Parintervention for at forbedre mental sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af det sidste årti er selvmordsraterne steget inden for militæret og er fortsat høje. Konvergerende evidens tyder på, at selvmordsforebyggende indsats kan forbedres ved eksplicit at inkludere familiemedlemmer i behandling, men der findes ingen parbaserede selvmordsspecifikke interventioner.
Undersøgelsens mål er at teste effekten af Couples Crisis Response Plan (CCRP), en målrettet single-session parintervention, på selvmordstanker blandt militærtjenestemedlemmer og veteraner, og at forstå, hvordan brugen af CCRP påvirker selvmordsrisikoen under tidsrum umiddelbart efter udskrivelsen fra en psykiatrisk indlæggelse. CCRP vil blive sammenlignet med en aktiv kontroltilstand (psykiatrisk uddannelse).
Det primære formål er at sammenligne effekten af CCRP med en aktiv kontroltilstand på selvmordstanker i de 6 måneder efter behandling blandt militærtjenestemedlemmer og veteraner, der har været psykiatrisk indlagt på grund af akut selvmordsrisiko og deres partnere. CCRP er specielt tilpasset til brug med partnere i servicemedlemmer med forhøjet risiko for selvmord. Et sekundært mål er at bestemme, hvordan brugen af CCRP-færdighederne påvirker selvmordstanker over tid og identificere den rolle, partnere spiller for at opmuntre til brug af planen og håndtering af selvmordsrisiko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84111
- Salt Lake Behavioral Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- militærtjenestemedlem (aktiv tjeneste eller veteran) af enhver gren eller komponent, der har tjent siden 9/11/2001, eller partneren til et sådant tjenestemedlem;
- at servicemedlemmet rapporterer aktive selvmordstanker og/eller et selvmordsforsøg inden for de foregående 30 dage;
- at servicemedlemmet er i et forpligtende eksklusivt samlivsforhold på mindst 6 måneder;
- servicemedlemmets partners vilje til at deltage i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- en psykiatrisk tilstand, medicinsk tilstand eller kognitiv funktionsnedsættelse/deficit, der udelukker en af partnernes evne til at give informeret samtykke
- fysisk aggression inden for det seneste år rapporteret af en af partnerne på en adfærdsmæssigt forankret screener for moderat til svær partnervold eller ekstrem forholdslidelse (en score på mindre end 9 på partilfredshedsindekset-4)
- manglende evne hos en af partnerne til at læse eller tale engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plan for kriseberedskab for par
|
CCRP er en enkelt session terapeut-faciliteret selvmordsforebyggende intervention udført med en dyad
|
|
Aktiv komparator: Psykisk sundhedsuddannelse
|
Mental Health Education-sessionen er en enkelt session terapeut-faciliteret psykoedukationssession for mental sundhed, der gennemføres med en dyade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvmordstanker og -adfærd siden baseline målt ved skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 1, 3 og 6 måneders opfølgninger
|
Selvrapportvurdering af sværhedsgraden af selvmordstanker og -adfærd.
Punkterne 1-19 summeres (interval: 0-38), og højere score indikerer større selvmordssværhed.
Målt ved baseline, hospitalsudskrivning og 1, 3 og 6 måneders opfølgninger.
|
Vurderet ved baseline og 1, 3 og 6 måneders opfølgninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af selvmordsforsøg fra baseline
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 1, 3 og 6 måneders opfølgninger
|
Ændringen i antallet af selvmordsforsøg fra baseline vil blive vurderet gennem deltagernes svar på selvskadende tanker og adfærdsinterview.
Selvskadende tanker og adfærdsinterview er et struktureret interview, der vurderer historien om selvmordstanker og -adfærd, herunder selvmordsforsøgshistorie (datoer, metoder og sværhedsgrad (f.eks. behov for lægehjælp) af tidligere selvmordsforsøg).
Et øget antal selvmordsforsøg ved enhver vurdering anses for at være et værre resultat.
|
Vurderet ved baseline og 1, 3 og 6 måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
- Ledende efterforsker: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00113793
- W81XWH-16-2-0004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Military Suicide Research Consortium)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plan for kriseberedskab for par
-
University of UtahThe University of Texas Health Science Center at San AntonioAfsluttetSelvmordstanker | SelvmordForenede Stater
-
Lviv National Medical UniversityAfsluttetKronisk smerte | Postoperativ smerte | Anæstesi, lokal | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Akut smerte | Neuropatisk smerte | Anæstesi | Postoperativ kvalme og opkastning | Intraoperative komplikationer | Hyperalgesi | Regional anæstesi morbiditet | Anæstesi komplikation | Intraoperativ skade | Intraoperativ neurologisk...Ukraine
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter, akutteEgypten