- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04084756
Pariskunnat mielenterveyden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana itsemurhaluvut ovat nousseet armeijassa ja ovat pysyneet korkeina. Vastaavat todisteet viittaavat siihen, että itsemurhien ehkäisytoimia voidaan tehostaa ottamalla nimenomaan perheenjäseniä hoitoon, mutta parikohtaisia itsemurhakohtaisia toimenpiteitä ei ole olemassa.
Tutkimuksen tavoitteena on testata Couples Crisis Response Plan (CCRP), kohdennettu yhden istunnon pariinterventio vaikutus itsemurha-ajatuksiin varusmiesten ja veteraanien keskuudessa ja ymmärtää, miten CCRP:n käyttö vaikuttaa itsemurhariskiin varusmiesten aikana. välittömästi psykiatrisesta osastosta kotiutuksen jälkeen. CCRP:tä verrataan aktiiviseen kontrollitilaan (mielenterveyskasvatus).
Ensisijaisena tavoitteena on verrata CCRP:n vaikutusta aktiiviseen kontrollitilaan itsemurha-ajatuksiin 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen varusmiesten ja akuutin itsemurhariskin vuoksi psykiatrisesti sairaalahoidossa olevien veteraanien ja heidän kumppaniensa keskuudessa. CCRP on erityisesti sovitettu käytettäväksi kumppaneiden kanssa, joilla on kohonnut itsemurhariski. Toissijaisena tavoitteena on määrittää, kuinka CCRP-taitojen käyttö vaikuttaa itsemurha-ajatuksiin ajan mittaan, ja tunnistaa kumppanien rooli suunnitelman käytön rohkaisemisessa ja itsemurhariskin hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
- Salt Lake Behavioral Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9.11.2001 jälkeen palvellen toimialan tai osan varusmies (tehtävä tai veteraani) tai tällaisen palvelusjäsenen kumppani;
- että palvelun jäsen ilmoittaa aktiivisesta itsemurha-ajattelusta ja/tai itsemurhayrityksestä viimeisten 30 päivän aikana;
- että palvelushenkilö on sitoutuneessa, yksinomaisessa, avoliitossa vähintään 6 kuukautta;
- palvelun jäsenen kumppanin halukkuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen tila, lääketieteellinen tila tai kognitiivinen vamma/vajaus, joka estää jommankumman kumppanin kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus
- fyysinen aggressio kuluneen vuoden aikana, jonka jompikumpi kumppani on raportoinut käyttäytymiseen ankkuroidussa seulonnassa kohtalaisen tai vakavan parisuhdeväkivallan tai äärimmäisen parisuhteen ahdistuksen varalta (pisteet alle 9 parisuhteen tyytyväisyysindeksissä 4)
- kummankaan kumppanin kyvyttömyys lukea tai puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pariskuntien kriisinhallintasuunnitelma
|
CCRP on yhden istunnon terapeutin ohjaama itsemurhien ehkäisyinterventio, joka suoritetaan dyadin kanssa
|
Active Comparator: Mielenterveyskasvatus
|
Mielenterveyskasvatuksen istunto on yhden istunnon terapeutin ohjaama mielenterveysopetustunti dyadin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä lähtötilanteen jälkeen mitattuna itsemurha-ajatusten asteikolla
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Itsearviointi itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vakavuudesta.
Kohdat 1-19 lasketaan yhteen (vaihteluväli: 0-38), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhan vakavuutta.
Mitattu lähtötilanteessa, sairaalasta kotiutuksessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos itsemurhayritysten määrässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Itsemurhayritysten määrän muutosta lähtötilanteesta arvioidaan osallistujien vastauksista itsetuhoisten ajatusten ja käytösten haastatteluun.
Itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen haastattelu on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen historiaa, mukaan lukien aikaisempien itsemurhayritysten itsemurhayrityshistoria (päivämäärät, menetelmät ja vakavuus (esim. lääkärinhoidon tarve).
Lisääntynyttä itsemurhayritysten määrää missä tahansa arvioinnissa pidetään huonompana tuloksena.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
- Päätutkija: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00113793
- W81XWH-16-2-0004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Military Suicide Research Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pariskuntien kriisinhallintasuunnitelma
-
University of UtahThe University of Texas Health Science Center at San AntonioValmisItsemurha-ajattelu | ItsemurhaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritys | PtsdYhdysvallat