- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04083586
Mønster og hyppighet av ikke-epileptiske ufrivillige bevegelser
Mønster og hyppighet av ikke-epileptiske ufrivillige bevegelser. Sykehusbasert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bevegelsesforstyrrelser er konvensjonelt delt inn i hovedkategorier: 1) Hyperkinetiske bevegelsesforstyrrelser (også kalt dyskinesier) refererer til overdrevne, ofte repeterende, ufrivillige bevegelser som trenger inn i den normale flyten av motorisk aktivitet. Denne kategorien inkluderer chorea, dystoni, myoklonus, stereotypier, tics og tremor. 2) Hypokinetisk bevegelse 3) Ataksi.
Hyperkinetiske bevegelser enhver uønsket overflødig bevegelse. Sammen med hypertoni (unormalt økt motstand mot eksternt pålagt bevegelse) og negative tegn (utilstrekkelig muskelaktivitet eller utilstrekkelig kontroll av muskelaktivitet).
Tremor: Tremor er en rytmisk frem og tilbake eller oscillerende formålsløs ufrivillig bevegelse om en leddakse. Tremor oppstår i hvile (den pille-rullende skjelvingen av parkinsonisme). Postural tremor (den fine tremoren av hypertyreose), Action tremor (intensjonsskjelving) oppstår nær slutten av en målrettet bevegelse.
Chorea: er en serie med korte, rykkete, eksplosive pågående tilfeldige sekvenser av en eller flere diskrete ufrivillige bevegelser, eller "fidling; det er forskjellige årsaker til chorea, Sydenhams chorea. Lesjoner i sub thalamic kjernen. Encefalitt med diffus grå substans. Motorisk impersistens er en vanlig assosiasjon.
Atetose er en langsom, kontinuerlig, vridende, buktende bevegelse, spesielt markert i sifre og ekstremiteter, forhindrer opprettholdelse av en stabil holdning.
Myoklonus består av en sekvens av gjentatte, ofte ikke-rytmiske plutselige korte rykninger eller rykk eller ufrivillig sammentrekning eller avslapning av en eller flere muskler, som sett i metabolske encefalopatier som uremisk encefalopati. Det kan kategoriseres som "handlingsmyoklonus", "postural myoklonus" eller "hvilemyoklonus" basert på tilstanden når den observeres Asterixis: er en intermitterende vedvarende holdning, illustrert ved "flapping" av hendene når armene er utstrakte og håndledd dorsalflektert, som ved hepatisk encefalopati.
Stereotypier er repeterende, enkle bevegelser som frivillig kan undertrykkes. Stereotypier holder ikke nødvendigvis personens oppmerksomhet.
Tics er gjentatte, individuelt gjenkjennelige, intermitterende bevegelser som nesten alltid er kortvarig undertrykkelige og er vanligvis forbundet med bevissthet om en trang til å utføre bevegelsen.
Dystoni: en bevegelsesforstyrrelse der ufrivillige vedvarende eller intermitterende muskelsammentrekninger forårsaker vridninger og repeterende bevegelser, unormale stillinger eller begge deler. Dystoniske stillinger utløses ofte av forsøk på frivillig bevegelse eller frivillig holdning, slik det kan forekomme ved oppgavespesifikk dystoni.
Hypokinetiske bevegelser: inkluderer bradykinesi (langsom bevegelse) og hypokinesi (dårlig bevegelse, og bevegelser som er mindre enn tiltenkt), men også avgjørende og grunnleggende den progressive utmattelsen og reduksjonen av repeterende vekslende bevegelser sett under finger- eller fottapping. Den mest kjente årsaken og eksemplet er Parkinsons sykdom.
Ataksi: Ataksi er en degenerativ lidelse som påvirker hjernen, hjernestammen eller ryggmargen. Dette kan resultere i klønete, unøyaktighet, ustabilitet, ubalanse, skjelving eller mangel på koordinasjon mens du utfører frivillige bevegelser. Ataksi kan også påvirke tale og bevegelse av øynene.
Tidligere epidemiologiske studier i Egypt viste at den samlede registrerte råprevalensraten (CPR) av Parkinsons sykdom i Egypt var variert i forskjellige guvernører og varierte fra 53 til 557/105 innbyggere En annen studie ble planlagt for å estimere prevalensen og for å studere de etiologiske faktorene av chorea, dystoni, athetose og hemiballismus i Assiut. Prevalensraten for revmatisk chorea var 62/100 000 innbyggere, mens Huntingtons chorea hadde en prevalensrate på 21/100 000. De to andre vanlige typene chorea ble rapportert med prevalensrater på 12/100 000 for den encefalittiske typen og 17/100 000 for den aterosklerotiske typen. Ingen enkelttilfelle av generalisert dystoni ble registrert, og alle tilfeller var av den fokale typen dystoni med en prevalensrate på 26/100 000 innbyggere, men det er ingen tilgjengelige data om andre bevegelsesforstyrrelser i Egypt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- AssiutU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med bevegelsesforstyrrelser som går på Assiut Universitys nevrologiske poliklinikk og internavdeling, fra januar 2020 til januar 2021.
utvalgsstørrelse: angående tidligere estimert prevalens i (kwon KY et al, 2019), var 292, så vår utvalgsstørrelse som beregnet: Prøvestørrelse(n) for ulike konfidensnivåer ________________________________________ Konfidensnivå(%) Prøvestørrelse 95 % 167 80 % 106 90 % 141 97 % 181 99 % 203 99,9 % 231 99,99 % 245
________________________________________ Ligning Prøvestørrelse n = [DEFF*Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)]
Resultater fra OpenEpi, versjon 3, åpen kildekodekalkulator -- SSPropor
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bevegelsesforstyrrelser som går på Assiut Universitys nevrologiske poliklinikk og internavdeling, fra januar 2020 til januar 2021.
Ekskluderingskriterier:
- 1) ufrivillige bevegelser av epileptisk opprinnelse 2) pasienten nekter å gi samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
•Oppdage mønster og kliniske karakteristikker hos pasienter med ulike former for bevegelsesforstyrrelser som går på Assiut University nevrologisk poliklinikk og internavdeling som Parkinsons sykdom
Tidsramme: fra 15. desember 2019 til 15. juni 2020.
|
Bruk av MDS- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) (Goetz et al., 2008) for PD.
(del 3) III: Motorisk undersøkelse, Etterforskeren bør "vurdere det du ser. Samtidige medisinske problemer og ortopediske problemer kan forstyrre enkeltelementer i den motoriske undersøkelsen.
I situasjoner der det er absolutt umulig å teste, bruk notasjonen "UR" for Kan ikke vurdere.
Ellers kan du vurdere ytelsen til hver oppgave slik pasienten utfører i sammenheng med komorbiditeter. Representerer høyere verdier et dårligere resultat
|
fra 15. desember 2019 til 15. juni 2020.
|
•Oppdage mønster og kliniske karakteristikker hos pasienter med ulike former for bevegelsesforstyrrelser som går på Assiut University nevrologisk poliklinikk og intern avdeling som dystoni
Tidsramme: fra 15. desember 2019 til 15. juni 2020.
|
ved å bruke Fahn-Marsden ratingskala (FMRS), for dystoni.
FMDRS er sammensatt av to kliniker-vurderte underskalaer: en bevegelsesunderskala, basert på pasientundersøkelse, og en funksjonshemming, basert på pasientens rapport om funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter. Bevegelsesunderskalaen rangerer alvorlighetsgraden av dystoni og provoserende faktorer i ni kropper. områder, alle elementer har 5 poengscore.
Den provoserende faktoren vurderer forholdet mellom dystoni og handling, fra 0 (ingen dystoni i hvile eller med handling) til 4 (dystoni i hvile). Maksimal total FMDRS-score er 120.
Underskalaen for funksjonshemming består av 7 elementer for dagliglivets aktiviteter, og gir en maksimal funksjonshemmingsunderscore på 30.
Representerer høyere verdier et dårligere resultat
|
fra 15. desember 2019 til 15. juni 2020.
|
•Oppdag mønster og kliniske egenskaper hos pasienter med ulike former for bevegelsesforstyrrelser som går på Assiut University nevrologisk poliklinikk og intern avdeling som essensielle skjelvinger
Tidsramme: fra 15. desember 2019 til 15. juni 2020.
|
Bruk av • Tremorvurderingsskjema (TAF) for tremor: Et spørreskjema relatert til håndskjelving bestående av 12 elementer ble prospektivt brukt på pasienter med PD eller ET i tre bevegelsesforstyrrelsesklinikker.
Hvert spørsmål ble analysert, og et spørringsbasert poengsystem ble evaluert for å skille håndskjelvinger mellom PD og ET
|
fra 15. desember 2019 til 15. juni 2020.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hamdy El-Tallawy, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Studieleder: Ali Shalash, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Studieleder: mohamed abdelhameed, assist prof, Assistant professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Hovedetterforsker: roaa elsabrout, postgraduate, Resident at neuropsychiatry department Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Swedo SE, Leonard HL, Garvey M, Mittleman B, Allen AJ, Perlmutter S, Lougee L, Dow S, Zamkoff J, Dubbert BK. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections: clinical description of the first 50 cases. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):264-71. doi: 10.1176/ajp.155.2.264. Erratum In: Am J Psychiatry 1998 Apr;155(4):578.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Sanger TD, Chen D, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Taskforce on Childhood Motor Disorders. Definition and classification of negative motor signs in childhood. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2159-67. doi: 10.1542/peds.2005-3016.
- Benabid AL, Benazzouz A, Limousin P, Koudsie A, Krack P, Piallat B, Pollak P. Dyskinesias and the subthalamic nucleus. Ann Neurol. 2000 Apr;47(4 Suppl 1):S189-92.
- Janavs JL, Aminoff MJ. Dystonia and chorea in acquired systemic disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):436-45. doi: 10.1136/jnnp.65.4.436.
- Cardoso F, Eduardo C, Silva AP, Mota CC. Chorea in fifty consecutive patients with rheumatic fever. Mov Disord. 1997 Sep;12(5):701-3. doi: 10.1002/mds.870120512.
- Morris JG, Jankelowitz SK, Fung VS, Clouston PD, Hayes MW, Grattan-Smith P. Athetosis I: historical considerations. Mov Disord. 2002 Nov;17(6):1278-80. doi: 10.1002/mds.10267. No abstract available.
- Caviness JN, Brown P. Myoclonus: current concepts and recent advances. Lancet Neurol. 2004 Oct;3(10):598-607. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00880-4.
- Kennedy CH, Meyer KA, Knowles T, Shukla S. Analyzing the multiple functions of stereotypical behavior for students with autism: implications for assessment and treatment. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):559-71. doi: 10.1901/jaba.2000.33-559.
- Meierkord H, Fish DR, Smith SJ, Scott CA, Shorvon SD, Marsden CD. Is nocturnal paroxysmal dystonia a form of frontal lobe epilepsy? Mov Disord. 1992;7(1):38-42. doi: 10.1002/mds.870070107.
- El-Tallawy HN, Farghaly WM, Shehata GA, Rageh TA, Hakeem NM, Hamed MA, Badry R. Prevalence of Parkinson's disease and other types of Parkinsonism in Al Kharga district, Egypt. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1821-6. doi: 10.2147/NDT.S48318. Epub 2013 Nov 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- frequency involuntary movement
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ufrivillige bevegelser
-
University College, LondonRekrutteringNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Multippel systematrofi | Hydrocephalus med normalt trykk | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt, Lewy Body demens, Parkinsons sykdom rask øyebevegelse søvnadferdsforstyrrelse, Parkinsons sykdom demensAustralia, New Zealand, Storbritannia