidad, desequilibrio, temblor o falta de coordinación al realizar movimientos voluntarios. La ataxia también puede afectar el habla y el movimiento de los ojos.
Estudios epidemiológicos previos en Egipto mostraron que la tasa bruta de prevalencia (CPR) registrada de la enfermedad de Parkinson en Egipto variaba en diferentes gobernaciones y oscilaba entre 53 y 557/105 habitantes. Se planificó otro estudio para estimar la prevalencia y estudiar los factores etiológicos. de corea, distonía, atetosis y hemibalismo en Assiut. La tasa de prevalencia de la corea reumática fue de 62/100.000 habitantes, mientras que la tasa de prevalencia de la corea de Huntington fue de 21/100.000. Los otros dos tipos comunes de corea se informaron con tasas de prevalencia de 12/100 000 para el tipo encefalítico y 17/100 000 para el tipo aterosclerótico. No se registró ningún caso único de distonía generalizada y todos los casos fueron del tipo focal de distonía con una tasa de prevalencia de 26/100 000 habitantes, pero no hay datos disponibles sobre otros trastornos del movimiento en Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- AssiutU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con trastornos del movimiento que asistieron a la clínica ambulatoria de neurología y al departamento interno de la Universidad de Assiut, de enero de 2020 a enero de 2021.
tamaño de la muestra: con respecto a la prevalencia previamente estimada en (kwon KY et al, 2019), fue 292, por lo que nuestro tamaño de muestra se calculó: Tamaño de la muestra (n) para varios niveles de confianza ________________________________________ Nivel de confianza (%) Tamaño de la muestra 95% 167 80% 106 90% 141 97% 181 99% 203 99,9% 231 99,99% 245
________________________________________ Ecuación Tamaño de muestra n = [DEFF*Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)]
Resultados de OpenEpi, versión 3, calculadora de código abierto--SSPropor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastornos del movimiento que asistieron a la clínica ambulatoria de neurología y al departamento interno de la Universidad de Assiut, de enero de 2020 a enero de 2021.
Criterio de exclusión:
- 1) movimientos involuntarios de origen epiléptico 2) negativa del paciente a dar su consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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•Detectar el patrón y las características clínicas de los pacientes con diferentes formas de trastornos del movimiento que asisten a la clínica ambulatoria de neurología de la Universidad de Assiut y al departamento interno como enfermedad de parkinson.
Periodo de tiempo: del 15 de diciembre de 2019 al 15 de junio de 2020.
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Uso de MDS- Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) (Goetz et al., 2008) para la EP.
(parte 3) III: Examen motor. El investigador debe "calificar lo que ve". Los problemas médicos y ortopédicos concurrentes pueden interferir con elementos individuales en el examen motor.
En situaciones en las que sea absolutamente imposible probar, use la notación "UR" para No se puede calificar.
De lo contrario, califique el desempeño de cada tarea como la realiza el paciente en el contexto de las comorbilidades. ¿Los valores más altos representan un peor resultado?
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del 15 de diciembre de 2019 al 15 de junio de 2020.
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•Detectar el patrón y las características clínicas de los pacientes con diferentes formas de trastornos del movimiento que asisten a la clínica ambulatoria de neurología de la Universidad de Assiut y al departamento interno como distonía
Periodo de tiempo: del 15 de diciembre de 2019 al 15 de junio de 2020.
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utilizando la escala de calificación de Fahn-Marsden (FMRS), para la distonía.
La FMDRS se compone de dos subescalas calificadas por médicos: una subescala de movimiento, basada en el examen del paciente, y una subescala de discapacidad, basada en el informe del paciente sobre la discapacidad en las actividades de la vida diaria. La subescala de movimiento califica la gravedad de la distonía y los factores que la provocan en nueve áreas, Todos los elementos tienen una puntuación de 5 puntos.
El factor provocador califica la relación de la distonía con la acción, de 0 (sin distonía en reposo o con acción) a 4 (distonía en reposo). La puntuación FMDRS total máxima es 120.
La subescala de discapacidad se compone de 7 ítems para las actividades de la vida diaria, proporcionando una subpuntuación máxima de discapacidad de 30.
¿Los valores más altos representan un peor resultado?
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del 15 de diciembre de 2019 al 15 de junio de 2020.
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•Detectar el patrón y las características clínicas de los pacientes con diferentes formas de trastornos del movimiento que asisten a la consulta externa de neurología de la Universidad de Assiut y al departamento interno como temblores esenciales
Periodo de tiempo: del 15 de diciembre de 2019 al 15 de junio de 2020.
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Uso • Formulario de evaluación del temblor (TAF) para el temblor: Se aplicó prospectivamente un cuestionario relacionado con el temblor de la mano que constaba de 12 ítems a pacientes con EP o TE en tres clínicas de trastornos del movimiento.
Se analizó cada pregunta y se evaluó un sistema de puntuación basado en consultas para diferenciar los temblores de las manos entre la EP y la ET.
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del 15 de diciembre de 2019 al 15 de junio de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hamdy El-Tallawy, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Director de estudio: Ali Shalash, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Director de estudio: mohamed abdelhameed, assist prof, Assistant professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Investigador principal: roaa elsabrout, postgraduate, Resident at neuropsychiatry department Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Swedo SE, Leonard HL, Garvey M, Mittleman B, Allen AJ, Perlmutter S, Lougee L, Dow S, Zamkoff J, Dubbert BK. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections: clinical description of the first 50 cases. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):264-71. doi: 10.1176/ajp.155.2.264. Erratum In: Am J Psychiatry 1998 Apr;155(4):578.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Sanger TD, Chen D, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Taskforce on Childhood Motor Disorders. Definition and classification of negative motor signs in childhood. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2159-67. doi: 10.1542/peds.2005-3016.
- Benabid AL, Benazzouz A, Limousin P, Koudsie A, Krack P, Piallat B, Pollak P. Dyskinesias and the subthalamic nucleus. Ann Neurol. 2000 Apr;47(4 Suppl 1):S189-92.
- Janavs JL, Aminoff MJ. Dystonia and chorea in acquired systemic disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):436-45. doi: 10.1136/jnnp.65.4.436.
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- Morris JG, Jankelowitz SK, Fung VS, Clouston PD, Hayes MW, Grattan-Smith P. Athetosis I: historical considerations. Mov Disord. 2002 Nov;17(6):1278-80. doi: 10.1002/mds.10267. No abstract available.
- Caviness JN, Brown P. Myoclonus: current concepts and recent advances. Lancet Neurol. 2004 Oct;3(10):598-607. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00880-4.
- Kennedy CH, Meyer KA, Knowles T, Shukla S. Analyzing the multiple functions of stereotypical behavior for students with autism: implications for assessment and treatment. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):559-71. doi: 10.1901/jaba.2000.33-559.
- Meierkord H, Fish DR, Smith SJ, Scott CA, Shorvon SD, Marsden CD. Is nocturnal paroxysmal dystonia a form of frontal lobe epilepsy? Mov Disord. 1992;7(1):38-42. doi: 10.1002/mds.870070107.
- El-Tallawy HN, Farghaly WM, Shehata GA, Rageh TA, Hakeem NM, Hamed MA, Badry R. Prevalence of Parkinson's disease and other types of Parkinsonism in Al Kharga district, Egypt. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1821-6. doi: 10.2147/NDT.S48318. Epub 2013 Nov 26.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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