요추 추간판 탈출증 치료에서 체간 케이지 삽입술의 평가
2019년 9월 6일 업데이트: Fahd Abdel Sabour Ahmed Mohammed, Assiut University
요추 추간판 탈출증 치료에서 추간판 절제술과 체간 케이지 삽입의 비교
연구 개요
상세 설명
요추 추간판 탈출증에 대한 추간판 절제술은 요추 관련 증상에 대해 전 세계적으로 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다.
다양한 기술의 기본 원리는 탈장으로 인한 신경근 압박을 완화하는 것입니다.
지난 30년 동안 많은 기술적 개선으로 절개 크기를 줄임으로써 수술 외상을 줄여 수술 후 통증과 입원 기간, 휴직 시간을 줄이는 동시에 임상 결과를 개선했습니다.
현미경과 내시경에 의한 확대 및 조명 시스템이 도입되어 최소 침습 기술이 가능해졌습니다.
케이지를 사용한 요추 체간 유합술은 요추 체간 삽입에 대해 FDA(미국 연방 의약국)의 케이지 승인 이후 최근 몇 년 동안 추진력을 얻었습니다.
이 절차의 적응증은 여전히 논란의 여지가 있으며 기계적 요통, 퇴행성 디스크 질환, 재발성 디스크 탈출증, 척추전방전위증(등급 I)을 포함합니다.
퇴행성 디스크 질환이나 외과적 추간판 절제술 후 분절 협착증은 추간판 탈출증, 후방 골극 형성, 패싯 오버라이딩 및 비대 및 인대 flavum 비대의 조합으로 인해 발생합니다.
이러한 모든 요인이 결합하여 신경근이 추간공을 통해 빠져나감에 따라 신경근을 손상시켜 재발성 신경근병증을 유발합니다.
이러한 경우 케이지를 이용한 요추체간유합술은 추간판 높이를 유지하거나 회복시켜 추간공을 열어줄 수 있습니다.
한편, 요통 치료를 위한 요추 유합술의 효과에 대해서는 상당한 논란이 있다.
기구를 사용하거나 사용하지 않고 사용할 수 있는 다양한 외과적 접근 방식 중에서 "골드 표준"으로 간주할 수 있는 것은 없습니다.
체간유합의 기술과 결과는 Cloward에 의해 처음 보고되었다.
그러나 기술적인 어려움으로 인해 널리 받아들여지지는 못했습니다.
직사각형 뼈 이식편을 삽입하면 신경근 손상을 피하기 어려워 신경근 결손이나 염증 및 경막 파열이 발생합니다.
불유합 또는 골이식 압출은 후속 분절 협착으로 인한 골이식 붕괴와 함께 보고되었습니다.
삽입의 용이성은 이전 Cloward 접근 방식의 기술적 어려움을 줄이고 절차를 보다 재현 가능하게 만듭니다.
케이지의 강성은 또한 디스크 공간의 보존을 허용합니다.
케이지는 다양한 모양과 디자인으로 제공되며 가장 일반적인 것은 원통형 및 직사각형 쐐기 모양의 케이지입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 디스크 탈출증 환자는 1단계 또는 2단계입니다.
- 환자(연령 >18 및 < 70세).
- 환자는 수술에 적합합니다.
제외 기준:
- 요추의 불안정성 환자.
- 퇴행성 질환 환자.
- 두 개 이상의 레벨
- 18세 미만 또는 70세 초과 환자.
- 수술이 부적합한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단순 요추 절제술
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요추 추간판 탈출의 치료에서 추간판 단독 대 체간 케이지 삽입
다른 이름들:
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실험적: 척추 간 케이지를 이용한 요추 추간판 절제술
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요추 추간판 탈출의 치료에서 추간판 단독 대 체간 케이지 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추간판 절제술 및 체간 케이지 삽입 후 통증 감소.
기간: 기준선
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요추 추간판 탈출증을 동반한 수술 전 통증과 체간 케이지 삽입 후 수술 후 통증 개선 비교.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Abdel Hai Moussa Abdel Latif, prof., Assiut University hospital,Neurosurgery department
- 연구 책임자: Ahmed Elsayed Abo Kresha, Assistant Prof., Assiut University hospital,Neurosurgery department
- 연구 책임자: Mohamed Elsayed mahmoud, Assistant Prof., Assiut University hospital,Neurosurgery department
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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