- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04083586
Mönster och frekvens av icke-epileptiska ofrivilliga rörelser
Mönster och frekvens av icke-epileptiska ofrivilliga rörelser. Sjukhusbaserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rörelsestörningar är konventionellt indelade i huvudkategorier: 1) Hyperkinetiska rörelsestörningar (även kallade dyskinesier) hänvisar till överdrivna, ofta repetitiva, ofrivilliga rörelser som inkräktar på det normala flödet av motorisk aktivitet. Denna kategori inkluderar chorea, dystoni, myoklonus, stereotypier, tics och tremor. 2) Hypokinetisk rörelse 3) Ataxi.
Hyperkinetiska rörelser alla oönskade överskottsrörelser. Tillsammans med hypertoni (onormalt ökat motstånd mot externt påtvingade rörelser) och negativa tecken (otillräcklig muskelaktivitet eller otillräcklig kontroll av muskelaktivitet).
Tremor: Tremor är en rytmisk fram och tillbaka eller oscillerande ändamålslös ofrivillig rörelse kring en ledaxel. Tremor uppstår i vila (parkinsonismens pillerrullande tremor). Postural tremor (den fina tremor av hypertyreos), Action tremor (intention tremor) inträffar nära slutet av en målriktad rörelse.
Chorea: är en serie av korta, ryckiga, explosiva pågående slumpmässigt uppträdande sekvenser av en eller flera diskreta ofrivilliga rörelser, eller "fidling; det finns olika orsaker till chorea, Sydenhams chorea. Lesioner i subthalamiska kärnan. Encefalit med diffus grå substans. Motorisk imperistens är en vanlig association.
Atetos är en långsam, kontinuerlig, vridande, slingrande rörelse, speciellt markerad i siffror och extremiteter, förhindrar upprätthållande av en stabil hållning.
Myoklonus består av en sekvens av upprepade, ofta icke-rytmiska plötsliga korta ryckningar eller ryck eller ofrivillig sammandragning eller avslappning av en eller flera muskler som ses vid metabola encefalopatier såsom uremisk encefalopati. Det kan kategoriseras som "action myoclonus", "postural myoclonus" eller "rest myoclonus" baserat på tillståndet när det observeras Asterixis: är en intermittent av långvarig hållning, illustrerad av "fladder" med händerna när armarna är utsträckta och dorsiflexerade handleder, som vid leverencefalopati.
Stereotypier är repetitiva, enkla rörelser som frivilligt kan undertryckas. Stereotypier håller inte nödvändigtvis personens uppmärksamhet.
Tics är upprepade, individuellt igenkännbara, intermittenta rörelser som nästan alltid är kortvarigt undertryckbara och är vanligtvis förknippade med medvetenhet om en längtan att utföra rörelsen.
Dystoni: en rörelsestörning där ofrivilliga ihållande eller intermittenta muskelsammandragningar orsakar vridningar och repetitiva rörelser, onormala ställningar eller båda. Dystoniska ställningar utlöses ofta av försök till frivillig rörelse eller frivillig hållning, vilket kan förekomma vid uppgiftsspecifik dystoni.
Hypokinetiska rörelser: inkluderar bradykinesi (långsam rörelse) och hypokinesi (dålig rörelse och rörelser som är mindre än avsett), men också avgörande och fundamentalt den progressiva utmattning och minskning av repetitiva alternerande rörelser som ses under finger- eller fotknackningar. Den mest kända orsaken och exemplet är Parkinsons sjukdom.
Ataxi: Ataxi är en degenerativ störning som påverkar hjärnan, hjärnstammen eller ryggmärgen. Detta kan resultera i klumpighet, inexakthet, instabilitet, obalans, tremor eller bristande koordination när du utför frivilliga rörelser. Ataxi kan också påverka tal och ögonrörelser.
Tidigare epidemiologiska studier i Egypten visade att den sammanlagda registrerade råprevalensen (CPR) av Parkinsons sjukdom i Egypten varierade i olika regioner och varierade från 53 till 557/105 invånare. En annan studie planerades för att uppskatta prevalensen och studera de etiologiska faktorerna av chorea, dystoni, atetos och hemiballism i Assiut. Prevalensen för reumatisk chorea var 62/100 000 invånare, medan Huntingtons chorea hade en prevalens på 21/100 000. De andra två vanliga typerna av chorea rapporterades med prevalensfrekvenser på 12/100 000 för den encefalitiska typen och 17/100 000 för den aterosklerotiska typen. Inget enskilt fall av generaliserad dystoni registrerades och alla fall var av den fokala typen av dystoni med en prevalens på 26/100 000 invånare, men det finns inga tillgängliga data om andra rörelsestörningar i Egypten
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- AssiutU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med rörelsestörningar som går på Assiut Universitys neurologiska poliklinik och internavdelning, från januari 2020 till januari 2021.
urvalsstorlek: angående tidigare uppskattad prevalens i (kwon KY et al, 2019), var 292, så vår urvalsstorlek som beräknats: Urvalsstorlek(n) för olika konfidensnivåer ________________________________________ Konfidensnivå(%) Provstorlek 95% 167 80% 106 90 % 141 97 % 181 99 % 203 99,9 % 231 99,99 % 245
________________________________________ Ekvation Sampelstorlek n = [DEFF*Np(1-p)]/ [(d2/Z21-α/2*(N-1)+p*(1-p)]
Resultat från OpenEpi, version 3, kalkylator med öppen källkod - SSPropor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med rörelsestörningar som går på Assiut Universitys neurologiska poliklinik och internavdelning, från januari 2020 till januari 2021.
Exklusions kriterier:
- 1) ofrivilliga rörelser av epilepsi 2) patientens vägran att ge sitt samtycke till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
•Detektera mönster och kliniska egenskaper hos patienter med olika former av rörelsestörningar som går på Assiut University neurologiska poliklinik och internavdelning som Parkinsons sjukdom
Tidsram: från 15 december 2019 till 15 juni 2020.
|
Använder MDS- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) (Goetz et al., 2008) för PD.
(del 3) III: Motorisk undersökning, Utredaren ska "bedöma det du ser. Samtidiga medicinska problem och ortopediska problem kan störa enskilda föremål i motorundersökningen.
I situationer där det är absolut omöjligt att testa använd notationen "UR" för Kan inte betygsätta.
I annat fall, betygsätt utförandet av varje uppgift som patienten utför i samband med komorbiditeter. Representerar högre värden ett sämre resultat
|
från 15 december 2019 till 15 juni 2020.
|
• Upptäcka mönster och kliniska egenskaper hos patienter med olika former av rörelsestörningar som går på Assiut University neurologiska poliklinik och internavdelning som dystoni
Tidsram: från 15 december 2019 till 15 juni 2020.
|
med hjälp av Fahn-Marsdens betygsskala (FMRS), för dystoni.
FMDRS består av två klinikerklassade underskalor: en rörelseunderskala, baserad på patientundersökning, och en underskala för funktionshinder, baserad på patientens rapport om funktionshinder i dagliga aktiviteter. Rörelseunderskalan klassar dystoni och provocerande faktorer i nio kroppar. områden, Alla föremål har 5 poäng.
Den provocerande faktorn graderar förhållandet mellan dystoni och handling, från 0 (ingen dystoni i vila eller med verkan) till 4 (dystoni i vila). Den maximala totala FMDRS-poängen är 120.
Underskalan för funktionshinder består av 7 poster för dagliga aktiviteter, vilket ger ett maximalt underpoäng för funktionshinder på 30.
Representerar högre värden ett sämre resultat
|
från 15 december 2019 till 15 juni 2020.
|
• Upptäck mönster och kliniska egenskaper hos patienter med olika former av rörelsestörningar som går på Assiut University neurologiska poliklinik och internavdelning som essentiella skakningar
Tidsram: från 15 december 2019 till 15 juni 2020.
|
Användning av • Tremor assessment form (TAF) för tremor: Ett frågeformulär relaterat till handtremor bestående av 12 artiklar applicerades prospektivt på patienter med PD eller ET på tre kliniker för rörelsestörningar.
Varje fråga analyserades och ett frågebaserat poängsystem utvärderades för att skilja handskakningar mellan PD och ET
|
från 15 december 2019 till 15 juni 2020.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hamdy El-Tallawy, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Studierektor: Ali Shalash, professor, Professor of Neurology Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Studierektor: mohamed abdelhameed, assist prof, Assistant professor of Neurology Faculty of Medicine, Assiut University
- Huvudutredare: roaa elsabrout, postgraduate, Resident at neuropsychiatry department Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Swedo SE, Leonard HL, Garvey M, Mittleman B, Allen AJ, Perlmutter S, Lougee L, Dow S, Zamkoff J, Dubbert BK. Pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections: clinical description of the first 50 cases. Am J Psychiatry. 1998 Feb;155(2):264-71. doi: 10.1176/ajp.155.2.264. Erratum In: Am J Psychiatry 1998 Apr;155(4):578.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Sanger TD, Chen D, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Taskforce on Childhood Motor Disorders. Definition and classification of negative motor signs in childhood. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2159-67. doi: 10.1542/peds.2005-3016.
- Benabid AL, Benazzouz A, Limousin P, Koudsie A, Krack P, Piallat B, Pollak P. Dyskinesias and the subthalamic nucleus. Ann Neurol. 2000 Apr;47(4 Suppl 1):S189-92.
- Janavs JL, Aminoff MJ. Dystonia and chorea in acquired systemic disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):436-45. doi: 10.1136/jnnp.65.4.436.
- Cardoso F, Eduardo C, Silva AP, Mota CC. Chorea in fifty consecutive patients with rheumatic fever. Mov Disord. 1997 Sep;12(5):701-3. doi: 10.1002/mds.870120512.
- Morris JG, Jankelowitz SK, Fung VS, Clouston PD, Hayes MW, Grattan-Smith P. Athetosis I: historical considerations. Mov Disord. 2002 Nov;17(6):1278-80. doi: 10.1002/mds.10267. No abstract available.
- Caviness JN, Brown P. Myoclonus: current concepts and recent advances. Lancet Neurol. 2004 Oct;3(10):598-607. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00880-4.
- Kennedy CH, Meyer KA, Knowles T, Shukla S. Analyzing the multiple functions of stereotypical behavior for students with autism: implications for assessment and treatment. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):559-71. doi: 10.1901/jaba.2000.33-559.
- Meierkord H, Fish DR, Smith SJ, Scott CA, Shorvon SD, Marsden CD. Is nocturnal paroxysmal dystonia a form of frontal lobe epilepsy? Mov Disord. 1992;7(1):38-42. doi: 10.1002/mds.870070107.
- El-Tallawy HN, Farghaly WM, Shehata GA, Rageh TA, Hakeem NM, Hamed MA, Badry R. Prevalence of Parkinson's disease and other types of Parkinsonism in Al Kharga district, Egypt. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1821-6. doi: 10.2147/NDT.S48318. Epub 2013 Nov 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- frequency involuntary movement
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ofrivilliga rörelser
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Anmälan via inbjudanMindful Movement Intervention (MMI)Förenta staterna
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh