Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehojen välisen häkin asettamisen arviointi lannelevyn esiinluiskahduksen hoidossa

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Fahd Abdel Sabour Ahmed Mohammed, Assiut University
Pelkän diskektomian ja ruumiiden välisen häkin asettamisen vertailu lannelevyn prolapsin hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannelevytyrän poistoleikkaus on yksi yleisimmistä maailmanlaajuisesti lanneluun liittyvistä oireista tehdyistä leikkauksista. Eri tekniikoiden perusperiaate on lievittää hernian aiheuttamaa hermojuuren puristusta. Viimeisten 30 vuoden aikana monet tekniset parannukset ovat vähentäneet leikkausvammoja vähentämällä viillon kokoa, mikä on vähentänyt leikkauksen jälkeistä kipua ja sairaalahoitoa ja poissaoloa työstä, samalla kun kliininen tulos on parantunut. Mikroskoopin ja endoskoopin suurennus- ja valaistusjärjestelmät on otettu käyttöön mahdollisimman vähän invasiivisten tekniikoiden mahdollistamiseksi. Lannerangan välikehien yhdistäminen häkeillä on kiihtynyt viime vuosina sen jälkeen, kun FDA (Yhdysvaltain liittovaltion lääkevirasto) on hyväksynyt häkit lannerangan välikappaleiden asettamiseen. Tämän toimenpiteen käyttöaiheet ovat edelleen kiistanalaisia, ja niihin kuuluvat mekaaninen alaselän kipu, rappeuttava välilevysairaus, toistuva välilevytyrä, spondylolisteesi (aste I). Rappeuttavassa välilevysairaudessa tai kirurgisen diskektomian jälkeen segmentaalinen ahtauma ilmenee levytyrän, posteriorisen osteofyytin muodostumisen, fasetin ohituksen ja hypertrofian sekä ligamentum flavum -hypertrofian yhdistelmän vuoksi. Kaikki nämä tekijät yhdessä vaarantavat hermojuuren, kun se poistuu nikamien välisen aukon kautta, mikä johtaa toistuvaan radikulopatiaan. Tällaisissa tapauksissa lannerangan välinen fuusio häkeillä voi avata nikamien välistä aukkoa säilyttämällä tai palauttamalla levyn korkeutta. Toisaalta on olemassa huomattavaa kiistaa lannerangan fuusion tehokkuudesta alaselkäkivun hoidossa. Saatavilla olevista erilaisista kirurgisista lähestymistavoista, instrumenttien kanssa tai ilman, yhtäkään ei voida pitää "kultastandardina". Cloward raportoi ensimmäisenä kehojen välisen fuusion tekniikasta ja tuloksista. Se ei kuitenkaan saanut laajaa hyväksyntää teknisten vaikeuksien vuoksi. Suorakaiteen muotoisen luusiirteen asettaminen tekee vaikeaksi välttää hermojuuren vammoja, jotka johtavat radikulaariseen vajaukseen tai ärsytykseen ja kovakalvon repeytymiseen. Ei-liitos tai luusiirrännäinen suulakepuristuminen sekä luusiirteen romahtaminen ja sitä seuraava segmentaalinen ahtauma raportoitiin. Muutaman viime vuoden aikana autogeenista luuta sisältävät jäykät häkit ovat tulleet yhä suositummiksi kehonvälisten fuusiotarkoituksiin. Niiden helppo lisääminen on vähentänyt aiemman Cloward-lähestymistavan teknisiä vaikeuksia ja tekee menettelystä toistettavamman. Häkkien jäykkyys mahdollistaa myös levytilan säilymisen. Häkkejä on saatavana monenlaisia ​​muotoja ja malleja, joista yleisimmät ovat lieriömäiset ja suorakaiteen muotoiset kiilan muotoiset häkit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lannelevyn prolapsi yksi tai kaksi tasoa.
  • Potilaat (ikä > 18 ja < 70 vuotta vanha).
  • Potilaat sopivat leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lannerangan epävakaus.
  • Potilaat, joilla on rappeumasairauksia.
  • Enemmän kuin kaksi tasoa
  • Potilaat <18 tai >70 vuotta.
  • Leikkaukseen kelpaamattomat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yksinkertainen lannerangan diskektomia
Pelkästään levynpoistoleikkaus vs. ruumiiden välisen häkin asettaminen lannelevyn proapsen hoidossa
Muut nimet:
  • Diskektomia
KOKEELLISTA: Lannerangan diskektomia nikamien välisellä häkillä
Pelkästään levynpoistoleikkaus vs. ruumiiden välisen häkin asettaminen lannelevyn proapsen hoidossa
Muut nimet:
  • Diskektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää kipua diskektomian ja ruumiiden välisen häkin asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Peruslinja
Preoperatiivisen kivun ja lannelevyn esiinluiskahduksen ja leikkauksen jälkeisen kivun vertailu parani Interbody-häkin asettamisen jälkeen.
Peruslinja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abdel Hai Moussa Abdel Latif, prof., Assiut University hospital,Neurosurgery department
  • Opintojohtaja: Ahmed Elsayed Abo Kresha, Assistant Prof., Assiut University hospital,Neurosurgery department
  • Opintojohtaja: Mohamed Elsayed mahmoud, Assistant Prof., Assiut University hospital,Neurosurgery department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Tilaa