Koppelinterventie om de geestelijke gezondheid te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het afgelopen decennium zijn de zelfmoordcijfers binnen het leger gestegen en zijn ze hoog gebleven. Convergerend bewijs suggereert dat inspanningen op het gebied van zelfmoordpreventie kunnen worden verbeterd door familieleden expliciet bij de behandeling te betrekken, maar er bestaan geen op koppels gebaseerde zelfmoordspecifieke interventies.
De doelstellingen van de studie zijn het testen van het effect van het Couples Crisis Response Plan (CCRP), een gerichte interventie voor koppels in één sessie, op suïcidegedachten onder militairen en veteranen, en om te begrijpen hoe het gebruik van het CCRP het suïciderisico beïnvloedt tijdens de periode direct na ontslag uit een psychiatrische afdeling. De CCRP wordt vergeleken met een actieve-controleconditie (GGZ-voorlichting).
Het primaire doel is om het effect van de CCRP te vergelijken met een actieve controleconditie op suïcidegedachten in de 6 maanden na behandeling bij militairen en veteranen die psychiatrisch zijn opgenomen in het ziekenhuis wegens acuut suïciderisico en hun partners. De CCRP is specifiek aangepast voor gebruik met gelieerde servicemedewerkers met een verhoogd risico op zelfmoord. Een secundair doel is om te bepalen hoe het gebruik van de CCRP-vaardigheden zelfmoordgedachten in de loop van de tijd beïnvloedt en om de rol te identificeren die partners spelen bij het aanmoedigen van het gebruik van het plan en het beheersen van het zelfmoordrisico.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84111
- Salt Lake Behavioral Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- militair dienstlid (actieve dienst of veteraan) van een tak of onderdeel dat sinds 9/11/2001 heeft gediend of de partner van een dergelijk dienstlid;
- dat het servicelid melding maakt van actieve zelfmoordgedachten en/of een zelfmoordpoging in de afgelopen 30 dagen;
- dat het servicelid een toegewijde, exclusieve, samenwonende relatie heeft van ten minste 6 maanden;
- de bereidheid van de partner van het servicelid om deel te nemen aan onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- een psychiatrische aandoening, medische aandoening of cognitieve handicap/deficiëntie waardoor een van beide partners niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven
- fysieke agressie in het afgelopen jaar gerapporteerd door een van beide partners op een gedragsverankerde screener voor matig tot ernstig partnergeweld of extreme relatieproblemen (een score van minder dan 9 op de Couples Satisfaction Index-4)
- onvermogen van een van beide partners om Engels te lezen of te spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Crisisplan voor koppels
|
De CCRP is een door een therapeut gefaciliteerde suïcidepreventie-interventie die in één sessie wordt uitgevoerd met een dyade
|
|
Actieve vergelijker: Geestelijke gezondheidseducatie
|
De sessie Voorlichting over geestelijke gezondheid is een door een therapeut gefaciliteerde psycho-educatiesessie over geestelijke gezondheid die wordt uitgevoerd met een tweetal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfmoordgedachten en -gedrag sinds baseline gemeten door de schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en follow-ups na 1, 3 en 6 maanden
|
Zelfrapportage van de ernst van suïcidale gedachten en gedragingen.
Items 1-19 worden opgeteld (bereik: 0-38) en hogere scores duiden op een grotere ernst van de zelfmoord.
Gemeten bij aanvang, ontslag uit het ziekenhuis en follow-ups na 1, 3 en 6 maanden.
|
Beoordeeld bij baseline en follow-ups na 1, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal zelfmoordpogingen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en follow-ups na 1, 3 en 6 maanden
|
De verandering in het aantal zelfmoordpogingen ten opzichte van de uitgangswaarde zal worden beoordeeld aan de hand van de antwoorden van de deelnemers op het interview over zelfbeschadigende gedachten en gedragingen.
Het interview over zelfbeschadigende gedachten en gedragingen is een gestructureerd interview waarin de geschiedenis van zelfmoordgedachten en -gedrag wordt beoordeeld, inclusief de geschiedenis van zelfmoordpogingen (data, methoden en ernst (bijv. behoefte aan medische hulp) van eerdere zelfmoordpogingen).
Een verhoogd aantal zelfmoordpogingen bij elke beoordeling wordt als een slechter resultaat beschouwd.
|
Beoordeeld bij baseline en follow-ups na 1, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexis May, PhD, Wesleyan Univerity
- Hoofdonderzoeker: Craig Bryan, PsyD, APBB, University of Utah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00113793
- W81XWH-16-2-0004 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Military Suicide Research Consortium)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Crisisplan voor koppels
-
University of UtahThe University of Texas Health Science Center at San AntonioVoltooidSuïcidale gedachten | ZelfmoordVerenigde Staten