Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parintervensjon for å forbedre mental helse

10. mai 2022 oppdatert av: Alexis May, Wesleyan University
I løpet av det siste tiåret har selvmordstallene steget i militæret og har holdt seg høye. Sammenfallende bevis tyder på at selvmordsforebyggende innsats kan forbedres ved å eksplisitt inkludere familiemedlemmer i behandling. Studiens mål er å teste effekten av CCRP, en målrettet intervensjon for enkeltsesjoner for par på selvmordstanker blant militærtjenestemedlemmer og veteraner, og å forstå hvordan bruken av CCRP påvirker selvmordsrisikoen i løpet av de 6 månedene umiddelbart etter utskrivning fra en psykiatrisk innlagt pasient. enhet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av det siste tiåret har selvmordstallene steget i militæret og har holdt seg høye. Sammenfallende bevis tyder på at selvmordsforebyggende innsats kan forbedres ved å eksplisitt inkludere familiemedlemmer i behandling, men ingen parbaserte selvmordsspesifikke intervensjoner eksisterer.

Studiens mål er å teste effekten av Couples Crisis Response Plan (CCRP), en målrettet parintervensjon på én sesjon, på selvmordstanker blant militærtjenestemedlemmer og veteraner, og å forstå hvordan bruken av CCRP påvirker selvmordsrisikoen under tidsperiode umiddelbart etter utskrivning fra en psykiatrisk døgnavdeling. CCRP vil bli sammenlignet med en aktiv kontrolltilstand (psykisk helseopplæring).

Hovedmålet er å sammenligne effekten av CCRP med en aktiv kontrolltilstand på selvmordstanker i de 6 månedene etter behandling blant militærtjenestemedlemmer og veteraner som har vært psykiatrisk innlagt for akutt selvmordsrisiko og deres partnere. CCRP er spesifikt tilpasset for bruk med partnere med tjenestemedlemmer med forhøyet risiko for selvmord. Et sekundært mål er å finne ut hvordan bruk av CCRP-ferdighetene påvirker selvmordstanker over tid og identifisere rollen partnere spiller for å oppmuntre til bruk av planen og håndtere selvmordsrisiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84111
        • Salt Lake Behavioral Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. militærtjenestemedlem (aktiv tjeneste eller veteran) av enhver gren eller komponent som har tjenestegjort siden 9/11/2001 eller partneren til et slikt tjenestemedlem;
  2. at tjenestemedlemmet rapporterer aktive selvmordstanker og/eller et selvmordsforsøk i løpet av de siste 30 dagene;
  3. at tjenestemedlemmet er i et forpliktende eksklusivt samboerforhold på minst 6 måneder;
  4. viljen til tjenestemedlemmets partner til å delta i forskning.

Ekskluderingskriterier:

  1. en psykiatrisk tilstand, medisinsk tilstand eller kognitiv funksjonshemming/defekt som utelukker evnen til en av partnerne til å gi informert samtykke
  2. fysisk aggresjon i løpet av det siste året rapportert av en av partnerne på en atferdsforankret screener for moderat til alvorlig partnervold eller ekstrem relasjonsplager (en score på mindre enn 9 på Couples Satisfaction Index-4)
  3. manglende evne til noen av partnerne til å lese eller snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plan for kriserespons for par
Atferdsmessig: Plan for kriserespons for par
CCRP er en terapeut-tilrettelagt selvmordsforebyggende intervensjon utført med en dyade
Aktiv komparator: Psykisk helseutdanning
Atferdsmessig: Psykisk helseutdanning
Mental Health Education-sesjonen er en enkeltsesjon terapeut-tilrettelagt psykoedukasjonssesjon for psykisk helse gjennomført med en dyade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvmordstanker og -atferd siden baseline målt ved skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 1, 3 og 6 måneders oppfølging
Selvrapportvurdering av alvorlighetsgraden av selvmordstanker og -atferd. Punktene 1-19 summeres (område: 0-38) og høyere skår indikerer større selvmordsgrad. Målt ved baseline, utskrivning fra sykehus og 1, 3 og 6 måneders oppfølging.
Vurdert ved baseline og 1, 3 og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall selvmordsforsøk fra baseline
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 1, 3 og 6 måneders oppfølging
Endringen i antall selvmordsforsøk fra baseline vil bli vurdert gjennom deltakernes svar på intervjuet med selvskadende tanker og atferd. Selvskadende tanker og atferdsintervju er et strukturert intervju som vurderer historien om selvmordstanker og -atferd, inkludert selvmordsforsøk (datoer, metoder og alvorlighetsgrad (f.eks. behov for legehjelp) av tidligere selvmordsforsøk). Et økt antall selvmordsforsøk ved enhver vurdering anses som et dårligere resultat.
Vurdert ved baseline og 1, 3 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wesleyan University

Samarbeidspartnere

University of Utah
Military Suicide Research Consortium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
  • Hovedetterforsker: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00113793
  • W81XWH-16-2-0004 (Annet stipend/finansieringsnummer: Military Suicide Research Consortium)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plan for kriserespons for par

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere