- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04084756
Intervenção de casais para melhorar a saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na última década, as taxas de suicídio aumentaram entre as forças armadas e permaneceram altas. Evidências convergentes sugerem que os esforços de prevenção do suicídio podem ser aprimorados com a inclusão explícita de membros da família no tratamento; no entanto, não existem intervenções específicas para o suicídio de casais.
Os objetivos do estudo são testar o efeito do Plano de Resposta à Crise de Casais (CCRP), uma intervenção dirigida a casais de sessão única, na ideação suicida entre militares e veteranos, e entender como o uso do CCRP afeta o risco de suicídio durante o período de tempo imediatamente após a alta de uma unidade de internação psiquiátrica. O CCRP será comparado a uma condição de controle ativo (educação em saúde mental).
O objetivo principal é comparar o efeito do CCRP a uma condição de controle ativo na ideação suicida nos 6 meses após o tratamento entre membros do serviço militar e veteranos que foram hospitalizados psiquiatricamente por risco agudo de suicídio e seus parceiros. O CCRP é especificamente adaptado para uso com membros do serviço em parceria com alto risco de suicídio. Um objetivo secundário é determinar como o uso das habilidades do CCRP afeta a ideação suicida ao longo do tempo e identificar o papel que os parceiros desempenham no incentivo ao uso do plano e no gerenciamento do risco de suicídio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84111
- Salt Lake Behavioral Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- membro do serviço militar (ativo ou veterano) de qualquer ramo ou componente que tenha servido desde 11/09/2001 ou o parceiro de tal membro do serviço;
- que o militar tenha relatado ideação suicida ativa e/ou tentativa de suicídio nos últimos 30 dias;
- que o militar mantém uma relação de compromisso, exclusividade e coabitação de pelo menos 6 meses;
- a disposição do companheiro do militar em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- uma condição psiquiátrica, condição médica ou deficiência/déficit cognitivo que impede a capacidade de qualquer um dos parceiros de fornecer consentimento informado
- agressão física no último ano relatada por um dos parceiros em um rastreador ancorado no comportamento para violência moderada a grave ou sofrimento extremo no relacionamento (uma pontuação inferior a 9 no Índice de Satisfação de Casais-4)
- incapacidade de qualquer um dos parceiros de ler ou falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plano de Resposta a Crises para Casais
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O CCRP é uma intervenção de prevenção do suicídio facilitada pelo terapeuta em sessão única, conduzida com uma díade
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Comparador Ativo: Educação em Saúde Mental
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A sessão de Educação em Saúde Mental é uma sessão única de psicoeducação em saúde mental facilitada pelo terapeuta, conduzida com uma díade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos pensamentos e comportamentos suicidas desde o início medido pela Escala de Ideação Suicida
Prazo: Avaliado no início do estudo e acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses
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Avaliação de autorrelato da gravidade dos pensamentos e comportamentos suicidas.
Os itens 1-19 são somados (intervalo: 0-38) e pontuações mais altas indicam maior gravidade do suicídio.
Medido no início do estudo, na alta hospitalar e nos acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses.
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Avaliado no início do estudo e acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de tentativas de suicídio desde o início
Prazo: Avaliado no início do estudo e acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses
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A mudança no número de tentativas de suicídio desde a linha de base será avaliada por meio das respostas dos participantes à Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais.
A Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais é uma entrevista estruturada que avalia o histórico de pensamentos e comportamentos suicidas, incluindo histórico de tentativa de suicídio (datas, métodos e gravidade (por exemplo, necessidade de atenção médica) de tentativas anteriores de suicídio).
Um número aumentado de tentativas de suicídio em qualquer avaliação é considerado um resultado pior.
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Avaliado no início do estudo e acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
- Investigador principal: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00113793
- W81XWH-16-2-0004 (Número de outro subsídio/financiamento: Military Suicide Research Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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