- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04083586
Muster und Häufigkeit nicht-epileptischer unwillkürlicher Bewegungen
Muster und Häufigkeit nicht-epileptischer unwillkürlicher Bewegungen. Krankenhausbasierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewegungsstörungen werden herkömmlicherweise in Hauptkategorien eingeteilt: 1) Hyperkinetische Bewegungsstörungen (auch Dyskinesien genannt) beziehen sich auf exzessive, oft sich wiederholende, unwillkürliche Bewegungen, die in den normalen Fluss der motorischen Aktivität eingreifen. Diese Kategorie umfasst Chorea, Dystonie, Myoklonus, Stereotypien, Tics und Tremor. 2) Hypokinetische Bewegung 3) Ataxie.
Hyperkinetische Bewegungen jede ungewollte übermäßige Bewegung. Zusammen mit Hypertonie (abnormal erhöhter Widerstand gegen von außen auferlegte Bewegung) und negativen Anzeichen (unzureichende Muskelaktivität oder unzureichende Kontrolle der Muskelaktivität).
Tremor: Tremor ist eine rhythmische hin- und hergehende oder oszillierende zwecklose unwillkürliche Bewegung um eine Gelenkachse. Tremor tritt in Ruhe auf (der Pillenrollen-Tremor des Parkinsonismus). Haltetremor (der feine Tremor der Schilddrüsenüberfunktion), Aktionstremor (Intentionstremor) tritt gegen Ende einer zielgerichteten Bewegung auf.
Chorea: ist eine Reihe kurzer, ruckartiger, explosiver, fortlaufender, zufällig erscheinender Sequenzen von einer oder mehreren diskreten unwillkürlichen Bewegungen oder „Zappeln; es gibt verschiedene Ursachen für Chorea, Sydenhams Chorea. Läsionen im Nucleus subthalamicus. Enzephalitis mit diffuser grauer Substanz. Motorische Unbeständigkeit ist eine häufige Assoziation.
Athetose ist eine langsame, kontinuierliche, sich windende, gewundene Bewegung, die besonders in den Fingern und Extremitäten ausgeprägt ist und die Aufrechterhaltung einer stabilen Haltung verhindert.
Myoklonus besteht aus einer Folge von wiederholten, oft nicht rhythmischen plötzlichen kurzen Zuckungen oder Zuckungen oder unwillkürlicher Kontraktion oder Entspannung eines oder mehrerer Muskeln, wie sie bei metabolischen Enzephalopathien wie der urämischen Enzephalopathie beobachtet werden. Es kann als "Aktions-Myoklonus", "Haltungs-Myoklonus" oder "Ruhe-Myoklonus" kategorisiert werden, basierend auf dem Zustand, in dem es beobachtet wird und Handgelenke dorsiflexiert, wie bei hepatischer Enzephalopathie.
Stereotypien sind sich wiederholende, einfache Bewegungen, die freiwillig unterdrückt werden können. Stereotypien ziehen nicht unbedingt die Aufmerksamkeit der Person auf sich.
Tics sind wiederholte, individuell erkennbare, intermittierende Bewegungen, die fast immer kurzzeitig unterdrückbar sind und meist mit dem Bewusstsein eines Bewegungsdrangs verbunden sind.
Dystonie: eine Bewegungsstörung, bei der unwillkürliche anhaltende oder intermittierende Muskelkontraktionen Dreh- und Wiederholungsbewegungen, abnormale Körperhaltungen oder beides verursachen. Dystonische Haltungen werden oft durch Versuche einer willkürlichen Bewegung oder willkürlichen Haltung ausgelöst, wie sie bei aufgabenspezifischer Dystonie auftreten können.
Hypokinetische Bewegungen: umfassen Bradykinesie (Bewegungsverlangsamung) und Hypokinesie (Mangel an Bewegung und Bewegungen, die kleiner als beabsichtigt sind), aber auch entscheidend und grundlegend die fortschreitende Ermüdung und Verringerung sich wiederholender abwechselnder Bewegungen, die beim Klopfen mit Fingern oder Füßen beobachtet werden. Die bekannteste Ursache und Beispiel ist die Parkinson-Krankheit.
Ataxie: Ataxie ist eine degenerative Erkrankung, die das Gehirn, den Hirnstamm oder das Rückenmark betrifft. Dies kann zu Ungeschicklichkeit, Ungenauigkeit, Instabilität, Ungleichgewicht, Zittern oder einem Mangel an Koordination bei willkürlichen Bewegungen führen. Ataxie kann auch die Sprache und Bewegung der Augen beeinträchtigen.
Frühere epidemiologische Studien in Ägypten zeigten, dass die insgesamt erfasste rohe Prävalenzrate (CPR) der Parkinson-Krankheit in Ägypten in verschiedenen Gouvernements variierte und zwischen 53 und 557/105 Einwohnern lag. Eine weitere Studie war geplant, um die Prävalenz abzuschätzen und die ätiologischen Faktoren zu untersuchen von Chorea, Dystonie, Athetose und Hemiballismus in Assiut. Die Prävalenzrate für rheumatische Chorea betrug 62/100.000 Einwohner, während Chorea Huntington eine Prävalenzrate von 21/100.000 hatte. Die beiden anderen häufigen Arten von Chorea wurden mit Prävalenzraten von 12/100.000 für den enzephalitischen Typ und 17/100.000 für den atherosklerotischen Typ gemeldet. Es wurde kein einziger Fall von generalisierter Dystonie erfasst, und alle Fälle waren vom fokalen Typ der Dystonie mit einer Prävalenzrate von 26/100.000 Einwohnern, aber es gibt keine verfügbaren Daten über andere Bewegungsstörungen in Ägypten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- AssiutU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit Bewegungsstörungen, die von Januar 2020 bis Januar 2021 die neurologische Ambulanz und innere Abteilung der Universität Assiut besuchen.
Stichprobengröße: in Bezug auf die zuvor geschätzte Prävalenz in (kwon KY et al., 2019), war 292, also unsere Stichprobengröße wie berechnet: Stichprobengröße (n) für verschiedene Konfidenzniveaus ________________________________________ Konfidenzniveau (%) Stichprobengröße 95 % 167 80 % 106 90 % 141 97 % 181 99 % 203 99,9 % 231 99,99 % 245
________________________________________ Gleichung Stichprobenumfang n = [DEFF*Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)]
Ergebnisse von OpenEpi, Version 3, Open-Source-Rechner – SSPropor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bewegungsstörungen, die von Januar 2020 bis Januar 2021 die neurologische Ambulanz und innere Abteilung der Universität Assiut besuchen.
Ausschlusskriterien:
- 1) unwillkürliche Bewegungen epileptischen Ursprungs 2) Weigerung des Patienten, sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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• Erkennen von Mustern und klinischen Merkmalen von Patienten mit verschiedenen Formen von Bewegungsstörungen, die die Ambulanz für Neurologie und die innere Abteilung der Assiut-Universität als Parkinson-Krankheit besuchen
Zeitfenster: vom 15. Dezember 2019 bis 15. Juni 2020.
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Verwendung der MDS- Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) (Goetz et al., 2008) für PD.
(Teil 3) III: Motorische Untersuchung, Der Untersucher sollte "bewerten, was Sie sehen. Gleichzeitige medizinische Probleme und orthopädische Probleme können einzelne Punkte der motorischen Untersuchung beeinträchtigen.
In Situationen, in denen ein Test absolut unmöglich ist, verwenden Sie die Notation „UR“ für „Unable to Rate“.
Bewerten Sie andernfalls die Leistung jeder Aufgabe so, wie sie der Patient im Kontext von Komorbiditäten erbringt. Stellen höhere Werte ein schlechteres Ergebnis dar?
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vom 15. Dezember 2019 bis 15. Juni 2020.
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• Erkennung von Mustern und klinischen Merkmalen von Patienten mit verschiedenen Formen von Bewegungsstörungen, die die Ambulanz für Neurologie und die innere Abteilung der Assiut-Universität als Dystonie besuchen
Zeitfenster: vom 15. Dezember 2019 bis 15. Juni 2020.
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unter Verwendung der Fahn-Marsden-Bewertungsskala (FMRS) für Dystonie.
Die FMDRS besteht aus zwei vom Arzt bewerteten Subskalen: einer Bewegungs-Subskala, basierend auf der Untersuchung des Patienten, und einer Behinderungs-Subskala, basierend auf dem Bericht des Patienten über Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Bewegungs-Subskala bewertet den Schweregrad der Dystonie und provozierende Faktoren in neun Körpern Bereiche, Alle Artikel haben eine 5-Punkte-Bewertung.
Der provozierende Faktor bewertet das Verhältnis von Dystonie zu Aktion von 0 (keine Dystonie in Ruhe oder mit Aktion) bis 4 (Dystonie in Ruhe). Der maximale FMDRS-Gesamtwert beträgt 120.
Die Subskala „Behinderung“ besteht aus 7 Items für Aktivitäten des täglichen Lebens und ergibt eine maximale Subskala „Behinderung“ von 30.
Stellen höhere Werte ein schlechteres Ergebnis dar?
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vom 15. Dezember 2019 bis 15. Juni 2020.
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• Erkennung von Mustern und klinischen Merkmalen von Patienten mit verschiedenen Formen von Bewegungsstörungen, die die Ambulanz für Neurologie und die innere Abteilung der Assiut-Universität als essentiellen Tremor besuchen
Zeitfenster: vom 15. Dezember 2019 bis 15. Juni 2020.
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Anwendung des • Tremor Assessment Form (TAF) für Tremor: Ein Fragebogen zum Handtremor, bestehend aus 12 Items, wurde prospektiv bei Patienten mit PD oder ET in drei Kliniken für Bewegungsstörungen angewendet.
Jede Frage wurde analysiert, und ein abfragebasiertes Bewertungssystem wurde zur Unterscheidung von Handzittern zwischen PD und ET evaluiert
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vom 15. Dezember 2019 bis 15. Juni 2020.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hamdy El-Tallawy, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Studienleiter: Ali Shalash, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Studienleiter: mohamed abdelhameed, assist prof, Assistant professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Hauptermittler: roaa elsabrout, postgraduate, Resident at neuropsychiatry department Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Swedo SE, Leonard HL, Garvey M, Mittleman B, Allen AJ, Perlmutter S, Lougee L, Dow S, Zamkoff J, Dubbert BK. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections: clinical description of the first 50 cases. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):264-71. doi: 10.1176/ajp.155.2.264. Erratum In: Am J Psychiatry 1998 Apr;155(4):578.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Sanger TD, Chen D, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Taskforce on Childhood Motor Disorders. Definition and classification of negative motor signs in childhood. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2159-67. doi: 10.1542/peds.2005-3016.
- Benabid AL, Benazzouz A, Limousin P, Koudsie A, Krack P, Piallat B, Pollak P. Dyskinesias and the subthalamic nucleus. Ann Neurol. 2000 Apr;47(4 Suppl 1):S189-92.
- Janavs JL, Aminoff MJ. Dystonia and chorea in acquired systemic disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):436-45. doi: 10.1136/jnnp.65.4.436.
- Cardoso F, Eduardo C, Silva AP, Mota CC. Chorea in fifty consecutive patients with rheumatic fever. Mov Disord. 1997 Sep;12(5):701-3. doi: 10.1002/mds.870120512.
- Morris JG, Jankelowitz SK, Fung VS, Clouston PD, Hayes MW, Grattan-Smith P. Athetosis I: historical considerations. Mov Disord. 2002 Nov;17(6):1278-80. doi: 10.1002/mds.10267. No abstract available.
- Caviness JN, Brown P. Myoclonus: current concepts and recent advances. Lancet Neurol. 2004 Oct;3(10):598-607. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00880-4.
- Kennedy CH, Meyer KA, Knowles T, Shukla S. Analyzing the multiple functions of stereotypical behavior for students with autism: implications for assessment and treatment. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):559-71. doi: 10.1901/jaba.2000.33-559.
- Meierkord H, Fish DR, Smith SJ, Scott CA, Shorvon SD, Marsden CD. Is nocturnal paroxysmal dystonia a form of frontal lobe epilepsy? Mov Disord. 1992;7(1):38-42. doi: 10.1002/mds.870070107.
- El-Tallawy HN, Farghaly WM, Shehata GA, Rageh TA, Hakeem NM, Hamed MA, Badry R. Prevalence of Parkinson's disease and other types of Parkinsonism in Al Kharga district, Egypt. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1821-6. doi: 10.2147/NDT.S48318. Epub 2013 Nov 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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