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メンタルヘルスを改善するためのカップルの介入

2022年5月10日 更新者:Alexis May、Wesleyan University
過去10年間、軍内の自殺率は上昇しており、高止まりしている。 統合された証拠は、治療に家族を明示的に含めることによって自殺予防の取り組みが強化される可能性があることを示唆しています。 研究の目的は、軍人や退役軍人の自殺念慮に対する対象を絞った単一セッションのカップル介入であるCCRPの効果をテストし、CCRPの使用が精神科入院患者の退院直後6か月間における自殺リスクにどのような影響を与えるかを理解することである。ユニット。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

過去10年間、軍内の自殺率は上昇しており、高止まりしている。 統合された証拠は、治療に家族を明示的に含めることによって自殺予防の取り組みが強化される可能性があることを示唆しているが、カップルベースの自殺に特化した介入は存在しない。

この研究の目的は、対象を絞った単回セッションのカップル介入であるカップル危機対応計画(CCRP)が軍人や退役軍人の自殺念慮に及ぼす影響をテストし、CCRPの使用が戦時中の自殺リスクにどのような影響を与えるかを理解することである。精神科の入院病棟から退院した直後の期間。 CCRP は積極的な対照条件 (メンタルヘルス教育) と比較されます。

主な目的は、急性自殺の危険性のために精神科に入院した軍人および退役軍人およびそのパートナーを対象に、治療後6か月間の自殺念慮に対するCCRPの効果を積極的管理条件と比較することである。 CCRP は、自殺のリスクが高い提携軍人による使用に特に適応されています。 第 2 の目的は、CCRP スキルの使用が時間の経過とともに自殺念慮にどのような影響を与えるかを判断し、計画の使用を奨励し、自殺リスクを管理する上でパートナーが果たす役割を特定することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84111
        • Salt Lake Behavioral Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 2001 年 9 月 11 日以降に勤務した支部または部隊の軍人 (現役または退役軍人)、またはそのような軍人のパートナー。
  2. 隊員が過去 30 日以内に積極的な自殺念慮および/または自殺未遂を報告したこと。
  3. 軍人が少なくとも6か月間、献身的で独占的な同棲関係にあること。
  4. 軍人のパートナーが研究に参加する意欲。

除外基準:

  1. いずれかのパートナーがインフォームド・コンセントを提供する能力を妨げる精神医学的状態、病状、または認知障害/欠陥
  2. 中程度から重度のパートナーの暴力または極度の関係苦痛に関する行動に基づいたスクリーニング検査で、過去 1 年間の身体的攻撃性がいずれかのパートナーによって報告された(カップル満足度指数 4 のスコアが 9 未満)
  3. パートナーのどちらかが英語を読むことも話すこともできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カップルの危機対応計画
CCRP は、二人組で実施される、セラピストが促進する単一セッションの自殺予防介入です。
アクティブコンパレータ:メンタルヘルス教育
メンタルヘルス教育セッションは、2 人組で行われる、セラピストが進行する単一セッションのメンタルヘルス心理教育セッションです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮尺度によって測定されたベースライン以降の自殺念慮と自殺行動の変化
時間枠:ベースラインと1、3、6か月後の追跡調査で評価
自殺念慮および自殺行動の重症度の自己報告による評価。 項目 1 ~ 19 が合計され (範囲: 0 ~ 38)、スコアが高いほど自殺の重症度が高いことを示します。 ベースライン時、退院時、および1、3、6か月後の追跡調査時に測定。
ベースラインと1、3、6か月後の追跡調査で評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺未遂者数のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1、3、6か月後の追跡調査で評価
ベースラインからの自殺企図数の変化は、自傷行為に関するインタビューへの参加者の回答を通じて評価されます。 自傷行為の面接は、自殺未遂歴(過去の自殺未遂の日付、方法、重症度(医療の必要性など))を含む、自殺念慮や自殺行動の履歴を評価する構造化された面接です。 どの評価においても、自殺企図の増加は、より悪い結果とみなされます。
ベースラインと1、3、6か月後の追跡調査で評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexis May, PhD、Wesleyan Univerity
  • 主任研究者:Craig Bryan, PsyD, APBB、University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月9日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月10日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00113793
  • W81XWH-16-2-0004 (その他の助成金/資金番号:Military Suicide Research Consortium)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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