- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04083586
Padrão e frequência de movimentos involuntários não epilépticos
Padrão e frequência de movimentos involuntários não epilépticos. Estudo Hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios do movimento são convencionalmente divididos em categorias principais: 1) Distúrbios do movimento hipercinético (também chamados de discinesias) referem-se a movimentos involuntários excessivos, muitas vezes repetitivos, que interferem no fluxo normal da atividade motora. Esta categoria inclui coreia, distonia, mioclonia, estereotipias, tiques e tremores. 2) Movimento hipocinético 3) Ataxia.
Movimentos hipercinéticos qualquer movimento excessivo indesejado. Juntamente com hipertonia (aumento anormal da resistência ao movimento imposto externamente) e sinais negativos (atividade muscular insuficiente ou controle insuficiente da atividade muscular).
Tremor: Tremor é um movimento rítmico de vaivém ou oscilação involuntária sem propósito em torno de um eixo articular. O tremor ocorre em repouso (o tremor do parkinsonismo). Tremor postural (o tremor fino do hipertireoidismo), tremor de ação (tremor de intenção) ocorre próximo ao final de um movimento direcionado a um objetivo.
Coreia: é uma série de sequências aleatórias breves, espasmódicas e explosivas de um ou mais movimentos involuntários discretos, ou "inquietação; existem diferentes causas de coreia, a coreia de Sydenham. Lesões no núcleo subtalâmico. Encefalite com massa cinzenta difusa. A impersistência motora é uma associação comum.
A atetose é um movimento lento, contínuo, contorcido, sinuoso, especialmente acentuado nos dedos e nas extremidades, impedindo a manutenção de uma postura estável.
A mioclonia consiste em uma sequência de espasmos ou espasmos repentinos repetidos, muitas vezes não rítmicos, ou contração involuntária ou relaxamento de um ou mais músculos, como observado em encefalopatias metabólicas, como a encefalopatia urêmica. Pode ser categorizada como "mioclonia de ação", "mioclonia postural" ou "mioclonia de repouso" com base na condição em que é observada Asterixis: é uma intermitência da postura sustentada, ilustrada por "bater" das mãos quando os braços estão estendidos e punhos dorsiflexionados, como na encefalopatia hepática.
As estereotipias são movimentos simples e repetitivos que podem ser suprimidos voluntariamente. As estereotipias não prendem necessariamente a atenção da pessoa.
Os tiques são movimentos intermitentes repetidos, individualmente reconhecíveis, quase sempre suprimidos brevemente e geralmente associados à consciência de um desejo de realizar o movimento.
Distonia: um distúrbio do movimento no qual contrações musculares involuntárias sustentadas ou intermitentes causam torção e movimentos repetitivos, posturas anormais ou ambos. As posturas distônicas são frequentemente desencadeadas por tentativas de movimento voluntário ou postura voluntária, como pode ocorrer na distonia específica da tarefa.
Movimentos hipocinéticos: incluem bradicinesia (lentidão de movimentos) e hipocinesia (pobreza de movimentos e movimentos menores do que o pretendido), mas também crucial e fundamentalmente a fadiga progressiva e diminuição de movimentos repetitivos alternados observados durante batidas com os dedos ou pés. A causa e exemplo mais conhecidos é a doença de Parkinson.
Ataxia: A ataxia é uma doença degenerativa que afeta o cérebro, tronco cerebral ou medula espinhal. Isso pode resultar em falta de jeito, imprecisão, instabilidade, desequilíbrio, tremor ou falta de coordenação durante a execução de movimentos voluntários. A ataxia também pode afetar a fala e o movimento dos olhos.
Estudos epidemiológicos anteriores no Egito mostraram que a Taxa Bruta de Prevalência (CPR) registrada da doença de Parkinson no Egito variou em diferentes províncias e variou de 53 a 557/105 habitantes. Outro estudo foi planejado para estimar a prevalência e estudar os fatores etiológicos de coreia, distonia, atetose e hemibalismo em Assiut. A taxa de prevalência da coreia reumática foi de 62/100.000 habitantes, enquanto a coreia de Huntington teve uma taxa de prevalência de 21/100.000. Os outros dois tipos comuns de coreia foram relatados com taxas de prevalência de 12/100.000 para o tipo encefalítico e 17/100.000 para o tipo aterosclerótico. Nenhum caso único de distonia generalizada foi registrado e todos os casos eram do tipo focal de distonia com uma taxa de prevalência de 26/100.000 habitantes, mas não há dados disponíveis sobre outros distúrbios do movimento no Egito
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- AssiutU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com distúrbios do movimento atendidos no ambulatório e departamento interno de neurologia da Universidade Assiut, de janeiro de 2020 a janeiro de 2021.
tamanho da amostra: em relação à prevalência estimada anteriormente em (kwon KY et al, 2019), foi de 292, então nosso tamanho de amostra foi calculado: Tamanho da amostra (n) para vários níveis de confiança ________________________________________ Nível de confiança (%) Tamanho da amostra 95% 167 80% 106 90% 141 97% 181 99% 203 99,9% 231 99,99% 245
________________________________________ Equação Tamanho da amostra n = [DEFF*Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)]
Resultados do OpenEpi, versão 3, calculadora de código aberto - SSPropor
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com distúrbios do movimento atendidos no ambulatório e departamento interno de neurologia da Universidade Assiut, de janeiro de 2020 a janeiro de 2021.
Critério de exclusão:
- 1) movimentos involuntários de origem epiléptica 2) recusa do paciente em dar consentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Detectar padrão e características clínicas de pacientes com diferentes formas de distúrbios do movimento que frequentam o ambulatório de neurologia da Universidade de Assiut e departamento interno como doença de parkinson
Prazo: de 15 de dezembro de 2019 a 15 de junho de 2020.
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Usando MDS- Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) (Goetz et al., 2008) para DP.
(partes 3) III: Exame Motor, O investigador deve "avaliar o que você vê. Problemas médicos e ortopédicos concomitantes podem interferir em itens individuais no exame motor.
Em situações onde é absolutamente impossível testar, use a notação "UR" para Incapaz de Classificar.
Caso contrário, avalie o desempenho de cada tarefa conforme o paciente executa no contexto de comorbidades. Valores mais altos representam um resultado pior
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de 15 de dezembro de 2019 a 15 de junho de 2020.
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• Detectar padrão e características clínicas de pacientes com diferentes formas de distúrbios do movimento que frequentam o ambulatório de neurologia da Universidade de Assiut e departamento interno como distonia
Prazo: de 15 de dezembro de 2019 a 15 de junho de 2020.
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usando escala de Fahn-Marsden (FMRS), para distonia.
O FMDRS é composto por duas subescalas avaliadas pelo médico: uma subescala de movimento, baseada no exame do paciente, e uma subescala de incapacidade, baseada no relato do paciente sobre a incapacidade nas atividades da vida diária. A subescala de movimento classifica a gravidade da distonia e fatores desencadeantes em nove corpos áreas, Todos os itens têm uma pontuação de 5 pontos.
O fator desencadeante avalia a relação da distonia com a ação, de 0 (sem distonia em repouso ou com ação) a 4 (distonia em repouso). O escore FMDRS total máximo é 120.
A subescala de incapacidade é composta por 7 itens para atividades da vida diária, fornecendo uma subescala de incapacidade máxima de 30.
Valores mais altos representam um resultado pior
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de 15 de dezembro de 2019 a 15 de junho de 2020.
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• Detectar padrão e características clínicas de pacientes com diferentes formas de distúrbios do movimento que frequentam o ambulatório de neurologia da Universidade de Assiut e departamento interno como tremores essenciais
Prazo: de 15 de dezembro de 2019 a 15 de junho de 2020.
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Usando • Formulário de avaliação do tremor (TAF) para tremor: Um questionário relacionado ao tremor da mão consistindo de 12 itens foi aplicado prospectivamente a pacientes com DP ou ET em três clínicas de distúrbios do movimento.
Cada pergunta foi analisada e um sistema de pontuação baseado em consulta foi avaliado para diferenciar tremores nas mãos entre DP e ET
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de 15 de dezembro de 2019 a 15 de junho de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hamdy El-Tallawy, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Diretor de estudo: Ali Shalash, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Diretor de estudo: mohamed abdelhameed, assist prof, Assistant professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Investigador principal: roaa elsabrout, postgraduate, Resident at neuropsychiatry department Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Swedo SE, Leonard HL, Garvey M, Mittleman B, Allen AJ, Perlmutter S, Lougee L, Dow S, Zamkoff J, Dubbert BK. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections: clinical description of the first 50 cases. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):264-71. doi: 10.1176/ajp.155.2.264. Erratum In: Am J Psychiatry 1998 Apr;155(4):578.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Sanger TD, Chen D, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Taskforce on Childhood Motor Disorders. Definition and classification of negative motor signs in childhood. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2159-67. doi: 10.1542/peds.2005-3016.
- Benabid AL, Benazzouz A, Limousin P, Koudsie A, Krack P, Piallat B, Pollak P. Dyskinesias and the subthalamic nucleus. Ann Neurol. 2000 Apr;47(4 Suppl 1):S189-92.
- Janavs JL, Aminoff MJ. Dystonia and chorea in acquired systemic disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):436-45. doi: 10.1136/jnnp.65.4.436.
- Cardoso F, Eduardo C, Silva AP, Mota CC. Chorea in fifty consecutive patients with rheumatic fever. Mov Disord. 1997 Sep;12(5):701-3. doi: 10.1002/mds.870120512.
- Morris JG, Jankelowitz SK, Fung VS, Clouston PD, Hayes MW, Grattan-Smith P. Athetosis I: historical considerations. Mov Disord. 2002 Nov;17(6):1278-80. doi: 10.1002/mds.10267. No abstract available.
- Caviness JN, Brown P. Myoclonus: current concepts and recent advances. Lancet Neurol. 2004 Oct;3(10):598-607. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00880-4.
- Kennedy CH, Meyer KA, Knowles T, Shukla S. Analyzing the multiple functions of stereotypical behavior for students with autism: implications for assessment and treatment. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):559-71. doi: 10.1901/jaba.2000.33-559.
- Meierkord H, Fish DR, Smith SJ, Scott CA, Shorvon SD, Marsden CD. Is nocturnal paroxysmal dystonia a form of frontal lobe epilepsy? Mov Disord. 1992;7(1):38-42. doi: 10.1002/mds.870070107.
- El-Tallawy HN, Farghaly WM, Shehata GA, Rageh TA, Hakeem NM, Hamed MA, Badry R. Prevalence of Parkinson's disease and other types of Parkinsonism in Al Kharga district, Egypt. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1821-6. doi: 10.2147/NDT.S48318. Epub 2013 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- frequency involuntary movement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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