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Intervenção de casais para melhorar a saúde mental

10 de maio de 2022 atualizado por: Alexis May, Wesleyan University
Na última década, as taxas de suicídio aumentaram entre as forças armadas e permaneceram altas. Evidências convergentes sugerem que os esforços de prevenção do suicídio podem ser aprimorados com a inclusão explícita de familiares no tratamento. Os objetivos do estudo são testar o efeito do CCRP, uma intervenção direcionada para casais em sessão única sobre a ideação suicida entre militares e veteranos, e entender como o uso do CCRP afeta o risco de suicídio durante os 6 meses imediatamente após a alta de um paciente psiquiátrico internado unidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na última década, as taxas de suicídio aumentaram entre as forças armadas e permaneceram altas. Evidências convergentes sugerem que os esforços de prevenção do suicídio podem ser aprimorados com a inclusão explícita de membros da família no tratamento; no entanto, não existem intervenções específicas para o suicídio de casais.

Os objetivos do estudo são testar o efeito do Plano de Resposta à Crise de Casais (CCRP), uma intervenção dirigida a casais de sessão única, na ideação suicida entre militares e veteranos, e entender como o uso do CCRP afeta o risco de suicídio durante o período de tempo imediatamente após a alta de uma unidade de internação psiquiátrica. O CCRP será comparado a uma condição de controle ativo (educação em saúde mental).

O objetivo principal é comparar o efeito do CCRP a uma condição de controle ativo na ideação suicida nos 6 meses após o tratamento entre membros do serviço militar e veteranos que foram hospitalizados psiquiatricamente por risco agudo de suicídio e seus parceiros. O CCRP é especificamente adaptado para uso com membros do serviço em parceria com alto risco de suicídio. Um objetivo secundário é determinar como o uso das habilidades do CCRP afeta a ideação suicida ao longo do tempo e identificar o papel que os parceiros desempenham no incentivo ao uso do plano e no gerenciamento do risco de suicídio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84111
        • Salt Lake Behavioral Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. membro do serviço militar (ativo ou veterano) de qualquer ramo ou componente que tenha servido desde 11/09/2001 ou o parceiro de tal membro do serviço;
  2. que o militar tenha relatado ideação suicida ativa e/ou tentativa de suicídio nos últimos 30 dias;
  3. que o militar mantém uma relação de compromisso, exclusividade e coabitação de pelo menos 6 meses;
  4. a disposição do companheiro do militar em participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  1. uma condição psiquiátrica, condição médica ou deficiência/déficit cognitivo que impede a capacidade de qualquer um dos parceiros de fornecer consentimento informado
  2. agressão física no último ano relatada por um dos parceiros em um rastreador ancorado no comportamento para violência moderada a grave ou sofrimento extremo no relacionamento (uma pontuação inferior a 9 no Índice de Satisfação de Casais-4)
  3. incapacidade de qualquer um dos parceiros de ler ou falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plano de Resposta a Crises para Casais
O CCRP é uma intervenção de prevenção do suicídio facilitada pelo terapeuta em sessão única, conduzida com uma díade
Comparador Ativo: Educação em Saúde Mental
A sessão de Educação em Saúde Mental é uma sessão única de psicoeducação em saúde mental facilitada pelo terapeuta, conduzida com uma díade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos pensamentos e comportamentos suicidas desde o início medido pela Escala de Ideação Suicida
Prazo: Avaliado no início do estudo e acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses
Avaliação de autorrelato da gravidade dos pensamentos e comportamentos suicidas. Os itens 1-19 são somados (intervalo: 0-38) e pontuações mais altas indicam maior gravidade do suicídio. Medido no início do estudo, na alta hospitalar e nos acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses.
Avaliado no início do estudo e acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de tentativas de suicídio desde o início
Prazo: Avaliado no início do estudo e acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses
A mudança no número de tentativas de suicídio desde a linha de base será avaliada por meio das respostas dos participantes à Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais. A Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais é uma entrevista estruturada que avalia o histórico de pensamentos e comportamentos suicidas, incluindo histórico de tentativa de suicídio (datas, métodos e gravidade (por exemplo, necessidade de atenção médica) de tentativas anteriores de suicídio). Um número aumentado de tentativas de suicídio em qualquer avaliação é considerado um resultado pior.
Avaliado no início do estudo e acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
  • Investigador principal: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00113793
  • W81XWH-16-2-0004 (Número de outro subsídio/financiamento: Military Suicide Research Consortium)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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