Párová intervence ke zlepšení duševního zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během posledního desetiletí se míra sebevražd v armádě zvýšila a zůstala vysoká. Konvergující důkazy naznačují, že snahy o prevenci sebevražd lze zvýšit explicitním zahrnutím rodinných příslušníků do léčby, avšak neexistují žádné intervence specifické pro sebevraždu v párech.
Cílem studie je otestovat účinek Couples Crisis Response Plan (CCRP), což je cílená intervence pro páry na jednom sezení, na sebevražedné myšlenky mezi příslušníky vojenské služby a veterány a pochopit, jak používání CCRP ovlivňuje riziko sebevražd během období bezprostředně po propuštění z psychiatrické lůžkové jednotky. CCRP bude porovnán s aktivním kontrolním stavem (výchova k duševnímu zdraví).
Primárním cílem je porovnat účinek CCRP se stavem aktivní kontroly na sebevražedné myšlenky během 6 měsíců po léčbě u příslušníků vojenské služby a veteránů, kteří byli psychiatricky hospitalizováni pro akutní riziko sebevraždy, a jejich partnerů. CCRP je speciálně upraven pro použití s partnerskými servisními členy se zvýšeným rizikem sebevraždy. Sekundárním cílem je určit, jak používání dovedností CCRP v průběhu času ovlivňuje sebevražedné myšlenky a identifikovat roli partnerů při podpoře využívání plánu a řízení rizika sebevraždy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84111
- Salt Lake Behavioral Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příslušník vojenské služby (aktivní služba nebo veterán) jakékoli složky nebo složky, která sloužila od 9. 11. 2001, nebo partner takového příslušníka;
- že člen služby nahlásí aktivní sebevražedné myšlenky a/nebo pokus o sebevraždu během předchozích 30 dnů;
- že služební člen je v závazném, výlučném, společném vztahu po dobu nejméně 6 měsíců;
- ochotu partnera člena služby podílet se na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- psychiatrický stav, zdravotní stav nebo kognitivní postižení/deficit, které znemožňují ani jednomu z partnerů poskytnout informovaný souhlas
- fyzická agrese během posledního roku hlášená kterýmkoli z partnerů na behaviorálně ukotveném screeneru pro středně těžké až těžké partnerské násilí nebo extrémní vztahové úzkosti (skóre méně než 9 na indexu spokojenosti párů-4)
- neschopnost ani jednoho z partnerů číst nebo mluvit anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krizový plán pro páry
|
CCRP je intervence zaměřená na prevenci sebevražd prováděná terapeutem s jedním sezením s dvojicí
|
|
Aktivní komparátor: Výchova k duševnímu zdraví
|
Seminář výchovy k duševnímu zdraví je jedno sezení terapeutem usnadněné psychoedukační sezení v oblasti duševního zdraví vedené s dvojicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebevražedných myšlenek a chování od výchozího stavu měřeného škálou pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 1, 3 a 6 měsících sledování
|
Self-report hodnocení závažnosti sebevražedných myšlenek a chování.
Položky 1-19 jsou sečteny (rozsah: 0-38) a vyšší skóre značí větší závažnost sebevražd.
Měřeno na začátku, propuštění z nemocnice a po 1, 3 a 6 měsících sledování.
|
Hodnoceno na začátku a po 1, 3 a 6 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu pokusů o sebevraždu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 1, 3 a 6 měsících sledování
|
Změna počtu pokusů o sebevraždu oproti výchozímu stavu bude hodnocena prostřednictvím odpovědí účastníků na rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování.
Rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování je strukturovaný rozhovor hodnotící historii sebevražedných myšlenek a chování, včetně historie pokusů o sebevraždu (data, metody a závažnost (např. potřeba lékařské péče) předchozích pokusů o sebevraždu).
Za horší výsledek se považuje zvýšený počet pokusů o sebevraždu při jakémkoli hodnocení.
|
Hodnoceno na začátku a po 1, 3 a 6 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
- Vrchní vyšetřovatel: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00113793
- W81XWH-16-2-0004 (Jiné číslo grantu/financování: Military Suicide Research Consortium)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .