- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04084756
정신 건강을 개선하기 위한 부부 개입
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 군대 내 자살률이 증가했고 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다. 수렴되는 증거는 자살 예방 노력이 치료에 가족 구성원을 명시적으로 포함함으로써 향상될 수 있음을 시사하지만 부부 기반 자살 관련 중재는 존재하지 않습니다.
이 연구의 목적은 군인 및 재향군인의 자살 생각에 대한 커플 단일 세션 중재인 커플 위기 대응 계획(CCRP)의 효과를 테스트하고 CCRP 사용이 자살 위험에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 정신과 입원환자 병동에서 퇴원한 직후의 기간. CCRP는 활성 제어 조건(정신 건강 교육)과 비교됩니다.
1차 목표는 급성 자살 위험으로 정신 병원에 입원한 군 복무자 및 퇴역 군인과 그 파트너 사이에서 치료 후 6개월 동안 자살 생각에 대한 CCRP의 효과를 능동 통제 조건과 비교하는 것입니다. CCRP는 특히 자살 위험이 높은 협력 군인과 함께 사용하도록 조정되었습니다. 두 번째 목표는 CCRP 기술의 사용이 시간이 지남에 따라 자살 생각에 어떤 영향을 미치는지 결정하고 파트너가 계획 사용을 장려하고 자살 위험을 관리하는 역할을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84111
- Salt Lake Behavioral Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2001년 9월 11일 이후로 복무한 모든 지부 또는 구성 요소의 군 복무자(현역 또는 퇴역 군인) 또는 그러한 군인의 파트너
- 군인이 지난 30일 이내에 적극적인 자살 생각 및/또는 자살 시도를 보고했습니다.
- 군인이 최소 6개월 동안 헌신적이고 배타적인 동거 관계에 있음;
- 서비스 회원의 파트너가 연구에 참여하려는 의지.
제외 기준:
- 파트너 중 한 사람이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 정신 질환, 의학적 상태 또는 인지 장애/결핍
- 중등도에서 중증의 파트너 폭력 또는 극심한 관계 고통(커플 만족도 지수-4에서 9점 미만)에 대해 행동 기반 스크리너에서 파트너가 보고한 지난 1년 이내에 신체적 공격
- 파트너가 영어를 읽거나 말할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부부 위기 대응 계획
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CCRP는 치료사가 촉진하는 자살 예방 개입으로 한 쌍의 1인 세션으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 정신 건강 교육
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정신 건강 교육 세션은 치료사가 촉진하는 정신 건강 심리 교육 세션으로 한 쌍의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 생각에 대한 척도에 의해 측정된 기준선 이후의 자살 생각 및 행동의 변화
기간: 기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치에서 평가됨
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자살 생각과 행동의 심각성에 대한 자가 보고식 평가.
항목 1-19가 합산되고(범위: 0-38) 점수가 높을수록 자살 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 병원 퇴원, 1, 3, 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치에서 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 자살 시도 수의 변화
기간: 기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치에서 평가됨
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기준선에서 자살 시도 횟수의 변화는 자해적 사고 및 행동 인터뷰에 대한 참가자의 응답을 통해 평가됩니다.
자해 생각 및 행동 인터뷰는 자살 시도 이력(이전 자살 시도의 날짜, 방법 및 심각성(예: 치료 필요))을 포함하여 자살 생각 및 행동의 이력을 평가하는 구조화된 인터뷰입니다.
모든 평가에서 자살 시도의 증가는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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기준선 및 1, 3, 6개월 후속 조치에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
- 수석 연구원: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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