- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04083586
Mønster og hyppighed af ikke-epileptiske ufrivillige bevægelser
Mønster og hyppighed af ikke-epileptiske ufrivillige bevægelser. Hospitalsbaseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bevægelsesforstyrrelser er konventionelt opdelt i hovedkategorier: 1) Hyperkinetiske bevægelsesforstyrrelser (også kaldet dyskinesier) refererer til overdrevne, ofte gentagne, ufrivillige bevægelser, der trænger ind i den normale strøm af motorisk aktivitet. Denne kategori omfatter chorea, dystoni, myoklonus, stereotypier, tics og tremor. 2) Hypokinetisk bevægelse 3) Ataksi.
Hyperkinetiske bevægelser enhver uønsket overskydende bevægelse. Sammen med hypertoni (unormalt øget modstand mod eksternt pålagt bevægelse) og negative tegn (utilstrækkelig muskelaktivitet eller utilstrækkelig kontrol af muskelaktivitet).
Tremor: Tremor er en rytmisk frem og tilbage eller oscillerende formålsløs ufrivillig bevægelse omkring en ledakse. Tremor opstår i hvile (den pille-rullende tremor af parkinsonisme). Postural tremor (den fine tremor af hyperthyroidisme), Action tremor (intention tremor) forekommer nær slutningen af en målrettet bevægelse.
Chorea: er en serie af korte, rykkede, eksplosive, tilfældige, tilfældige sekvenser af en eller flere diskrete ufrivillige bevægelser, eller "fidling; der er forskellige årsager til chorea, Sydenhams chorea. Læsioner i den subthalamiske kerne. Encephalitis med diffus grå substans. Motorisk impersistens er en almindelig association.
Athetose er en langsom, kontinuerlig, vridende, bugtet bevægelse, især markeret i cifre og ekstremiteter, forhindrer opretholdelse af en stabil kropsholdning.
Myoklonus består af en sekvens af gentagne, ofte ikke-rytmiske pludselige korte trækninger eller ryk eller ufrivillig sammentrækning eller afspænding af en eller flere muskler, som det ses ved metaboliske encefalopatier såsom uremisk encefalopati. Det kan kategoriseres som "aktionsmyoklonus", "postural myoklonus" eller "hvilemyoklonus" baseret på tilstanden, når den observeres. Asterixis: er en intermitterende vedvarende kropsholdning, illustreret ved "flapping" med hænderne, når armene er strakte og dorsalflekserede håndled, som ved hepatisk encefalopati.
Stereotypier er gentagne, simple bevægelser, der frivilligt kan undertrykkes. Stereotypier fastholder ikke nødvendigvis personens opmærksomhed.
Tics er gentagne, individuelt genkendelige, intermitterende bevægelser, der næsten altid er kortvarigt undertrykkelige og normalt er forbundet med bevidsthed om en trang til at udføre bevægelsen.
Dystoni: en bevægelsesforstyrrelse, hvor ufrivillige vedvarende eller intermitterende muskelsammentrækninger forårsager vridninger og gentagne bevægelser, unormale stillinger eller begge dele. Dystoniske stillinger udløses ofte af forsøg på frivillig bevægelse eller frivillig positur, som kan forekomme ved opgavespecifik dystoni.
Hypokinetiske bevægelser: omfatter bradykinesi (langsom bevægelse) og hypokinesi (fattigdom i bevægelse og bevægelser, der er mindre end tilsigtet), men også afgørende og grundlæggende den progressive træthed og formindskelse af gentagne skiftende bevægelser set under finger- eller fodtapping. Den bedst kendte årsag og eksempel er Parkinsons sygdom.
Ataksi: Ataksi er en degenerativ lidelse, der påvirker hjernen, hjernestammen eller rygmarven. Dette kan resultere i klodsethed, unøjagtighed, ustabilitet, ubalance, tremor eller mangel på koordination, mens du udfører frivillige bevægelser. Ataksi kan også påvirke tale og bevægelse af øjnene.
Tidligere epidemiologiske undersøgelser i Egypten viste, at den samlede registrerede råprævalensrate (CPR) af Parkinsons sygdom i Egypten var varieret i forskellige guvernører og varierede fra 53 til 557/105 indbyggere. En anden undersøgelse var planlagt for at estimere prævalensen og undersøge de ætiologiske faktorer af chorea, dystoni, athetose og hemiballismus i Assiut. Prævalensraten for reumatisk chorea var 62/100.000 indbyggere, mens Huntingtons chorea havde en prævalensrate på 21/100.000. De to andre almindelige typer chorea blev rapporteret med prævalensrater på 12/100.000 for den encephalitiske type og 17/100.000 for den aterosklerotiske type. Der blev ikke registreret et enkelt tilfælde af generaliseret dystoni, og alle tilfælde var af den fokale type dystoni med en prævalensrate på 26/100.000 indbyggere, men der er ingen tilgængelige data om andre bevægelsesforstyrrelser i Egypten
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- AssiutU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med bevægelsesforstyrrelser, der går på Assiut Universitys neurologiske ambulatorium og intern afdeling, fra januar 2020 til januar 2021.
stikprøvestørrelse: vedrørende tidligere estimeret prævalens i (kwon KY et al, 2019), var 292, så vores stikprøvestørrelse som beregnet: Prøvestørrelse(n) for forskellige konfidensniveauer ___________________________________________ Konfidensniveau(%) Prøvestørrelse 95% 167 80% 106 90 % 141 97 % 181 99 % 203 99,9 % 231 99,99 % 245
________________________________________ Ligning Prøvestørrelse n = [DEFF*Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)]
Resultater fra OpenEpi, version 3, open source-beregner--SSPropor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bevægelsesforstyrrelser, der går på Assiut Universitys neurologiske ambulatorium og intern afdeling, fra januar 2020 til januar 2021.
Ekskluderingskriterier:
- 1) ufrivillige bevægelser af epileptisk oprindelse 2) patientens nægtelse af at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
•Opdage mønster og kliniske karakteristika hos patienter med forskellige former for bevægelsesforstyrrelser, der går på Assiut Universitets neurologiske ambulatorium og intern afdeling som Parkinsons sygdom
Tidsramme: fra 15. december 2019 til 15. juni 2020.
|
Brug af MDS- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) (Goetz et al., 2008) for PD.
(del 3) III: Motorisk undersøgelse, efterforskeren bør "bedømme det, du ser. Samtidige medicinske problemer og ortopædiske problemer kan forstyrre individuelle punkter i den motoriske undersøgelse.
I situationer, hvor det er absolut umuligt at teste, skal du bruge notationen "UR" for Ikke i stand til at vurdere.
Ellers skal du vurdere udførelsen af hver opgave, som patienten udfører i forbindelse med følgesygdomme. Repræsenterer højere værdier et dårligere resultat
|
fra 15. december 2019 til 15. juni 2020.
|
•Opdage mønster og kliniske karakteristika hos patienter med forskellige former for bevægelsesforstyrrelser, der går på Assiut Universitetets neurologiske ambulatorium og intern afdeling som dystoni
Tidsramme: fra 15. december 2019 til 15. juni 2020.
|
ved hjælp af Fahn-Marsden rating scale (FMRS), for dystoni.
FMDRS er sammensat af to kliniker-vurderede underskalaer: en bevægelsesunderskala, baseret på patientundersøgelse, og en handicapunderskala, baseret på patientens rapport om handicap i daglige aktiviteter. Bevægelsesunderskalaen vurderer dystoniens sværhedsgrad og provokerende faktorer i ni krop. områder, Alle elementer har en 5-points score.
Den provokerende faktor vurderer forholdet mellem dystoni og handling, fra 0 (ingen dystoni i hvile eller med handling) til 4 (dystoni i hvile). Den maksimale totale FMDRS-score er 120.
Handicapunderskalaen er sammensat af 7 punkter for daglige aktiviteter, hvilket giver en maksimal handicapunderscore på 30.
Repræsenterer højere værdier et dårligere resultat
|
fra 15. december 2019 til 15. juni 2020.
|
•Opdag mønster og kliniske karakteristika hos patienter med forskellige former for bevægelsesforstyrrelser, der går på Assiut Universitetets neurologiske ambulatorium og intern afdeling som essentielle rystelser
Tidsramme: fra 15. december 2019 til 15. juni 2020.
|
Brug af • Tremorvurderingsskema (TAF) til tremor: Et spørgeskema relateret til håndtremor bestående af 12 punkter blev prospektivt anvendt på patienter med PD eller ET i tre klinikker med bevægelsesforstyrrelser.
Hvert spørgsmål blev analyseret, og et forespørgselsbaseret scoringssystem blev evalueret for at skelne håndrystelser mellem PD og ET
|
fra 15. december 2019 til 15. juni 2020.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hamdy El-Tallawy, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Studieleder: Ali Shalash, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Studieleder: mohamed abdelhameed, assist prof, Assistant professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Ledende efterforsker: roaa elsabrout, postgraduate, Resident at neuropsychiatry department Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Swedo SE, Leonard HL, Garvey M, Mittleman B, Allen AJ, Perlmutter S, Lougee L, Dow S, Zamkoff J, Dubbert BK. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections: clinical description of the first 50 cases. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):264-71. doi: 10.1176/ajp.155.2.264. Erratum In: Am J Psychiatry 1998 Apr;155(4):578.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Sanger TD, Chen D, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Taskforce on Childhood Motor Disorders. Definition and classification of negative motor signs in childhood. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2159-67. doi: 10.1542/peds.2005-3016.
- Benabid AL, Benazzouz A, Limousin P, Koudsie A, Krack P, Piallat B, Pollak P. Dyskinesias and the subthalamic nucleus. Ann Neurol. 2000 Apr;47(4 Suppl 1):S189-92.
- Janavs JL, Aminoff MJ. Dystonia and chorea in acquired systemic disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):436-45. doi: 10.1136/jnnp.65.4.436.
- Cardoso F, Eduardo C, Silva AP, Mota CC. Chorea in fifty consecutive patients with rheumatic fever. Mov Disord. 1997 Sep;12(5):701-3. doi: 10.1002/mds.870120512.
- Morris JG, Jankelowitz SK, Fung VS, Clouston PD, Hayes MW, Grattan-Smith P. Athetosis I: historical considerations. Mov Disord. 2002 Nov;17(6):1278-80. doi: 10.1002/mds.10267. No abstract available.
- Caviness JN, Brown P. Myoclonus: current concepts and recent advances. Lancet Neurol. 2004 Oct;3(10):598-607. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00880-4.
- Kennedy CH, Meyer KA, Knowles T, Shukla S. Analyzing the multiple functions of stereotypical behavior for students with autism: implications for assessment and treatment. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):559-71. doi: 10.1901/jaba.2000.33-559.
- Meierkord H, Fish DR, Smith SJ, Scott CA, Shorvon SD, Marsden CD. Is nocturnal paroxysmal dystonia a form of frontal lobe epilepsy? Mov Disord. 1992;7(1):38-42. doi: 10.1002/mds.870070107.
- El-Tallawy HN, Farghaly WM, Shehata GA, Rageh TA, Hakeem NM, Hamed MA, Badry R. Prevalence of Parkinson's disease and other types of Parkinsonism in Al Kharga district, Egypt. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1821-6. doi: 10.2147/NDT.S48318. Epub 2013 Nov 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- frequency involuntary movement
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillige Bevægelser
-
University College, LondonRekrutteringNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Tilmelding efter invitationMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien