Вмешательство пар для улучшения психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
За последнее десятилетие уровень самоубийств в вооруженных силах вырос и остается высоким. Сходящиеся данные свидетельствуют о том, что усилия по предотвращению самоубийств могут быть усилены за счет явного включения членов семьи в лечение, однако не существует специальных вмешательств, направленных на суицид для пар.
Цели исследования заключаются в том, чтобы проверить влияние Плана реагирования на кризисные ситуации для пар (CCRP), целевого однократного вмешательства для пар, на суицидальные мысли у военнослужащих и ветеранов, а также понять, как использование CCRP влияет на риск самоубийства во время кризиса. период времени сразу после выписки из психиатрического стационара. CCRP будет сравниваться с условиями активного контроля (обучение в области психического здоровья).
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить влияние CCRP с состоянием активного контроля на суицидальные мысли в течение 6 месяцев после лечения среди военнослужащих и ветеранов, которые были госпитализированы в психиатрическую больницу из-за острого суицидального риска, и их партнеров. CCRP специально адаптирован для использования с военнослужащими-партнерами с повышенным риском самоубийства. Вторая цель — определить, как использование навыков CCRP влияет на суицидальные мысли с течением времени, и определить роль партнеров в поощрении использования плана и управлении суицидальным риском.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84111
- Salt Lake Behavioral Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- военнослужащий (действующая служба или ветеран) любого подразделения или компонента, прослуживший с 11 сентября 2001 г., или партнер такого военнослужащего;
- что военнослужащий сообщает об активных суицидальных мыслях и / или попытках самоубийства в течение предыдущих 30 дней;
- что военнослужащий находится в постоянных, исключительных отношениях сожительства не менее 6 месяцев;
- готовность партнера военнослужащего участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- психическое состояние, заболевание или когнитивная инвалидность/дефицит, препятствующие способности любого из партнеров дать информированное согласие
- физическая агрессия в течение последнего года, о которой сообщил один из партнеров в ходе поведенческого скрининга на наличие насилия со стороны партнера от умеренной до тяжелой степени или крайнего дистресса в отношениях (оценка менее 9 по Индексу удовлетворенности пар-4)
- неспособность любого из партнеров читать или говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: План реагирования на кризисные ситуации для пар
|
CCRP — это вмешательство по предотвращению суицида, проводимое под руководством терапевта в рамках одного сеанса с участием диады.
|
|
Активный компаратор: Обучение психическому здоровью
|
Сессия по обучению психическому здоровью — это однократная психообразовательная сессия по психическому здоровью, проводимая терапевтом с парой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суицидальных мыслей и поведения по сравнению с исходным уровнем, измеренным по Шкале суицидальных мыслей.
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Самостоятельная оценка тяжести суицидальных мыслей и поведения.
Суммируются пункты 1-19 (диапазон: 0-38), и более высокие баллы указывают на большую тяжесть суицида.
Измерялось исходно, при выписке из стационара и через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Оценивали на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества суицидальных попыток по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Изменение количества суицидальных попыток по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться по ответам участников на интервью о самоповреждающих мыслях и поведении.
Интервью о самоагрессивных мыслях и поведении — это структурированное интервью, оценивающее историю суицидальных мыслей и поведения, включая историю попыток самоубийства (даты, методы и тяжесть (например, потребность в медицинской помощи) предыдущих попыток самоубийства).
Увеличение числа суицидальных попыток при любой оценке считается худшим исходом.
|
Оценивали на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
- Главный следователь: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00113793
- W81XWH-16-2-0004 (Другой номер гранта/финансирования: Military Suicide Research Consortium)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .