Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parintervention för att förbättra mental hälsa

10 maj 2022 uppdaterad av: Alexis May, Wesleyan University
Under det senaste decenniet har självmordstalen stigit inom militären och har varit fortsatt höga. Konvergerande bevis tyder på att suicidförebyggande insatser kan förbättras genom att uttryckligen inkludera familjemedlemmar i behandling. Studiens mål är att testa effekten av CCRP, en målinriktad parintervention för enstaka sessioner på självmordstankar bland militärtjänstmedlemmar och veteraner, och att förstå hur användningen av CCRP påverkar självmordsrisken under de sex månaderna omedelbart efter utskrivning från en psykiatrisk sluten patient enhet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har självmordstalen stigit inom militären och har varit fortsatt höga. Konvergerande bevis tyder på att suicidförebyggande insatser kan förbättras genom att uttryckligen inkludera familjemedlemmar i behandling, men det finns inga parbaserade självmordsspecifika insatser.

Studiens mål är att testa effekten av Couples Crisis Response Plan (CCRP), en målinriktad parintervention för enstaka sessioner, på självmordstankar bland militärtjänstmedlemmar och veteraner, och att förstå hur användningen av CCRP påverkar självmordsrisken under tid omedelbart efter utskrivning från en psykiatrisk slutenvårdsavdelning. CCRP kommer att jämföras med ett aktivt kontrolltillstånd (psykisk hälsoutbildning).

Det primära syftet är att jämföra effekten av CCRP med ett aktivt kontrolltillstånd på självmordstankar under de 6 månaderna efter behandling bland militärtjänstmedlemmar och veteraner som har lagts in på psykiatriskt sjukhus för akut självmordsrisk och deras partner. CCRP är speciellt anpassad för användning med partner som är servicemedlem med förhöjd risk för självmord. Ett sekundärt syfte är att fastställa hur användningen av CCRP-färdigheterna påverkar självmordstankar över tid och identifiera vilken roll partner spelar för att uppmuntra användningen av planen och hantera självmordsrisk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84111
        • Salt Lake Behavioral Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. militärtjänsteman (aktiv tjänst eller veteran) i någon gren eller komponent som har tjänstgjort sedan 9/11/2001 eller partner till en sådan tjänstemedlem;
  2. att tjänstemedlemmen rapporterar aktiva självmordstankar och/eller ett självmordsförsök inom de senaste 30 dagarna;
  3. att tjänstemedlemmen är i ett engagerat exklusivt samboförhållande på minst 6 månader;
  4. servicemedlemmens partners vilja att delta i forskning.

Exklusions kriterier:

  1. ett psykiatriskt tillstånd, medicinskt tillstånd eller kognitiv funktionsnedsättning/brist som utesluter endera partnerns förmåga att ge informerat samtycke
  2. fysisk aggression under det senaste året rapporterad av endera partnern på en beteendeförankrad screener för måttligt till allvarligt partnervåld eller extrem relationsnöd (en poäng på mindre än 9 på Couples Satisfaction Index-4)
  3. endera partnerns oförmåga att läsa eller tala engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Plan för krishantering för par
Beteende: Plan för krishantering för par
CCRP är ett självmordsförebyggande ingripande som genomförs av en terapeut under enstaka sessioner med en dyad
Aktiv komparator: Utbildning för mental hälsa
Beteende: Utbildning för mental hälsa
Mental Health Education-sessionen är en enstaka session terapeut-faciliterad psykoedukationssession för mental hälsa som genomförs med en dyad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självmordstankar och -beteenden sedan baslinjen mätt med skalan för självmordstankar
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 1, 3 och 6 månaders uppföljningar
Självrapportbedömning av svårighetsgraden av självmordstankar och -beteenden. Punkterna 1-19 summeras (intervall: 0-38) och högre poäng indikerar större självmordsallvarlighet. Mätt vid baslinjen, utskrivning från sjukhus och 1, 3 och 6 månaders uppföljningar.
Bedöms vid baslinjen och 1, 3 och 6 månaders uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal självmordsförsök från baslinjen
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 1, 3 och 6 månaders uppföljningar
Förändringen i antalet självmordsförsök från baslinjen kommer att bedömas genom deltagarnas svar på intervjun med självskadetankar och beteenden. Intervjun med självskadande tankar och beteenden är en strukturerad intervju som bedömer historien om självmordstankar och -beteenden, inklusive självmordsförsök (datum, metoder och svårighetsgrad (t.ex. behov av läkarvård) av tidigare självmordsförsök). Ett ökat antal självmordsförsök vid någon bedömning anses vara ett sämre resultat.
Bedöms vid baslinjen och 1, 3 och 6 månaders uppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wesleyan University

Samarbetspartners

University of Utah
Military Suicide Research Consortium

Utredare

  • Huvudutredare: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
  • Huvudutredare: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (Faktisk)

10 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00113793
  • W81XWH-16-2-0004 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Military Suicide Research Consortium)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plan för krishantering för par

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera