Intervento di coppia per migliorare la salute mentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'ultimo decennio, i tassi di suicidio sono aumentati all'interno delle forze armate e sono rimasti alti. Prove convergenti suggeriscono che gli sforzi di prevenzione del suicidio possono essere migliorati includendo esplicitamente i membri della famiglia nel trattamento, tuttavia non esistono interventi specifici per il suicidio basati sulla coppia.
Gli obiettivi dello studio sono testare l'effetto del Couples Crisis Response Plan (CCRP), un intervento di coppia mirato in una singola sessione, sull'ideazione del suicidio tra i membri del servizio militare e i veterani, e capire come l'uso del CCRP influisce sul rischio di suicidio durante il periodo di tempo immediatamente successivo alla dimissione da un'unità di degenza psichiatrica. Il CCRP sarà paragonato ad una condizione di controllo attivo (educazione alla salute mentale).
L'obiettivo principale è confrontare l'effetto del CCRP con una condizione di controllo attivo sull'ideazione suicidaria nei 6 mesi successivi al trattamento tra membri del servizio militare e veterani che sono stati ricoverati in ospedale psichiatrico per rischio di suicidio acuto e i loro partner. Il CCRP è specificamente adattato per l'uso con membri di servizi associati ad alto rischio di suicidio. Un obiettivo secondario è determinare in che modo l'uso delle abilità del CCRP influisce sull'ideazione suicidaria nel tempo e identificare il ruolo svolto dai partner nell'incoraggiare l'uso del piano e nella gestione del rischio di suicidio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84111
- Salt Lake Behavioral Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- membro del servizio militare (servizio attivo o veterano) di qualsiasi ramo o componente che ha prestato servizio dall'11 settembre 2001 o il partner di tale membro del servizio;
- che il membro del servizio riferisca un'idea attiva di suicidio e/o un tentativo di suicidio nei 30 giorni precedenti;
- che il prestatore di servizio abbia un rapporto di convivenza impegnato, esclusivo, di almeno 6 mesi;
- la disponibilità del partner del membro del servizio a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- una condizione psichiatrica, condizione medica o disabilità/deficit cognitivo che preclude la capacità di entrambi i partner di fornire il consenso informato
- aggressione fisica nell'ultimo anno segnalata da uno dei partner su uno screener ancorato al comportamento per violenza da partner da moderata a grave o disagio relazionale estremo (un punteggio inferiore a 9 nell'indice di soddisfazione delle coppie-4)
- incapacità di entrambi i partner di leggere o parlare inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piano di risposta alle crisi di coppia
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Il CCRP è un intervento di prevenzione del suicidio facilitato dal terapeuta a sessione singola condotto con una diade
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Comparatore attivo: Educazione alla salute mentale
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La sessione di educazione alla salute mentale è una sessione di psicoeducazione alla salute mentale facilitata dal terapeuta a sessione singola condotta con una diade
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei pensieri e nei comportamenti suicidari rispetto al basale misurato dalla Scala per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Valutato al basale e ai follow-up a 1, 3 e 6 mesi
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Valutazione self-report della gravità dei pensieri e dei comportamenti suicidari.
Gli item 1-19 sono sommati (range: 0-38) e i punteggi più alti indicano una maggiore gravità del suicidio.
Misurato al basale, alla dimissione dall'ospedale e ai follow-up a 1, 3 e 6 mesi.
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Valutato al basale e ai follow-up a 1, 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di tentativi di suicidio rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale e ai follow-up a 1, 3 e 6 mesi
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La variazione del numero di tentativi di suicidio rispetto al basale sarà valutata attraverso le risposte dei partecipanti all'intervista sui pensieri e comportamenti autolesivi.
L'intervista sui pensieri e comportamenti autolesivi è un'intervista strutturata che valuta la storia di pensieri e comportamenti suicidari, inclusa la storia dei tentativi di suicidio (date, metodi e gravità (ad esempio, necessità di cure mediche) dei precedenti tentativi di suicidio).
Un aumento del numero di tentativi di suicidio a qualsiasi valutazione è considerato un risultato peggiore.
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Valutato al basale e ai follow-up a 1, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
- Investigatore principale: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00113793
- W81XWH-16-2-0004 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Military Suicide Research Consortium)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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