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Paarintervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheit

10. Mai 2022 aktualisiert von: Alexis May, Wesleyan University
Im letzten Jahrzehnt ist die Selbstmordrate innerhalb des Militärs gestiegen und bleibt hoch. Übereinstimmende Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Bemühungen zur Suizidprävention durch die explizite Einbeziehung von Familienangehörigen in die Behandlung verbessert werden können. Ziel der Studie ist es, die Wirkung des CCRP, einer gezielten Paarintervention in einer einzigen Sitzung, auf Suizidgedanken bei Militärangehörigen und Veteranen zu testen und zu verstehen, wie sich die Verwendung des CCRP auf das Suizidrisiko während der 6 Monate unmittelbar nach der Entlassung aus einem stationären psychiatrischen Patienten auswirkt Einheit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im letzten Jahrzehnt ist die Selbstmordrate innerhalb des Militärs gestiegen und bleibt hoch. Übereinstimmende Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Bemühungen zur Suizidprävention durch die explizite Einbeziehung von Familienmitgliedern in die Behandlung verbessert werden können, es gibt jedoch keine suizidspezifischen Interventionen auf Paarbasis.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Couples Crisis Response Plan (CCRP), einer gezielten Paarintervention in einer einzigen Sitzung, auf Suizidgedanken bei Militärangehörigen und Veteranen zu testen und zu verstehen, wie sich die Verwendung des CCRP auf das Suizidrisiko während der Krise auswirkt Zeitraum unmittelbar nach der Entlassung aus einer psychiatrischen Station. Das CCRP wird mit einer aktiven Kontrollbedingung (Erziehung zur psychischen Gesundheit) verglichen.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung des CCRP mit einer aktiven Kontrollbedingung auf Suizidgedanken in den 6 Monaten nach der Behandlung bei Militärangehörigen und Veteranen, die wegen akutem Suizidrisiko in die Psychiatrie eingeliefert wurden, und ihren Partnern zu vergleichen. Das CCRP ist speziell für den Einsatz bei Partnersoldaten mit erhöhtem Suizidrisiko konzipiert. Ein sekundäres Ziel besteht darin, festzustellen, wie sich die Nutzung der CCRP-Fähigkeiten im Laufe der Zeit auf Suizidgedanken auswirkt, und die Rolle zu ermitteln, die Partner bei der Förderung der Nutzung des Plans und der Bewältigung des Suizidrisikos spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84111
        • Salt Lake Behavioral Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Militärangehöriger (aktiver Dienst oder Veteran) einer Zweigstelle oder Einheit, die seit dem 11.09.2001 gedient hat, oder der Partner eines solchen Militärangehörigen;
  2. dass der Militärangehörige aktive Suizidgedanken und/oder einen Suizidversuch innerhalb der letzten 30 Tage meldet;
  3. dass das Militärangehörige seit mindestens 6 Monaten in einer festen, ausschließlichen Lebensgemeinschaft steht;
  4. die Bereitschaft des Partners des Militärangehörigen, sich an der Forschung zu beteiligen.

Ausschlusskriterien:

  1. eine psychiatrische Erkrankung, ein medizinischer Zustand oder eine kognitive Behinderung/ein kognitives Defizit, die die Fähigkeit eines Partners zur Einwilligung nach Aufklärung ausschließt
  2. körperliche Aggression innerhalb des letzten Jahres, die von einem der Partner in einem verhaltensbasierten Screening für mittelschwere bis schwere Partnergewalt oder extreme Beziehungsprobleme gemeldet wurde (ein Wert von weniger als 9 auf dem Couples Satisfaction Index-4)
  3. Unfähigkeit eines Partners, Englisch zu lesen oder zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krisenreaktionsplan für Paare
Das CCRP ist eine von einem Therapeuten begleitete Suizidpräventionsintervention in einer einzigen Sitzung, die mit einer Dyade durchgeführt wird
Aktiver Komparator: Aufklärung über psychische Gesundheit
Die Sitzung zur Aufklärung über psychische Gesundheit ist eine von einem Therapeuten moderierte Einzelsitzung zur Psychoedukation im Bereich der psychischen Gesundheit, die mit einer Dyade durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Suizidgedanken und -verhaltensweisen seit Studienbeginn, gemessen anhand der Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten
Selbstbericht zur Beurteilung der Schwere suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen. Die Items 1–19 werden summiert (Bereich: 0–38) und höhere Werte weisen auf eine höhere Suizidschwere hin. Gemessen zu Studienbeginn, bei Entlassung aus dem Krankenhaus und bei Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten.
Bewertet zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Selbstmordversuche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten
Die Veränderung der Anzahl der Selbstmordversuche gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der Antworten der Teilnehmer auf das Interview zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen bewertet. Das Interview zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen ist ein strukturiertes Interview, in dem die Vorgeschichte von Selbstmordgedanken und -verhalten bewertet wird, einschließlich der Vorgeschichte von Selbstmordversuchen (Daten, Methoden und Schweregrad (z. B. Notwendigkeit ärztlicher Hilfe) früherer Selbstmordversuche). Eine erhöhte Anzahl von Suizidversuchen gilt bei jeder Beurteilung als schlechteres Ergebnis.
Bewertet zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
  • Hauptermittler: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00113793
  • W81XWH-16-2-0004 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Military Suicide Research Consortium)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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