- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04086199
요추 능동 디스크병증에 대한 척추 접근법
요추 활성 디스크병증에 대한 추간판 절제술: 전방 접근법과 후방 접근법의 장기 기능적 결과 비교: 후향적 연구
이 연구는 요추 활성 디스크병증에 대한 다양한 수술적 접근 방식에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 이 디스크 및 인접한 척추 종판의 염증성 질환은 염증과 유사한 특징을 가진 요통을 유발할 수 있습니다. 요추 유합술은 보존적 관리가 불충분할 때 환자에게 제안된다. 이 융합은 전방 근육 스파링 접근 방식 또는 후방 근육 감쇠 접근 방식으로 얻을 수 있습니다.
이 단일 센터 후향적 연구의 목표는 환자에게 더 나은 장기적 기능적 결과를 제공하는 외과적 접근 방식을 식별하는 것입니다. 전화 통화를 통해 환자에게 몇 가지 질문을 할 수 있습니다.
- 맥내브의 기준
- Roland Morris 장애 설문지
환자의 의료 파일 검토를 통해 다음을 식별할 수도 있습니다.
- 절제술을 위한 입원 기간(일)
- 척추 수술 실패 증후군의 발병률
- 재수술의 빈도
- 인접한 수준의 질병 발생률
- 경막 파열 및 최종 합병증 발생률(수막염, 기립성 두통 등)
- 장골 혈관 손상 및 최종 합병증의 발생률(혈전증, 혈관재생술의 필요성 등)
연구 개요
상세 설명
1) Roland-Morris 장애 설문지
허리가 아프면 평소에 하던 일을 하기가 어려울 수 있습니다.
이 목록에는 사람들이 허리 통증이 있을 때 자신을 설명하는 데 사용한 문장이 포함되어 있습니다. 당신이 그들을 읽을 때, 당신은 그들이 오늘날 당신을 묘사하기 때문에 눈에 띄는 것을 발견할 수 있습니다.
목록을 읽으면서 오늘의 자신을 생각해 보십시오. 오늘 당신을 설명하는 문장을 읽으면 체크 표시를 하십시오. 문장이 당신을 설명하지 않는 경우 공백을 비워두고 다음 항목으로 이동하십시오. 기억하세요, 그것이 오늘 당신을 설명한다고 확신하는 경우에만 문장에 표시하십시오.
- 나는 허리 때문에 대부분의 시간을 집에 있다.
- 나는 허리를 편안하게 하기 위해 자세를 자주 바꾼다.
- 나는 허리 때문에 평소보다 더 천천히 걷는다.
- 등 때문에 집에서 평소에 하던 일을 전혀 하지 못하고 있습니다.
- 허리 때문에 난간을 이용해 위층으로 올라갑니다.
- 허리 때문에 더 자주 누워서 쉬게 됩니다.
- 등 때문에 안락의자에서 일어나려면 무언가를 붙잡고 있어야 합니다.
- 등 때문에 다른 사람들이 나를 대신해 일을 시키려고 합니다.
- 나는 허리 때문에 평소보다 더 천천히 옷을 입는다.
- 등 때문에 잠깐 서 있을 뿐입니다.
- 허리 때문에 몸을 굽히거나 무릎을 꿇지 않으려고 합니다.
- 등 때문에 의자에서 일어나기가 힘들다.
- 허리가 거의 항상 아프다.
- 등 때문에 침대에서 몸을 뒤척이기가 어렵습니다.
- 허리 통증 때문에 식욕이 별로 좋지 않습니다.
- 허리 통증 때문에 양말(혹은 스타킹)을 신는 것이 어렵다.
- 나는 허리 때문에 짧은 거리만 걷는다.
- 나는 등 때문에 잠을 잘 못 잔다.
- 허리 통증 때문에 다른 사람의 도움을 받아 옷을 입습니다.
- 나는 허리 때문에 하루의 대부분을 앉아 있다.
- 나는 허리 때문에 집 주변에서 힘든 일을 피한다.
- 허리 통증 때문에 평소보다 사람들에게 더 짜증이 나고 성질이 더럽습니다.
- 등 때문에 평소보다 더 천천히 위층으로 올라갑니다.
- 나는 허리 때문에 대부분의 시간을 침대에서 보낸다.
사용자 참고 사항:
이 설문지는 Roland MO, Morris RW에서 가져온 것입니다. 허리 통증의 자연사 연구. 파트 1: 요통에 대한 신뢰할 수 있고 민감한 장애 척도 개발. 척추 1983; 8: 141-144
RDQ의 점수는 검사된 항목의 총 수입니다(즉, 최소 0에서 최대 24까지).
환자가 각 항목에 표시해야 하는 위치를 나타내는 상자를 추가하는 것은 허용됩니다.
설문지는 온라인 또는 전화로 사용할 수 있도록 조정될 수 있습니다.
2) 수정된 Macnab 기준:
우수: 통증 없음, 이동 제한 없음, 일상 업무 및 활동 수준으로 복귀
양호: 간헐적인 비근통성 통증, 현 증상 완화, 업무복귀 가능
보통: 약간의 기능적 능력 향상, 여전히 장애 및/또는 실업자
나쁨: 치근 침범의 객관적인 증상 지속, 수술 후 추적 기간에 관계없이 지표 수준에서 추가 수술 개입 필요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHR Citadelle
-
연락하다:
- Thibault Remacle, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요통이 주된 증상이고 보존적 치료로 충분히 완화되지 않는 요추 활성 디스크병증(MODIC 1, 2 또는 3)을 앓고 있는 환자
제외 기준:
- 지배적 인 증상으로 조사 된 다리 통증
- 감압이 필요한 후천성 척추관 협착증
- 이전 요추 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전방 추간판 절제술
추간판 절제술은 전방 근육 스파링 접근법(복막외)에 의해 이루어집니다.
|
요추 추간판 절제술은 전방 복강외 접근법 또는 후방 정중선 접근법에 의해 이루어집니다.
|
|
후방 추간판 절제술
추간판 절제술은 후방 접근법(후방 정중선 절개)으로 이루어집니다.
|
요추 추간판 절제술은 전방 복강외 접근법 또는 후방 정중선 접근법에 의해 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수정된 Macnab 기준
기간: 통화 당시에는 수술 후 11년까지
|
통화 당시에는 수술 후 11년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Roland-Morris 장애 설문지 Roland-Morris 장애 설문지 Roland-Morris 장애 설문지 Roland-Morris 장애 설문지
기간: 통화 당시에는 수술 후 11년까지
|
통화 당시에는 수술 후 11년까지
|
|
수술과 관련된 합병증
기간: 수술 날짜(요추 추간판 절제술)부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월 평가
|
수술 날짜(요추 추간판 절제술)부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월 평가
|
|
디스크 절제술을 위한 입원 기간
기간: 수술을 위해 입원한 날부터 퇴원하는 날까지.
|
수술을 위해 입원한 날부터 퇴원하는 날까지.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외과적 상해에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
EarlySense Ltd.빼는
요추 절제술에 대한 임상 시험
-
Jos M. A. Kuijlen모병
-
Aesculap AG모집하지 않고 적극적으로
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc완전한척추전방전위증, 1등급 | 퇴행성 디스크 질환 요추미국
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development알려지지 않은
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc Technologies완전한
-
University Hospital, BordeauxBiom'Up France SAS완전한