Interwencja par w celu poprawy zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniej dekady wskaźniki samobójstw w wojsku wzrosły i utrzymują się na wysokim poziomie. Zbieżne dowody sugerują, że wysiłki w zakresie zapobiegania samobójstwom można wzmocnić poprzez wyraźne włączenie członków rodziny w leczenie, jednak nie istnieją żadne interwencje ukierunkowane na samobójstwa par.
Celem badania jest przetestowanie wpływu planu reagowania kryzysowego dla par (CCRP), ukierunkowanej interwencji par w ramach jednej sesji, na myśli samobójcze wśród członków służby wojskowej i weteranów oraz zrozumienie, w jaki sposób korzystanie z CCRP wpływa na ryzyko samobójstwa podczas okres bezpośrednio po wypisaniu ze szpitala psychiatrycznego. CCRP zostanie porównane z warunkiem aktywnej kontroli (edukacja w zakresie zdrowia psychicznego).
Głównym celem jest porównanie wpływu CCRP z aktywnym stanem kontrolnym na myśli samobójcze w ciągu 6 miesięcy po leczeniu wśród członków służby wojskowej i weteranów, którzy byli hospitalizowani psychiatrycznie z powodu ostrego ryzyka samobójstwa i ich partnerów. CCRP jest specjalnie przystosowany do użytku z partnerami członków służby o podwyższonym ryzyku samobójstwa. Drugorzędnym celem jest określenie, w jaki sposób wykorzystanie umiejętności CCRP wpływa na myśli samobójcze w czasie i określenie roli, jaką odgrywają partnerzy w zachęcaniu do korzystania z planu i zarządzaniu ryzykiem samobójstwa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84111
- Salt Lake Behavioral Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członek służby wojskowej (służba czynna lub weteran) dowolnego oddziału lub komponentu, który służył od 11.09.2001 lub partner takiego członka służby;
- że członek służby zgłasza aktywne myśli samobójcze i/lub próbę samobójczą w ciągu ostatnich 30 dni;
- że członek służby jest w zaangażowanym, wyłącznym, konkubinacie trwającym co najmniej 6 miesięcy;
- chęć partnera członka służby do udziału w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- stan psychiczny, stan chorobowy lub upośledzenie/deficyt poznawczy, który uniemożliwia któremukolwiek z partnerów wyrażenie świadomej zgody
- agresja fizyczna zgłoszona w ciągu ostatniego roku przez któregokolwiek z partnerów w badaniu przesiewowym zakotwiczonym behawioralnie pod kątem umiarkowanej lub poważnej przemocy ze strony partnera lub skrajnego stresu w związku (wynik poniżej 9 w Indeksie Satysfakcji Par-4)
- niezdolność jednego z partnerów do czytania lub mówienia po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Plan reagowania kryzysowego dla par
|
CCRP to pojedyncza sesja, wspomagana przez terapeutę, interwencja zapobiegająca samobójstwom, prowadzona z diadą
|
|
Aktywny komparator: Edukacja w zakresie zdrowia psychicznego
|
Sesja edukacji w zakresie zdrowia psychicznego to pojedyncza sesja psychoedukacji w zakresie zdrowia psychicznego prowadzona przez terapeutę z diadą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w myślach i zachowaniach samobójczych od punktu początkowego mierzona za pomocą Skali myśli samobójczych
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Samoopisowa ocena nasilenia myśli i zachowań samobójczych.
Pozycje 1-19 są sumowane (zakres: 0-38), a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie samobójstwa.
Mierzone na początku badania, przy wypisie ze szpitala oraz po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji.
|
Oceniane na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby prób samobójczych od wartości początkowej
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Zmiana liczby prób samobójczych w porównaniu z wartością wyjściową zostanie oceniona na podstawie odpowiedzi uczestników na Wywiad dotyczący samookaleczeń i zachowań.
Wywiad dotyczący myśli i zachowań samookaleczających to ustrukturyzowany wywiad oceniający historię myśli i zachowań samobójczych, w tym historię prób samobójczych (daty, metody i nasilenie (np. potrzeba pomocy medycznej) poprzednich prób samobójczych).
Zwiększona liczba prób samobójczych przy dowolnej ocenie jest uważana za gorszy wynik.
|
Oceniane na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
- Główny śledczy: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00113793
- W81XWH-16-2-0004 (Inny numer grantu/finansowania: Military Suicide Research Consortium)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .