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Intervención de Parejas para Mejorar la Salud Mental

10 de mayo de 2022 actualizado por: Alexis May, Wesleyan University
Durante la última década, las tasas de suicidio han aumentado dentro de las fuerzas armadas y se han mantenido altas. La evidencia convergente sugiere que los esfuerzos de prevención del suicidio pueden mejorarse al incluir explícitamente a los miembros de la familia en el tratamiento. Los objetivos del estudio son probar el efecto del CCRP, una intervención dirigida en una sola sesión para parejas sobre la ideación suicida entre los miembros del servicio militar y los veteranos, y comprender cómo el uso del CCRP afecta el riesgo de suicidio durante los 6 meses inmediatamente posteriores al alta de un paciente psiquiátrico hospitalizado. unidad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la última década, las tasas de suicidio han aumentado dentro de las fuerzas armadas y se han mantenido altas. La evidencia convergente sugiere que los esfuerzos de prevención del suicidio pueden mejorarse al incluir explícitamente a los miembros de la familia en el tratamiento; sin embargo, no existen intervenciones específicas para el suicidio basadas en la pareja.

Los objetivos del estudio son evaluar el efecto del Plan de Respuesta a Crisis de Parejas (CCRP), una intervención dirigida a parejas de una sola sesión, sobre la ideación suicida entre los miembros del servicio militar y los veteranos, y comprender cómo el uso del CCRP afecta el riesgo de suicidio durante el período de tiempo inmediatamente posterior al alta de una unidad de hospitalización psiquiátrica. El CCRP se comparará con una condición de control activo (educación en salud mental).

El objetivo principal es comparar el efecto del CCRP con una condición de control activo sobre la ideación suicida en los 6 meses posteriores al tratamiento entre miembros del servicio militar y veteranos que han sido hospitalizados psiquiátricamente por riesgo agudo de suicidio y sus parejas. El CCRP está adaptado específicamente para su uso con miembros del servicio asociados con un riesgo elevado de suicidio. Un objetivo secundario es determinar cómo el uso de las habilidades CCRP impacta la ideación suicida a lo largo del tiempo e identificar el papel que juegan los socios para alentar el uso del plan y manejar el riesgo de suicidio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84111
        • Salt Lake Behavioral Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. miembro del servicio militar (servicio activo o veterano) de cualquier rama o componente que haya prestado servicio desde el 11/9/2001 o la pareja de dicho miembro del servicio;
  2. que el miembro del servicio reporta ideación activa de suicidio y/o un intento de suicidio dentro de los 30 días anteriores;
  3. que el militar se encuentre en una relación de convivencia exclusiva y comprometida de al menos 6 meses;
  4. la voluntad de la pareja del miembro del servicio para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  1. una condición psiquiátrica, condición médica o discapacidad/déficit cognitivo que impide la capacidad de cualquiera de los miembros de la pareja para dar su consentimiento informado
  2. Agresión física en el último año informada por cualquiera de los miembros de la pareja en una evaluación basada en el comportamiento de violencia de pareja moderada a severa o angustia extrema en la relación (una puntuación de menos de 9 en el Índice de satisfacción de parejas-4)
  3. incapacidad de cualquiera de los dos para leer o hablar inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plan de Respuesta a Crisis de Parejas
Conductual: Plan de Respuesta a Crisis de Parejas
El CCRP es una intervención de prevención del suicidio facilitada por un terapeuta de una sola sesión realizada con una díada
Comparador activo: Educación en salud mental
Conductual: Educación en salud mental
La sesión de Educación en Salud Mental es una sesión única de psicoeducación en salud mental facilitada por un terapeuta que se lleva a cabo con una díada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los pensamientos y comportamientos suicidas desde el inicio medido por la Escala de Ideación Suicida
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en los seguimientos de 1, 3 y 6 meses
Evaluación de autoinforme de la gravedad de los pensamientos y comportamientos suicidas. Los ítems 1-19 se suman (rango: 0-38) y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del suicidio. Medido al inicio, al alta hospitalaria y en los seguimientos de 1, 3 y 6 meses.
Evaluado al inicio y en los seguimientos de 1, 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de intentos de suicidio desde el inicio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en los seguimientos de 1, 3 y 6 meses
El cambio en el número de intentos de suicidio desde el inicio se evaluará a través de las respuestas de los participantes a la Entrevista sobre pensamientos y conductas autolesivas. La Entrevista sobre pensamientos y comportamientos autolesivos es una entrevista estructurada que evalúa el historial de pensamientos y comportamientos suicidas, incluido el historial de intentos de suicidio (fechas, métodos y gravedad (p. ej., necesidad de atención médica) de intentos de suicidio anteriores). Un mayor número de intentos de suicidio en cualquier evaluación se considera un peor resultado.
Evaluado al inicio y en los seguimientos de 1, 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wesleyan University

Colaboradores

University of Utah
Military Suicide Research Consortium

Investigadores

  • Investigador principal: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
  • Investigador principal: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00113793
  • W81XWH-16-2-0004 (Otro número de subvención/financiamiento: Military Suicide Research Consortium)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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