Páros beavatkozás a mentális egészség javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben az öngyilkosságok aránya nőtt a hadseregen belül, és továbbra is magas maradt. Egybehangzó bizonyítékok arra utalnak, hogy az öngyilkosság-megelőzési erőfeszítések fokozhatók a családtagok kifejezett bevonásával a kezelésbe, azonban nem léteznek páron alapuló öngyilkosság-specifikus beavatkozások.
A tanulmány célja, hogy tesztelje a Couples Crisis Response Plan (CCRP), egy célzott, egy alkalomra kiterjedő párbeavatkozás hatását a katonai szolgálat tagjai és a veteránok öngyilkossági gondolataira, valamint annak megértése, hogy a CCRP használata hogyan befolyásolja az öngyilkossági kockázatot a a pszichiátriai fekvőbeteg osztályról való elbocsátás után azonnal. A CCRP-t egy aktív kontrollállapothoz hasonlítják (mentális egészségügyi oktatás).
Az elsődleges cél a CCRP és az aktív kontrollállapot hatásának összehasonlítása az öngyilkossági gondolatokra a kezelést követő 6 hónapban a katonai szolgálatban lévők és az akut öngyilkossági kockázat miatt pszichiátriailag kórházba került veteránok és partnereik körében. A CCRP-t kifejezetten az öngyilkosság fokozott kockázatával rendelkező partnerszolgálati tagokkal való használatra alakították ki. Másodlagos cél annak meghatározása, hogy a CCRP-készségek használata hogyan befolyásolja az öngyilkossági gondolatokat az idő múlásával, és meghatározza a partnerek szerepét a terv használatának ösztönzésében és az öngyilkossági kockázat kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84111
- Salt Lake Behavioral Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2001. 09. 11. óta szolgálatot teljesítő bármely ág vagy komponens katonai szolgálati tagja (aktív szolgálati jogviszonya vagy veteránja), vagy az ilyen szolgálati tag élettársa;
- a szolgálati tag az elmúlt 30 napon belül aktív öngyilkossági gondolatról és/vagy öngyilkossági kísérletről számol be;
- hogy a szolgálati tag legalább 6 hónapos elkötelezett, kizárólagos, élettársi kapcsolatban áll;
- a szolgálati tag partnerének hajlandósága a kutatásban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai állapot, egészségügyi állapot vagy kognitív fogyatékosság/deficit, amely kizárja bármelyik partnert abban, hogy tájékozott beleegyezését adja
- fizikai agresszió az elmúlt egy évben, amelyet bármelyik partner viselkedési szempontból rögzített szűrővizsgálaton jelentett mérsékelt vagy súlyos párkapcsolati erőszak vagy extrém kapcsolati szorongás miatt (a párok elégedettségi indexének 4-es pontszáma 9-nél kevesebb)
- egyik partner sem tud angolul olvasni vagy beszélni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Párok válságkezelési terve
|
A CCRP egy egymenetes terapeuta által facilitált öngyilkosság-megelőzési beavatkozás, amelyet diáddal végeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: Mentálhigiénés oktatás
|
A Mentálhigiénés nevelés foglalkozás egy egymenetes terapeuta által támogatott mentálhigiénés pszichoedukációs foglalkozás, diáddal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedések változása az öngyilkossági gondolatok skála által mért alapvonal óta
Időkeret: Kiinduláskor és 1, 3 és 6 hónapos nyomon követéskor értékelik
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedések súlyosságának önértékelése.
Az 1–19. tételek összegződnek (tartomány: 0–38), és a magasabb pontszámok nagyobb öngyilkosság súlyosságát jelzik.
Kiinduláskor, kórházi elbocsátáskor és 1, 3 és 6 hónapos követéskor mérve.
|
Kiinduláskor és 1, 3 és 6 hónapos nyomon követéskor értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági kísérletek számának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor és 1, 3 és 6 hónapos nyomon követéskor értékelik
|
Az öngyilkossági kísérletek számának változását az alapvonalhoz képest a résztvevőknek az önsértő gondolatok és viselkedések interjúra adott válaszai alapján értékelik.
Az önsértő gondolatok és viselkedések interjúja egy strukturált interjú, amely felméri az öngyilkossági gondolatok és viselkedések történetét, beleértve a korábbi öngyilkossági kísérletek öngyilkossági kísérletének előzményeit (dátumok, módszerek és súlyosság (pl. orvosi segítség szükségessége).
Az öngyilkossági kísérletek megnövekedett száma bármely értékelésnél rosszabb eredménynek számít.
|
Kiinduláskor és 1, 3 és 6 hónapos nyomon követéskor értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
- Kutatásvezető: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00113793
- W81XWH-16-2-0004 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Military Suicide Research Consortium)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .