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Intervention de couple pour améliorer la santé mentale

10 mai 2022 mis à jour par: Alexis May, Wesleyan University
Au cours de la dernière décennie, les taux de suicide ont augmenté au sein de l'armée et sont restés élevés. Des preuves convergentes suggèrent que les efforts de prévention du suicide peuvent être améliorés en incluant explicitement les membres de la famille dans le traitement. Les objectifs de l'étude sont de tester l'effet du CCRP, une intervention ciblée en une seule séance pour les couples sur les idées suicidaires chez les militaires et les anciens combattants, et de comprendre comment l'utilisation du CCRP a un impact sur le risque de suicide au cours des 6 mois suivant immédiatement la sortie d'un patient hospitalisé en psychiatrie. unité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, les taux de suicide ont augmenté au sein de l'armée et sont restés élevés. Des preuves convergentes suggèrent que les efforts de prévention du suicide peuvent être améliorés en incluant explicitement les membres de la famille dans le traitement, mais il n'existe aucune intervention spécifique au suicide en couple.

Les objectifs de l'étude sont de tester l'effet du plan d'intervention en cas de crise des couples (CCRP), une intervention ciblée en une seule séance pour les couples, sur les idées suicidaires chez les militaires et les anciens combattants, et de comprendre comment l'utilisation du CCRP a un impact sur le risque de suicide au cours de la période de temps immédiatement après la sortie d'une unité d'hospitalisation psychiatrique. La CCRP sera comparée à une condition de contrôle actif (éducation à la santé mentale).

L'objectif principal est de comparer l'effet du CCRP à une condition de contrôle actif sur les idées suicidaires dans les 6 mois suivant le traitement chez les militaires et les vétérans hospitalisés en psychiatrie pour risque aigu de suicide et leurs partenaires. Le CCRP est spécifiquement adapté pour être utilisé avec des membres des services en partenariat à risque élevé de suicide. Un objectif secondaire est de déterminer comment l'utilisation des compétences du CCRP affecte les idées suicidaires au fil du temps et d'identifier le rôle que jouent les partenaires pour encourager l'utilisation du plan et gérer le risque de suicide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84111
        • Salt Lake Behavioral Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. membre du service militaire (en service actif ou vétéran) de toute branche ou composante qui a servi depuis le 11/09/2001 ou le partenaire d'un tel membre du service ;
  2. que le membre du service signale des idées suicidaires actives et/ou une tentative de suicide au cours des 30 jours précédents ;
  3. que le membre du service est engagé dans une relation de cohabitation exclusive d'au moins 6 mois ;
  4. la volonté du partenaire du membre du service de participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  1. un trouble psychiatrique, un trouble médical ou un handicap/déficit cognitif qui empêche l'un ou l'autre des partenaires de fournir un consentement éclairé
  2. agression physique au cours de l'année écoulée signalée par l'un ou l'autre des partenaires lors d'un test de dépistage axé sur le comportement pour la violence conjugale modérée à grave ou la détresse relationnelle extrême (un score inférieur à 9 sur l'indice de satisfaction des couples-4)
  3. incapacité de l'un ou l'autre des partenaires à lire ou à parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plan de réponse aux crises de couple
Le CCRP est une intervention de prévention du suicide facilitée par un thérapeute et menée avec une dyade
Comparateur actif: Éducation à la santé mentale
La séance d'éducation en santé mentale est une séance unique de psychoéducation en santé mentale animée par un thérapeute et menée avec une dyade

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les pensées et comportements suicidaires depuis le départ mesuré par l'échelle des idées suicidaires
Délai: Évalué au départ et suivis à 1, 3 et 6 mois
Auto-évaluation de la gravité des pensées et comportements suicidaires. Les items 1 à 19 sont additionnés (intervalle : 0 à 38) et les scores les plus élevés indiquent une plus grande gravité du suicide. Mesuré au départ, à la sortie de l'hôpital et aux suivis à 1, 3 et 6 mois.
Évalué au départ et suivis à 1, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de tentatives de suicide par rapport au départ
Délai: Évalué au départ et suivis à 1, 3 et 6 mois
La variation du nombre de tentatives de suicide par rapport au départ sera évaluée par les réponses des participants à l'entrevue sur les pensées et les comportements d'automutilation. L'entretien sur les pensées et les comportements d'automutilation est un entretien structuré évaluant l'historique des pensées et des comportements suicidaires, y compris l'historique des tentatives de suicide (dates, méthodes et gravité (par exemple, besoin de soins médicaux) des tentatives de suicide précédentes). Un nombre accru de tentatives de suicide à toute évaluation est considéré comme un pire résultat.
Évalué au départ et suivis à 1, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
  • Chercheur principal: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Première publication (Réel)

10 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00113793
  • W81XWH-16-2-0004 (Autre subvention/numéro de financement: Military Suicide Research Consortium)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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