- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04083586
Ei-epileptisten tahattomien liikkeiden kuvio ja taajuus
Ei-epileptisten tahattomien liikkeiden kuvio ja taajuus. Sairaalatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikehäiriöt jaetaan perinteisesti pääkategorioihin: 1) Hyperkineettiset liikehäiriöt (kutsutaan myös dyskinesioksi) viittaavat liiallisiin, usein toistuviin, tahattomiin liikkeisiin, jotka tunkeutuvat normaaliin motorisen toiminnan kulkuun. Tähän luokkaan kuuluvat korea, dystonia, myoklonus, stereotypiat, tics ja vapina. 2) Hypokineettinen liike 3) Ataksia.
Hyperkineettiset liikkeet mikä tahansa ei-toivottu liikaliike. Yhdessä hypertonia (epänormaalin lisääntynyt vastustuskyky ulkoisesti pakotetuille liikkeille) ja negatiiviset merkit (riittävä lihastoiminta tai riittämätön lihastoiminnan hallinta).
Vapina: Vapina on rytminen edestakaisin tai värähtelevä tarkoitukseton tahaton liike nivelakselin ympäri. Vapina esiintyy levossa (parkinsonismin pilleriä pyörittävä vapina). Posturaalinen vapina (hyvävapina kilpirauhasen liikatoiminnasta), toimintavapina (aikomusvapina) esiintyy lähellä tavoitteellisen liikkeen loppua.
Korea: on sarja lyhyitä, nykiviä, räjähtäviä jatkuvaa satunnaisesti ilmaantuvaa sarjaa, joka koostuu yhdestä tai useammasta erillisestä tahattomasta liikkeestä tai "värähtelemisestä; koreaan, Sydenhamin koreaan, on erilaisia syitä. Leesioita subtalamuksen ytimessä. Enkefaliitti hajanaisella harmaasävyllä. Moottorin pysyvyys on yleinen yhdistelmä.
Atetoosi on hidas, jatkuva, vääntelevä, kiemurteleva liike, erityisesti sormissa ja raajoissa, estää vakaan asennon säilyttämisen.
Myoklonus koostuu toistuvista, usein ei-rytmisistä äkillisistä lyhyistä nykimisistä tai nykimisistä tai yhden tai useamman lihaksen tahattomasta supistumisesta tai rentoutumisesta, kuten metabolisissa enkefalopatioissa, kuten ureemisessa enkefalopatiassa, ilmenee. Se voidaan luokitella "toimintamyoklonukseksi", "asentomyoklonukseksi" tai "levähdysmyoklonukseksi" sen tilan perusteella, kun sitä havaitaan. Asterixis: on jatkuvassa asennossa esiintyvä katkonaisuus, jota havainnollistaa käsien "räpyttäminen", kun käsivarret ovat ojennettuna. ja ranteet dorsiflexed, kuten hepaattinen enkefalopatia.
Stereotypiat ovat toistuvia, yksinkertaisia liikkeitä, jotka voidaan vapaaehtoisesti tukahduttaa. Stereotypiat eivät välttämättä kiinnitä henkilön huomiota.
Tikit ovat toistuvia, yksilöllisesti tunnistettavia, ajoittaisia liikkeitä, jotka ovat lähes aina hetkellisesti tukahduttavia ja liittyvät yleensä tietoisuuteen halusta suorittaa liike.
Dystonia: liikehäiriö, jossa tahattomat jatkuvat tai ajoittaiset lihassupistukset aiheuttavat vääntyviä ja toistuvia liikkeitä, epänormaalia asentoa tai molempia. Dystoniset asennot laukaisevat usein vapaaehtoisen liikkeen tai vapaaehtoisen asennon yritykset, kuten voi tapahtua tehtäväkohtaisessa dystoniassa.
Hypokineettiset liikkeet: sisältävät bradykinesian (liikkeen hidas) ja hypokinesian (liikkeen köyhyys ja suunniteltua pienemmät liikkeet), mutta myös ratkaisevasti ja pohjimmiltaan jatkuva väsymys ja toistuvien vuorottelevien liikkeiden väheneminen sormen tai jalan naputuksen aikana. Tunnetuin syy ja esimerkki on Parkinsonin tauti.
Ataksia: Ataksia on rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa aivoihin, aivorunkoon tai selkäytimeen. Tämä voi johtaa kömpelyyteen, epätarkkuuteen, epävakauteen, epätasapainoon, vapinaan tai koordinaation puutteeseen vapaaehtoisia liikkeitä suoritettaessa. Ataksia voi myös vaikuttaa puheeseen ja silmien liikkeisiin.
Aiemmat Egyptissä tehdyt epidemiologiset tutkimukset osoittivat, että Parkinsonin taudin yleinen yleinen levinneisyysaste (CPR) Egyptissä vaihteli eri läänissä ja vaihteli välillä 53-557/105 asukasta. Toinen tutkimus suunniteltiin esiintyvyyden arvioimiseksi ja etiologisten tekijöiden tutkimiseksi. koreasta, dystoniasta, athetoosista ja hemiballismuksesta Assiutissa. Reumaattisen korean esiintyvyys oli 62/100 000 väestöstä, kun taas Huntingtonin korean esiintyvyysaste oli 21/100 000. Kaksi muuta yleistä koreatyyppiä ilmoitettiin esiintyvyyden ollessa 12/100 000 enkefaliittityypin osalta ja 17/100 000 ateroskleroottisen tyypin osalta. Yhtään yleistynyttä dystoniatapausta ei kirjattu, ja kaikki tapaukset olivat dystonian fokaalityyppisiä, joiden esiintyvyysaste oli 26/100 000 asukasta, mutta muista liikkumishäiriöistä Egyptissä ei ole saatavilla tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- AssiutU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Liikehäiriöistä kärsivät potilaat Assiut Universityn neurologian poliklinikalla ja sisäosastolla tammikuusta 2020 tammikuuhun 2021.
otoskoko: koskien aiemmin arvioitua esiintyvyyttä vuonna (kwon KY et al, 2019), oli 292, joten otoskokomme laskettuna: Otoskoko(n) eri luottamustasoille _________________________________________ Luottamustaso (%) Otoskoko 95 % 167 80 % 106 90 % 141 97 % 181 99 % 203 99,9 % 231 99,99 % 245
_____________________________________________ Yhtälö Otoskoko n = [DEFF*Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)]
Tulokset OpenEpi, versio 3, avoimen lähdekoodin laskin -- SSPropor
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikehäiriöistä kärsivät potilaat Assiut Universityn neurologian poliklinikalla ja sisäosastolla tammikuusta 2020 tammikuuhun 2021.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) tahattomat liikkeet epileptinen alkuperä 2) potilaan kieltäytyminen antamasta suostumusta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
•Havaitse Assiutin yliopiston neurologian poliklinikalla ja sisäosastolla Parkinsonin taudina käyvien potilaiden kuvio ja kliiniset ominaisuudet, joilla on erilaisia liikehäiriöitä
Aikaikkuna: 15.12.2019 - 15.6.2020 välisenä aikana.
|
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -luokitusasteikko (Goetz et al., 2008) käyttö PD:ssä.
(osat 3) III: Motorinen tutkimus, Tutkijan tulee "arvioida näkemäsi. Samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat ja ortopediset ongelmat voivat häiritä motorisen tutkimuksen yksittäisiä kohteita.
Tilanteissa, joissa on täysin mahdotonta testata, käytä merkintää "UR" arvostelematta.
Muussa tapauksessa arvioi kunkin tehtävän suoritus samalla tavalla kuin potilas suorittaa samanaikaisten sairauksien yhteydessä. Onko korkeampi arvo huonompi tulos
|
15.12.2019 - 15.6.2020 välisenä aikana.
|
•Havaitse Assiut-yliopiston neurologian poliklinikalla ja sisäosastolla dystoniana käyvien eri liikehäiriöistä kärsivien potilaiden malli ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 15.12.2019 - 15.6.2020 välisenä aikana.
|
käyttämällä Fahn-Marsden-luokitusasteikkoa (FMRS) dystoniaan.
FMDRS koostuu kahdesta kliinikon arvioimasta ala-asteikosta: liikkeen ala-asteikko, joka perustuu potilaan tutkimukseen, ja vamma-ala-asteikko, joka perustuu potilaan ilmoitukseen vammaisuudesta jokapäiväisessä elämässä. Liikkeiden alaasteikko arvioi dystonian vakavuuden ja provosoivat tekijät yhdeksässä kehossa. Kaikki kohteet saavat 5 pisteen.
Provosoiva tekijä arvioi dystonian suhteen toimintaan 0:sta (ei dystoniaa levossa tai toiminnan kanssa) 4:ään (dystonia levossa). FMDRS-kokonaispistemäärä on 120.
Vammaisuuden alaasteikko koostuu 7:stä arkielämän toimintojen kohdasta, jolloin vammaisuuden alapistemäärä on enintään 30.
Onko korkeampi arvo huonompi tulos
|
15.12.2019 - 15.6.2020 välisenä aikana.
|
•Tunnista Assiut-yliopiston neurologian poliklinikalla ja sisäosastolla olevista eri liikehäiriöistä kärsivien potilaiden kuvio ja kliiniset ominaisuudet välttämättöminä vapinaina
Aikaikkuna: 15.12.2019 - 15.6.2020 välisenä aikana.
|
• Vapinaarviointilomakkeen (TAF) käyttö vapinaan: Käsien vapinaa koskevaa kyselylomaketta, joka koostui 12 kohdasta, sovellettiin prospektiivisesti PD- tai ET-potilaille kolmessa liikehäiriöklinikalla.
Jokainen kysymys analysoitiin ja kyselyyn perustuva pisteytysjärjestelmä arvioitiin erottamaan käsien vapina PD:n ja ET:n välillä.
|
15.12.2019 - 15.6.2020 välisenä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hamdy El-Tallawy, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Opintojohtaja: Ali Shalash, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Opintojohtaja: mohamed abdelhameed, assist prof, Assistant professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Päätutkija: roaa elsabrout, postgraduate, Resident at neuropsychiatry department Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Swedo SE, Leonard HL, Garvey M, Mittleman B, Allen AJ, Perlmutter S, Lougee L, Dow S, Zamkoff J, Dubbert BK. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections: clinical description of the first 50 cases. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):264-71. doi: 10.1176/ajp.155.2.264. Erratum In: Am J Psychiatry 1998 Apr;155(4):578.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Sanger TD, Chen D, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Taskforce on Childhood Motor Disorders. Definition and classification of negative motor signs in childhood. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2159-67. doi: 10.1542/peds.2005-3016.
- Benabid AL, Benazzouz A, Limousin P, Koudsie A, Krack P, Piallat B, Pollak P. Dyskinesias and the subthalamic nucleus. Ann Neurol. 2000 Apr;47(4 Suppl 1):S189-92.
- Janavs JL, Aminoff MJ. Dystonia and chorea in acquired systemic disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):436-45. doi: 10.1136/jnnp.65.4.436.
- Cardoso F, Eduardo C, Silva AP, Mota CC. Chorea in fifty consecutive patients with rheumatic fever. Mov Disord. 1997 Sep;12(5):701-3. doi: 10.1002/mds.870120512.
- Morris JG, Jankelowitz SK, Fung VS, Clouston PD, Hayes MW, Grattan-Smith P. Athetosis I: historical considerations. Mov Disord. 2002 Nov;17(6):1278-80. doi: 10.1002/mds.10267. No abstract available.
- Caviness JN, Brown P. Myoclonus: current concepts and recent advances. Lancet Neurol. 2004 Oct;3(10):598-607. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00880-4.
- Kennedy CH, Meyer KA, Knowles T, Shukla S. Analyzing the multiple functions of stereotypical behavior for students with autism: implications for assessment and treatment. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):559-71. doi: 10.1901/jaba.2000.33-559.
- Meierkord H, Fish DR, Smith SJ, Scott CA, Shorvon SD, Marsden CD. Is nocturnal paroxysmal dystonia a form of frontal lobe epilepsy? Mov Disord. 1992;7(1):38-42. doi: 10.1002/mds.870070107.
- El-Tallawy HN, Farghaly WM, Shehata GA, Rageh TA, Hakeem NM, Hamed MA, Badry R. Prevalence of Parkinson's disease and other types of Parkinsonism in Al Kharga district, Egypt. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1821-6. doi: 10.2147/NDT.S48318. Epub 2013 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- frequency involuntary movement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .